摘要：目的:系统评价柴胡加龙骨牡蛎汤加减治疗失眠的临床疗效和安全性。方法:由两位研究者进行文献筛选和文献质量评价,运用Rev Man 5.3软件对纳入随机对照试验(RCT)进行Meta分析。结果:最终纳入15项RCT,共计1521例患者。Meta分析结果显示,相对于西药组,柴胡加龙骨牡蛎汤加减组明显降低患者PSQI评分(MD=-2.28,95%CI[-3.25,-2.40],P<0.00001),提高总有效率(RR=1.21,95%CI[1.13,1.30],P<0.00001),明显降低一周复发率(RR=0.24,95%CI[0.10,0.56],P=0.0009);不良反应发生率明显低于西药组(RR=0.16,95%CI[0.09,0.29],P<0.00001)。结论:柴胡加龙骨牡蛎汤加减治疗失眠具有较好的临床疗效和安全性,但由于样本量小,仍需高质量、大样本、设计规范、多中心的临床研究进一步验证。