摘要：目的　给出计算两个和多个处理组重复测量设计所需样本含量的公式。方法　探讨两组及多组重复测量设计的样本含量估计。结果　利用单因素裂区分析模型建立了处理组数G≥ 2时样本含量的估计公式。结论　列出了影响样本含量的因素 ,并指出Bloch’s样本含量公式的低估现象。

摘要：目的　探讨病例对照家系设计中样本含量的估算方法及影响因素。方法　在评价病例亲属和对照亲属再发风险的前提下 ,考虑亲属疾病表型的家庭相关 ,估计样本含量。结果　用实例说明了病例对照家系设计中样本含量估计方法的应用与影响因素和样本含量的关系。结论　家庭相关越大 ,需要的家庭数越多 ;家庭中亲属成员个数越多 ,需要的家庭数越少。

摘要：目的探讨生存分析log-rank检验样本含量估计的影响因素。方法应用PASS软件中的Lachin-Foulkes方法模块,设置不同的参数计算实例的样本含量来研究log-rank检验样本含量估计的影响因素。结果检验水准(包括单、双侧检验)、预期的检验效能、风险比、试验组和对照组例数是否均衡、随访的时间、删失率等因素都会影响log-rank检验样本含量估计。结论生存分析log-rank检验样本含量估计受诸多因素影响,设计阶段样本含量估算应考虑这些影响因素。

摘要：新药及医疗器械临床试验中,有时会涉及到两比较组采用配对设计获得的二项反应数据(配对二项数据)的等效性/非劣效性问题。两独立组率之间等效性/非劣效试验的样本含量估计及假设检验方法已较为成熟,但对于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的样本含量估计及假设检验方法还应用不多。本文介绍了一种渐进的基于约束极大似然估计的方法用于配对二项数据两组率之间的等效性/非劣效性试验的样本含量估计和假设检验,借助一个超声诊断仪临床试验的例子阐明了本方法的应用,还就有关实际问题进行了讨论。

摘要：目的　提出一种病例对照研究设计中可调节可信区间精度的评价疫苗效力 (VE)所需样本含量的计算公式。方法　应用可信区间相对宽度原理推导计算公式。结果　预设的相对宽度可调节和控制可信区间精度并决定样本含量的大小。结论　使研究者能较为准确地掌握VE点估计值接近总体真实值的程度。

摘要：目的　介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法　方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果　针对非劣性 /等效性试验的特定目的 ,详细阐明了样本含量估计各相关要素的意义及设定方法 ,给出了样本含量估计及把握度计算的通用公式 ,结合临床试验的实际案例对样本含量和把握度进行了应用分析。结论　随着我国药物临床试验与国际的接轨 ,应该按照非劣性 /等效性来设计试验的情形会有所增多 ,本文所介绍的方法将为实际工作提供有效的参考。

摘要：本期讲座中,我们将向读者介绍单组设计、配对设计、交叉设计定量与定性资料差异性检验时的样本含量与检验效能估计。一、单组设计定量与定性资料差异性检验时样本含量与检验效能估计单组设计是指对来自某个总体的一个随机样本在一个特定条件下观测其定量或定性指标的取值。

摘要：如果试验涉及两个试验因素，当各因素在试验中同时实施且所处的地位基本平等，两个因素之间存在一级交互作用，且需要加以考察时，所采用的一种试验设计类型就是两因素析因设计。若观察指标只有一个且是定量的，相应的资料类型即为两因素设计一元定量资料，这时我们可以采用两因素设计一元定量资料方差分析处理该资料。本期讲座，我们向读者介绍两因素析因设计一元定量资料方差分析时样本含量与检验效能估计。

摘要：我们知道，临床试验的设计包括“专业设计”和“统计设计”两部分内容，统计设计中需要面对的重要问题之一就是“样本含量”估计问题，究竟需要招募多少例“研究对象”才能够真正达到“样本含量”的要求（统计学要求和临床专业要求），

摘要：所谓单因素多水平设计，是指试验中仅涉及一个具有个水平（≥3）的试验因素，未对其他任何重要非试验因素进行有计划的安排，仅仅希望通过随机化分组来平衡所有非试验因素在各组之间对观测结果的干扰和影响的试验设计。若试验因素独立于受试对象，则可将全部受试对象完全随机地分人该试验因素的个水平组中去；反之，将从特定的个子总体中随机抽取受试对象。若观测指标是定量的，