摘要：包括草乌、川乌、附子等在内的乌头属中药因其药理作用独特、药理活性显著,长期以来被用作治疗疾病的药物,或者作为一些新药开发设计的出发点,因此,乌头属中药应用广泛,具有一定的研究价值。尽管乌头属中药的药效显著,有难以替代的疗效,但其具有的毒性作用依旧不容忽视,对其的临床使用使得医、患担心,因此人们长期以来都在尽力研究乌头安全使用的方法和手段,致力于挖掘运用中药乌头独特的药理活性的同时,也在深入研究预防乌头属植物中毒的手段。毒代动力学的研究是评估药物药效、毒性作用、药物安全性评估及中毒推断的一种重要手段,用以解释药物暴露毒性实验结果和预测人用药物治疗不良反应的方法之一。因此,综述了中药乌头的毒性和毒代动力学研究方法,以期为乌头属中药的增效减毒的研究,如降低心脏毒性,保留其抗风湿性关节炎等药理活性,安全使用和中毒法医相关推断的研究提供参考,并对乌头属植物的使用前景进行展望。

摘要：毒代动力学作为药动学和毒理学的交叉学科,现已成为药物非临床研究的重要内容,是临床前研究推进至临床研究的桥梁和工具。本文综述了现阶段国内毒代动力学研究的基本内容,着重介绍了毒代动力学研究的指导原则、实验设计各个方面的注意事项、生物分析方法、动力学参数和毒代动力学研究在临床前安全性评价中的应用、小分子药物和大分子药物存在的差别,以及国外毒代动力学研究的进展。

摘要：目的:介绍药物毒代动力学最新研究进展。方法:从毒代动力学历史、研究目的、研究内容、与药代动力学的异同、毒代动力学研究实验设计等5个方面进行阐述。结果与结论:药物毒代动力学研究是药物安全性评价的重要组成部分,对药物研发有重要意义。

摘要：毒代动力学与供试品分析是全面执行GLP规范和系统评价创新药物安全性的基础，也是准确制定临床研究方案的主要依据之一。国外药物审评机构早已制订了毒代动力学研究和供试品分析的相关指导原则，国内药物研究主管部门也正在制订相关指导原则和要求，并拟定近期内全面实施。为了提高国内药物研究单位关于供试品分析水平，毒代动力学研究的水平以及供试品分析及毒代动力学研究中试验设计、实施、结果分析与解释等方面的水平，加强供试品分析与毒代动力学研究方法的规范化、标准化以及在新药安全性评价中的应用，促进我国药物毒理学研究学术交流和协调健康的发展；特定于2012年4月8日到11日联合举办供试品分析与药物毒代动力学培训班，邀请美国FDA审评专家、SFDA主管部门领导和审评专家、国际多家大型制药公司从事新药评价与毒代研究的专家、国内著名药物毒理学家、药物分析与药物毒代动力学专家、大型GLP机构负责人和专题负责人，就目前内外供试品分析和毒代动力学研究现状、发展方向和药品注册要求等开展全面系统的培训。

摘要：纳米二氧化硅的应用量在近10年内迅速增加,现已广泛应用于各种工业领域和医药行业。由于纳米二氧化硅独特的理化性质,并随着与人类接触频率持续增加,其毒性研究及生物学效应已成为目前研究的热点问题。该文综合国内外最新研究成果,从纳米二氧化硅对靶细胞的毒性研究、其在不同诱导途径下的体内毒代动力学研究、新型纳米二氧化硅毒性研究等三方面进行综述,为纳米二氧化硅作为载体的系统设计及其环境归宿等研究提供参考资料。

摘要：目的以硝酸镧La(NO_(3))_(3)为受试物,构建模拟一次快速静脉注射和静脉滴注2种体外染毒模型。方法自主设计由储液室、染毒室和废液室组成的染毒装置,由蠕动泵软管连接各室以实现液体单向和定速传输。根据预设的毒代动力学参数,构建模拟一次快速静脉注射和静脉滴注的体外染毒模型。以电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测定不同时间点染毒室中La(NO_(3))_(3)含量。利用PKsolver和GraphPad Prism 7软件对La(NO_(3))_(3)浓度-时间曲线进行分析,通过比较毒代动力学参数实测值和理论值对2种染毒模型进行评估。结果2种体外染毒模型的消除速率常数、半衰期、清除率和曲线下面积等参数实测值均与理论值接近,拟合系数R^(2)均>0.9900。结论由蠕动泵连接储液室、染毒室和废液室组成的染毒装置可体外模拟一次快速静脉注射和静脉滴注2种染毒模型。本研究为优化体外毒性测试染毒方法提供了初步实验依据,对基于体外毒性测试的化学品风险评估具有一定理论和实际意义。

摘要：二。