摘要：1 定义 GLP(Good Laboratory Practice for Nonclinical Labo-ratory Studies)称为“非临床安全性研究工作质量规范”,通常以Good Laboratory Practice表示,称“非临床优良实验研究规范”。这是针对有关药品、食品及添加剂、农药、化妆品与其它医疗用品开发研究的动物毒性评价而制定的实验研究设计、计划实施、管理监督。

摘要：目的研究中药南蛇藤醇提物的药物毒性和安全性。方法采用Kaerber法设计实验方案,寻找小鼠灌胃给予南蛇藤醇提物的最大耐受量(MTD)和半数致死量(LD50);在MTD范围内,灌胃给予小鼠0.0、2.5、5.0、***-1南蛇藤醇提物21 d,记录小鼠毒副作用情况,观察肝脏形态及肝脏指数变化,酶法检测小鼠血清中谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)的水平。结果南蛇藤醇提物的MTD为10.0 ***-1,LD50为38.17 ***-1,95%可信限为38.14～38.19 ***-1。在MTD范围内灌胃给药,肝脏形态学和肝指数无明显变化;与对照组相比,5.0、***-1组ALT升高显著(P<0.01,P<0.001),***-1组AST明显升高(P<0.01)。结论南蛇藤醇提物最大耐受量为***-1,在此范围内用药对机体毒性较小,能保证用药安全。