摘要：目的研究复方罗红霉素氨溴索片中两药在体内是否存在药动学上相互作用。方法24名健康男性志愿者,采用4×4交叉试验设计,每组1人,交叉服用复方罗红霉素氨溴索片、罗红霉素片加氨溴索片、罗红霉素片、氨溴索片,服药后不同时间点取肘静脉血4～5mL,血药浓度采用HPLC/MS测定。计算药动学参数,并进行方差分析,以90%的可信区间进行药物发生相互作用是否具临床意义的判定。结果复方制剂、合用药物以及单用药物药动学参数均无显著性差异。无论是复方或是合用2种药物,均未产生有临床意义的药动学相互作用。结论罗红霉素氨溴索片中2种成分在体内不产生统计学上和临床意义的药动学相互作用。

摘要：目的:探讨围术期静脉给予大剂量盐酸氨溴索注射液对胸腔镜下肺叶切除术后肺癌患者的肺功能、术后并发症、术后住院时间和总住院费用的影响。方法:采用随机对照试验设计,选取中南大学湘雅医院心胸外科2011年5月至2012年5月行胸腔镜下肺叶切除术的肺癌患者60例分为两组:氨溴素处理组(n=30)和空白对照组(n=30)。氨溴素处理组自手术当日至术后3 d静脉给予盐酸氨溴索注射液1 000 mg/d;空白对照组则在相应的时间段静脉给予相同体积的生理盐水。采集并比较两组术前一般资料、术中情况、手术前后的肺功能和血气分析结果、术后早期并发症、机械通气时间、ICU时间、术后住院时间和总住院费用。结果:两组术前一般资料、术中情况具有可比性。氨溴素处理组和空白对照组在手术后,第1秒用力呼气容积占预计值百分比(the percent predicted forced expiratory volume in 1 second,FEV1%)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(the ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity,FEV1/FVC%)、一氧化碳弥散量占预计值百分比(the percent predicted diffusing capacity of the lung for carbon monoxide,DLCO%)、动脉血氧分压(PaO2)比手术前均有下降;而空白对照组比氨溴素处理组的下降更明显(P<0.05)。与空白对照组相比,氨溴素处理组肺部并发症明显减少;术后机械通气时间、ICU时间和术后住院时间明显缩短;总住院费用显著降低(P<0.05)。结论:围术期静脉给予接受胸腔镜下肺叶切除术的肺癌患者大剂量盐酸氨溴索注射液,可以改善患者术后肺功能,减少肺部并发症的发生,缩短术后住院时间,降低总住院费用。

摘要：目的:研究氨溴索与罗红霉素合用时,氨溴索对罗红霉素血药浓度及药动学参数的影响。方法:24名健康男性志愿者,采用双周期交叉试验设计,交叉服用罗红霉素片、罗红霉素片加氨溴索片,服药后在不同时间点抽取静脉血,采用液-质联用(LC-MS)法测定血药浓度,计算药动学参数并将罗红霉素的药动学参数进行方差分析,以90%可信区间判定药物是否发生相互作用。结果:罗红霉素单用与合用氨溴索后的药动学参数分别为:tma(x1.67±0.32)、(1.67±0.41)h,Cma(x10.26±2.82)、(10.86±3.19)mg.L-1,AUC0～7(2110.19±35.18)、(113.42±38.72)mg.h.L-1,AUC0～∞(111.70±36.23)、(115.04±39.98)mg.h.L-1。结论:氨溴索对人体内罗红霉素的血药浓度和药动学参数无影响。

摘要：目的:研究健康人单剂量口服阿莫西林氨溴索颗粒的药动学。方法:采用随机分组三制剂平行设计,48名健康志愿者分为4组,分别单剂量口服阿莫西林氨溴索颗粒(阿莫西林1 000 mg、氨溴索60 mg),1 000 mg阿莫西林颗粒,60 mg盐酸氨溴索颗粒,1 000 mg阿莫西林颗粒合用60 mg盐酸氨溴索颗粒后,用高效液相色谱法(HPLC)和高效液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)分别测定血浆中阿莫西林、氨溴索的浓度,采用DAS 2.1拟合药动学参数,并用SPSS 11.5对其单因素方差分析。结果:阿莫西林氨溴索颗粒组与两单药合用组相比,阿莫西林和氨溴索人体药动学参数(除氨溴索CLz/F外)无明显差异(P>0.05);与阿莫西林颗粒组相比,阿莫西林的人体药动学参数AUC、CLz/F有显著差异(P<0.05),而其他参数无明显差异;与盐酸氨溴索颗粒组相比,氨溴索的人体药动学参数t1/2、Vz/F经统计有显著差异(P<0.05),而其他参数无明显差异。结论:阿莫西林氨溴索颗粒与两药合用的对照药相比阿莫西林及氨溴索(除CLz/F外)药动学参数无明显差异,因此,在临床上,阿莫西林氨溴索颗粒可替代两药合用。

摘要：目的评价阿莫西林氨溴索胶囊治疗我国成人急性轻度细菌性下呼吸道感染伴痰液黏稠患者的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计，给予试验组患者口服阿莫西林氨溴索胶囊和阿莫西林胶囊的模拟剂各1粒，对照组患者口服阿莫西林胶囊和阿莫西林氨溴索胶囊的模拟剂各l粒，每日3次，疗程7～14d，治疗前后对患者的症状、体征以及血常规、痰培养等实验室指标进行评估和比较。结果实际入选病例268例；纳入全分析集（FAS）255例，对照组128例，试验组127例；纳入符合方案集（PPS）243例。根据PPS分析，对照组和试验组祛痰有效率分别为63．6％和90．2％，临床治愈率分别为63．6％和88．5％．细菌培养阳性病例的痊愈率分别为55％和78％，试验组在祛痰疗效、临床总体疗效和综合疗效上均明显优于对照组（P〈0．05）。药物不良事件主要表现为丙氨酸转氨酶升高、呕吐、尿蛋白阳性、白细胞计数下降、腹泻，程度均为轻度，对照组和试验组不良事件的发生率无显著差异（2-3％VS．0．8％，P〉0．05）。结论阿莫西林氨溴索胶囊治疗我国成人急性轻度细菌性下呼吸道感染安全、有效，其祛痰疗效优势明显。

摘要：针对1例车祸后女性患者引发急性呼吸窘迫综合征,临床给予大剂量盐酸氨溴索治疗。临床药师评价大剂量盐酸氨溴索选用的合理性,提醒护士输注盐酸氨溴索时避免配伍禁忌,并且设计一个输液的顺序表,使临床用药更安全、有效、合理。

摘要：目的评价罗红霉素氨溴索分散片治疗急性下呼吸道细菌性感染的安全性和有效性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照试验设计,以罗红霉素分散片为对照药物。符合入选标准的急性下呼吸道感染患者随机分至试验组和对照组,试验组口服罗红霉素氨溴索分散片,对照组口服罗红霉素分散片,均为每次1片,每日2次,疗程7～14 d。主要疗效指标包括临床疗效、细菌学疗效和祛痰疗效,次要疗效指标包括用药后症状、体征的消失率和消失日数,安全性指标包括不良反应与实验室检查。结果共入组240例,每组120例。试验组和对照组痊愈率分别为65.8%和59.2%,有效率均为87.5%,2组疗效比较无显著差异(P>0.05);试验组细菌清除率为94%,对照组为93%(P>0.05);而祛痰疗效方面,试验组的临床控制率为82.5%,显著高于对照组的68.3%(P0.05)。结论罗红霉素氨溴索分散片治疗急性下呼吸道细菌性感染,祛痰疗效的临床控制率及咳痰相关症状的消失时间方面优于罗红霉素分散片,临床综合疗效和安全性与罗红霉素分散片相当。

摘要：目的:了解盐酸氨溴索注射剂超说明书用药总体情况,为进一步循证评价临床超说明书用药的合理性和规范化管理提供参考。方法:纳入广东省10家医院2014年4月-2015年3月使用盐酸氨溴索注射剂的住院患者的用药医嘱,以药品说明书为标准,统计各类科室用药情况,分析超途径与超剂量用药的发生率,计算各类科室处方日剂量(PDD)和药物利用指数(DUI),评估超剂量用药程度。结果:共纳入使用盐酸氨溴索注射剂的患者761 821人·天,各类科室均存在超说明书用药现象,超说明书用药发生率为62.10%。其中,超途经用药的发生率为40.51%,主要为雾化吸入给药,发生率最高的科室为妇产科(92.70%);超剂量用药的发生率为36.30%,发生率最高的科室为心胸外科(85.36%)。PDD超出说明书规定的有心胸外科、重症监护病房、外科、心血管内科、急诊科、内科和儿科。结论:盐酸氨溴索注射剂超说明书用药现象普遍,有效性、安全性和必要性仍存在争议,需要设计多中心随机对照前瞻试验进行论证。

摘要：目的评价氨溴索雾化吸入治疗老年慢性支气管炎的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane Library、EMbase、Pub Med、中国生物医学文献数据库、维普中文期刊数据库、中国知网和万方数据,纳入氨溴索雾化对比氨溴索常规治疗老年慢性支气管炎的随机对照试验(RCT),对纳入的研究进行方法学质量评价和Meta分析。结果共纳入24篇研究,合计3374例患者。Meta分析结果显示,氨溴索雾化吸入组在治疗老年慢性支气管炎疾病的有效率[OR=5.51,95%CI(4.35,6.99)]、治疗后咳嗽咳痰缓解时间[MD=-2.30,95%CI(-2.47,-2.12)]、体温恢复时间[MD=-1.45,95%CI(-2.28,-0.61)]、住院天数[MD=-1.83,95%CI(-1.98,-1.69)]均优于氨溴索常规治疗组,差异有统计学意义(P<0.001)。结论氨溴索雾化吸入治疗老年慢性支气管炎疗效较好,但缺乏不良反应资料,其应用的安全性存在一定风险,仍需更多设计完善的多中心的随机双盲对照试验进行论证。

摘要：目的系统评价盐酸氨溴索注射剂雾化吸入与静脉注射的有效性和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,检索中英文电子数据库,由两名评价者独立评价并交叉核对纳入研究的质量,把最终纳入的研究采用Rev Man5.2软件进行Meta分析。结果 Meta分析共纳入25个随机对照试验,包括2 392例患者,其中吸入组1 195例,静注组1 197例。有效性方面,在PPCs预防组、成人呼吸系统感染组和老年COPD组,吸入组的临床总有效率均大于静注组,差异有统计学意义[OR=2.33,95%CI=(1.23,4.42),P=0.009; OR=3.06,95%CI=(1.71,5.46),P=0.000 2; OR=4.98,95%CI=(1.98,12.45),P=0.000 7];而在儿童肺炎组,两组的差异无统计学意义[OR=1.44,95%CI=(0.88,2.37),P=0.14];在早产儿NRDS预防组,静注组的NRDS发生率小于吸入组,差异有统计学意义[OR=2.38,95%CI=(1.13,5.02),P=0.02]。安全性方面,吸入组的不良反应发生率小于静注组,差异有统计学意义[OR=0.33,95%CI=(0.15,0.72),P=0.000 5]。结论雾化吸入氨溴索注射剂在预防PPCs和治疗成人肺部疾病是安全有效的,甚至优于静脉注射给药,但在儿童患者的使用上有待商榷。尚需设计良好的随机对照试验加以评价,并确定雾化吸入的合理剂量和疗程。