摘要：目的 通过研究确定氯硝西泮血药浓度和用药剂量、临床疗效及不良反应之间的关系，确定其有效血药浓度范围，方法 通过对66例服用氯硝西泮治疗的符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）》中睡眠障碍诊断标准的病人前瞻性设计，利用HPLC测定其血药浓度，用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分和治疗不良反应量表（TESS）分别评价其临床疗效和药物不良反应，并对病人血药浓度与用药剂量、临床疗效及不良反应之间的相关性进行统计学分析。结果 氯硝西泮血药浓度和临床用药剂量之间呈显著正相关（r=0．783，P〈0．01，n=66）。血药浓度与临床疗效之间呈显著正相关（r=0．587，P〈0.01，n=66）。血药浓度与不良反应呈显著正相关（r=0．654，P〈0．01，n=66）．结论 氯硝西泮血药浓度和用药剂量、临床疗效及不良反应之间呈显著相关。推荐氯硝西泮临床治疗血药浓度适宜范围为16-35μg·L^-1，氯硝西泮的血浓度监测对指导个体化合理用药具有临床意义。

摘要：目的:研制氯硝西泮口腔崩解片,并对其质量进行评价。方法:以甘露醇和阿司帕坦为矫味剂,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,采用湿法制粒,制备氯硝西泮口腔崩解片,测定体内外崩解时限及口感,并考察了硬脂酸镁用量、硬度对崩解时间的影响,测定其溶出度。结果:甘露醇/阿斯巴甜/泊洛沙姆配比为30:0.5:1时口感最佳、溶出度最高,采用普通片的溶出度测定方法,测得口崩片在20min时其溶出度已达到95%以上;当微晶纤维素/低取代羟丙基纤维素/交联聚乙烯吡咯烷酮的比例为9:1:3时,体内外崩解时间均在30s以内;当硬脂酸镁用量为0.5%、硬度在3.0～4.0kg时,崩解时间在30s以内。结论:通过设计合理的处方,采用简便和常规化的制剂工艺,可以生产出合乎质量要求的氯硝西泮口腔崩解片。

摘要：样品中氯硝西泮和氯氮平在酸性条件下(p H=3~4)用乙醚提取,涡旋混合,离心使之分层,转移乙醚层,合并乙醚提取液,水浴中挥发至近干,残留物加甲醇复溶,GC-MS检测,该方法已在实际案例中得到应用。