摘要：目的:筛选和优化法莫替丁生物黏附片的处方。方法:采用3因素9水平的均匀设计,结合多元线性回归的方法,以溶出度为指标,对制剂处方进行筛选、优化。结果:多元线性回归结果表明,处方中生物黏附材料HPMC、卡波姆对药物释放起阻滞作用,方程较好地阐明了主要辅料对法莫替丁生物黏附片释放度的影响。结论:均匀设计优化法莫替丁生物黏附片处方结果良好,优化处方的释放速度达到设计要求。

摘要：目的 :研制法莫替丁分散片 ,并考察其体外溶出特性。方法 :采用正交设计方法优选出制备的最佳条件。结果 :本品在1min内可完全崩解 ;体外溶出度表明 ,T50=0 56min。结论 :用优选处方制备的法莫替丁分散片比市售片崩解快 ,分散均匀。

摘要：考察处方中组分对法莫替丁分散片制剂的影响。以崩解时限为指标,采用正交设计试验,对法莫替丁分散片处方进行筛选。处方组成为法莫替丁4%,预胶化淀粉76%,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)18%,硬脂酸镁1%,甜菊糖1%。所选处方合理,分散均匀性好。

摘要：目的优化法莫替丁胃漂浮控释片的处方,并评价其漂浮和体外释放特性。方法采用星点设计-效应面法优化片剂的处方,制备法莫替丁胃漂浮控释片,并考察其漂浮行为与体外释放特性。结果优化的处方为每片含法莫替丁40 mg,WSR 303138 mg,Eudragit L100-5562 mg,NaHCO374 mg。该处方片剂硬度为5~7 kg,体外持续释药达24 h以上,符合零级释放模型。结论该片剂具有漂浮、控释作用,且制备工艺简单。

摘要：目的制备以法莫替丁为模型药物的脉冲控释胶囊;探索制备脉冲微丸的方法。方法采用挤出滚圆法制备速释微丸。应用有机酸诱导机理制备脉冲微丸,于丸芯中加入有机酸,EudragitRS100为包衣材料,用正交设计优化处方。将两种微丸混合后制成脉冲控释微丸胶囊。结果脉冲控释胶囊的体外释放分为两步:速释微丸迅速溶出,胶囊的释放度30min达50%;脉冲微丸于5h左右开始溶出,累积释放度13h时达95%。脉冲微丸的时滞由丸芯中酸量及包衣膜厚度共同决定;而时滞后的释药速率则主要由前者控制。结论采用有机酸诱导机理可制备理想的脉冲微丸;与速释微丸混合即可制成释药两次的法莫替丁脉冲控释微丸胶囊。

摘要：目的:提高法莫替丁片颗粒中间体的含量,并将分析、解决过程应用到其它产品。方法:通过系统的原因分析,确定是处方设计及制粒工艺参数的问题,通过小样试制来确定最佳的解决方案。通过两大问题的解决,最终颗粒含量达到了95%的预期目标。结果:通过处方设计及制粒工艺参数两个主要问题的解决,法莫替丁片最终的颗粒含量基本可以达到96.5%。结论:通过对法莫替丁片制粒工艺的改进,使颗粒流动性和可压性获得较好的改善,大大提高了中间体含量,产品质量得到明显提升。此制粒工艺的改进还可推广至其它产品。

摘要：目的研制法莫替丁胃内漂浮型双层缓释片并考察其体外释药行为。方法分别以湿法制粒的方法制备速释层和缓释层,压制胃内漂浮型双层片,紫外分光光度法测定法莫替丁的释放度,并记录起漂时间和持续漂浮时间。结果法莫替丁胃内漂浮型双层缓释片的释药曲线用Higuchi方程拟合,可维持24 h持续释放,起漂时间8 h。结论研制的法莫替丁胃内漂浮型双层缓释片制备工艺简单,质量稳定,释药速度平稳,达到设计要求。

摘要：法莫替丁是第三代Ｈ２受体拮抗剂，本研究采用流化喷雾制粒法制备法莫替丁颗粒，压制成片，通过正交设计得出最佳制备工艺。省却了湿法制粒的繁琐工序提高了产品的质量。

摘要：目的优化壳聚糖/海藻酸钠-法莫替丁骨架片的处方,并评价其漂浮和体外释放特性。方法通过前期研究的单因素考察筛选出对处方的释放及漂浮行为影响比较显著的3个因素,即CS/SA配比、Eudragit L100-55用量及NaHCO3用量,进一步采用星点设计-效应面法对骨架片的处方进行优化,并对其体外释药机制进行研究。结果优化的处方为每片含法莫替丁40 mg,CS/SA配比为0.84,Eudragit L100-5563 mg,NaHCO356 mg。该处方片剂硬度为5~7 kg,体外持续释药24 h以上,符合零级释放模型。结论该骨架片制备工艺简单,具有良好的漂浮性能。