摘要：目的 调查研究医学伦理建设中某县域三级医院医务人员“泛知情同意”相关内容的知晓情况，以期为县域基层医疗卫生机构的医学伦理建设提供新思路。方法 以某县域三级综合医院的医务人员为调查对象，自行设计统一的调查问，分别于2022年5月（普及前）、2024年7月（普及后）分别以微信的方式发放“问卷星”二维码到相关人员微信群、QQ群。问卷内容包括：调查对象基本特征，以及对伦理委员会的认知、医学伦理审查基本常识、临床科研伦理相关认识、泛知情同意相关认知。结果 调查对象在医学伦理相关内容的知晓率2024年整体高于2022年。2024年对伦理审查的原则、涉及人的生物医学研究的非常清楚占比未达到50%，对医学伦理文件的了解率仅约30%；对于具有代表性的科研伦理事件全部了解率仅占1/4；知道泛知情同意书、了解泛知情同意书包含的内容、知道“知情同意”与“知情同意书”的定义者，占比依然较低，尤其是对于泛知情同意书的知晓率，仅不到1/3。70%以上的调查对象近两年没有进行临床科学研究（包括发表论文）。结论 虽然伦理委员会主动引导积极普及“范知情同意书”等伦理相关知识，但县域医院的重视程度依然不够，这从县域医院医务人员对部分医学伦理相关知识知晓率偏低可以看出，应引起重视。笔者建议，给予县域基层医疗卫生机构伦理委员会建设发展一定支持，基层医疗卫生机构应加强“泛知情同意书”等伦理相关教育和培训，以提高临床医务人员的科研伦理水平，保证基层医学科研的健康发展。

摘要：泛知情同意是知情同意的特殊形式,在医疗机构实施泛知情同意必须明确其实施范围,应首先建立医院管理层面严格的“治理体系”,来保证受试者的随时退出权、研究信息知晓权和隐私保护权等,在这样的体系架构下才可以实施泛知情同意的具体操作。对生物样本入库前的泛知情同意、临床诊疗数据授权使用的泛知情同意和临床研究剩余样本和数据的授权使用三种情形的泛知情同意书的设计进行了分类要点举例,并对医疗卫生机构的伦理审查侧重点,样本或数据的转移管理要求,研究结果的分享进行了全过程的实施指导。