摘要：简单介绍了医院检验科、静配中心对于空调、通风系统的设计要求,结合具体案例对其设计进行了简要阐述。

摘要：通过介绍某生物制药厂生产车间洁净空调系统设计实例,阐述生物制药厂生产车间的洁净空调设计,要满足换气次数、气流组织、风速、房间静压差、风量以及温湿度、照度、噪声等一系列的要求,结合《药品生产质量管理规范2010年版》(即新版GMP)的实施,设置相应的生产环境,最大限度地避免污染、混淆和人为差错的发生,将各种外界污染和不良的影响减少到最低,为药品的生产创造良好的生产环境。

摘要：本文主要介绍了药厂无菌药品生产洁净区的级别标准、洁净系统的结构形式及各部件的一般设计要求以及洁净系统的运行管理及维修、保养方法。

摘要：（接11月下）第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。1.查看相关更衣管理规定及培训情况。2.结合“无菌药品”“第六章”人员第二十四条的规定,查看不同洁净级别的工作服设计是否符合相关要求。

摘要：目的 :通过持续定期检测,分析影响静脉用药调配中心洁净区洁净级别和感染控制指标的因素。方法 :依据GB 50457—2008《医药工业洁净厂房设计规范》及《静脉用药集中调配质量管理规范》对2013—2016年静脉用药调配中心洁净区的悬浮粒子、沉降菌等洁净度指标和物体表面、手卫生等感染控制指标以及噪声等指标进行定期持续检测。结果:除手卫生有不合格个例外,其余项目均符合相关洁净级别和感染控制指标要求,但随着使用时间的延长,悬浮粒子数据呈增长趋势,更换高效过滤器后,悬浮粒子、噪声数据明显下降。结论:定期维护空调净化系统,严格落实感染措施以及专业化、规范化进行定期检测评估是确保静脉用药调配中心洁净区达标的关键。