摘要：目的研究响应曲面回归模型及偏最小二乘回归模型对流化床制粒的颗粒粒径分布拟合结果。方法采用流化床制粒制备垂盆草颗粒,利用Box-Behnken试验设计考察粘合剂加入速度(X_1),液固比(X_2),进风温度(X_3)对颗粒粒径的影响,并分别用响应曲面回归模型及偏最小二乘回归模型研究过程参数对粒径分布的拟合情况。结果回归分析结果表明响应曲面回归模型及偏最小二乘回归模型均能较好的模拟流化床制粒结果,且响应曲面回归模型具有较好的模型拟合精度和预测能力。结论结合实验设计与不同的统计模型可深入研究流化床制粒过程,提升对流化床制粒过程的理解,为今后该产品产业化发展提供了参考和技术支持。

摘要：目的研制淀粉类空白丸芯，为制备后续载药微丸提供优质、便捷的母核。方法分别对物料及其比例和粘合剂用量进行单因素考察，以得率、圆整度、脆碎度作为评价指标，采用正交设计实验优化制备工艺。结果淀粉和糊精比例为3：1的物料在泵速10r·min-1，雾化压力250kPa，转盘速度150r·min，转盘高度2．5mm，进风温度60℃，风机频率25—30Hz条件下，制备的空白丸芯圆整度良好，得率达88％。结论此淀粉类空白丸芯制备工艺简便，适于工业化生产。

摘要：应用“质量源于设计”(QbD)理念,通过工艺变量初始风险评估,确定对关键质量属性(CQA)具有潜在影响的高风险工艺变量,设计实验并根据结果制定科学合理的生产操作范围和控制策略。在工艺开发过程中,研究了环境温度湿度、喷液速度、进风温度对流化床制粒得到的颗粒性质的影响。结果表明环境湿度变大,进风风量含水量变大,制得的颗粒变大;喷液速度由40.0 g/min降低至25.0 g/min,制得的颗粒80目以下颗粒由15.0%增加至49.8%,颗粒变小;喷液速度25.0 g/min,进风温度60~70℃,进风风量80~100 m3/h,制得的颗粒大小无显著变化,说明进风风量对颗粒大小无显著影响。

摘要：目的:优化杏苏止咳颗粒流化床制粒的最佳工艺。方法:以杏苏止咳颗粒合格率为指标,采用Plackett-Burman设计筛选杏苏止咳颗粒流化床制粒的主要影响因素;再以颗粒的合格率和休止角为评价指标,采用Box-Behnken设计对影响流化床制粒工艺的主要因素进一步优化,对实验数据进行多元线性回归、二项式拟合,分析预测最佳工艺。结果:杏苏止咳颗粒流化床制粒的最佳工艺条件为:进风温度为75℃,进料速度为47r·min-1,浸膏相对密度为1.138(60℃),物料温度为60℃,风机频率为35Hz,雾化压力为0.4MPa。结论:采用Plackett-Burman设计和Box-Behnken设计法优化杏苏止咳颗粒流化床制粒工艺科学合理,优选的工艺稳定可靠,为杏苏止咳颗粒的工业化生产提供了可靠依据。

摘要：目的:通过流化床制粒技术,改善颗粒的溶解度、孔隙率、比表面积,降低能耗、减少物料损失,提高处方中不稳定成分的稳定性,最终提高药物疗效,此外,回收生产过程中产生的粉尘,从而更好地保护了环境。方法:通过正交试验法,筛选丹七片流化床制粒工艺参数,形成最优制粒工艺。结果:最佳工艺条件为浸膏相对密度1.08,泵速度25m l/m in,温度60℃,雾化空气压力0.1M Pa。结论:本方法生产工艺简单,自动化程度更高,是中药制剂现代化生产的一条良好途径。

摘要：GMP改造后，制药厂工作重心转为新药开发为主，对现有品种进行剂型调整，以满足生理机能对药物溶出的要求，延长服用周期，避免局部大剂量对胃肠道的刺激等。因而诸如长效缓释、控释剂型如雨后春笋般开发、生产及面市。

摘要：基于突出卷烟特征香韵及彰显产品风格特征的目的,将能强化清香、甜香、花香指标,增强卷烟甜润感的天然香料植物进行复配。采用低温流化床造粒的方法对质量分数为30%的春黄菊、5%玫瑰、25%罗汉果、15%迷迭香、5%香叶天竺葵和20%的麦冬香料植物粉末进行了复合颗粒制备研究。通过Box-Benhnken实验设计对制粒工艺进行优化,得到最佳的制粒效率83.8%和目标颗粒水分7.05%。结果表明:所制备的复合香料植物颗粒在卷烟滤棒中添加,其内含功能成分经主流烟气携带可以有效增加烟香丰富性,明显改善抽吸品质。香料植物中的挥发性成分作为化学物质基础,在烟气粒相物中通过气相色谱-质谱联用技术鉴定。

摘要：目的筛选银黄口腔崩解片的处方和制备工艺。方法以Eudragit E100为包衣材料.对金银花提取物进行包衣,掩盖其苦涩味。处方筛选中采用正交试验设计,以颗粒收率、抗张强度和崩解时间为指标.优选出银黄口腔崩解片的处方。在制备工艺中分别对搅拌制粒和流化床制粒工艺进行了考察。结果最佳制备工艺为:金银花提取物包衣增重10%.以交联PVPP为崩解剂用量10%。内外各加50%,流化床制粒后压片。结论按优选处方和工艺制得的银黄口腔崩解片,具有一定硬度,在口腔内能迅速崩解,且口感良好,达到了设计要求。

摘要：目的研究浙贝母配方颗粒处方和工艺。方法采用煎煮法对浙贝母进行提取;采用喷雾干燥法制备浙贝母浸膏粉;采用湿法挤压制粒、挤出-滚圆制粒、流化床制粒3种方法制备浙贝母配方颗粒,设定以粉体流动性参数休止角、最终体积减少度(a)、充填速度常数(b、k)及颗粒一次收得率为指标的综合评价方法,优选颗粒的最佳制备工艺、处方辅料及其配比;采用HPLC法测定颗粒中有效成分贝母素甲和贝母素乙含量,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水-二乙胺(70∶30∶0.03);检测器为蒸发光散射;体积流量为1.0 m L/min;柱温为30℃。结果流化床制粒法制得的浙贝母配方颗粒综合评分最高,最佳处方为浸膏粉-糊精-95%乙醇(100∶100∶160),颗粒一次收得率为91.3%,休止角为30.73°,a值为0.109 1,b值为0.025 5,k值为0.030 1,流动性好,得率高;高效液相色谱法测得颗粒中贝母素甲含量为0.305%,贝母素乙含量为0.098%。结论优化的浙贝母配方颗粒处方和工艺均达到设计要求,可用于工艺化大生产。

摘要：目的优选蒲公英根提取物流化床制粒时的最佳工艺参数。方法通过正交设计探究黏合剂浓度、进风量、进风温度和雾化压力对蒲公英根提取物流化床制粒的影响,确立最适合流化床制粒的工艺参数。结果蒲公英根提取物流化床制粒的最适合黏合剂为羧甲基纤维素钠,且浓度为1.5%时制得的颗粒效果最佳,最佳的工艺参数为进风量30 m^3/h,进风温度60℃,雾化压力100 kPa。结论选取最佳工艺参数可提高蒲公英根提取物流化床制粒的效率。