摘要：目的:为复方黄葵颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀滞证)的临床应用提供有效性和安全性数据。方法:采用分层区组随机、双盲、多中心平行对照的设计方法,将270例符合纳排标准的受试者随机分为安慰剂(A)组、低剂量(B)组和高剂量(C)组治疗8周,对治疗前后的慢性前列腺炎NIHCPSI症状总分、疾病疗效、中医证候评价进行评价,同时检测不良反应的发生情况。结果:有效性方面,A组的NIH-CPSI症状分值及变化值均低于B组和C组,在8周末时B组的变化值小于C组,且A组与C组的疾病疗效和中医证候疗效显效率和有效率差异具有统计学意义(P均<0.05);安全性方面,三组共发生7例轻度不良反应,其中A组4例(4.44%),B组3例(3.37%)。结论:高剂量组复方黄葵颗粒治疗本病的安全性、有效性优于低剂量组和安慰剂组。

摘要：目的:观察前列腺丸联合坦索罗辛治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀滞证)的有效性和安全性。方法:采用随机、平行对照的设计方法,将180例符合纳排标准的受试者随机分为前列腺丸组(中药组)、坦索罗辛组(西药组)及前列腺丸联合坦索罗辛组(中西医结合组)3组,治疗8周,评价治疗前后各组NIH-CPSI症状评分、中医证候评分以及中医症候疗效,同时观察不良反应的发生情况。结果:治疗8周后,中西医结合组NIH-CPSI症状评分、中医证候评分均低于西药组及中药组;中西医结合组、中药组的中医证候疗效评价全部有效,高于西药组的98.33%(P﹥0.05);中西医结合组、中药组的显效率分别为85.00%、76.67%,均高于西药组68.33%,差异具有统计学意义(P﹤0.05)。各组均未发生不良反应。结论:前列腺丸联合坦索罗辛治疗湿热瘀滞型慢性非细菌性前列腺炎的疗效优于单纯使用坦索罗辛或前列腺丸。