摘要：背景:自主设计的可降解镁锌合金既保持了镁合金与人骨接近的密度和弹性模量,又排除了商业镁合金中铝和稀土元素的毒性。目的:评价自制可降解Mg-6wt%Zn合金的细胞相容性。设计、时间及地点:对比观察实验,于2007-11/2008-03在上海交通大学附属第六人民医院中心实验室完成。材料:可降解Mg-6wt%Zn合金由上海交通大学材料科学与工程学院研制,密度1.82g/cm3,弹性模量44GPa。细胞毒性实验所用L-929细胞由中国科学院典型培养物保藏委员会细胞库提供。溶血实验所用血取自成年雄性新西兰大白兔。方法:将Mg-Zn合金浸提液稀释成100%,50%,10%,加入96孔板里培养L-929细胞,并设单纯的DMEM培养液为阴性对照组,加入0.64%苯酚的DMEM培养液为阳性对照组。主要观察指标:分别在第2,4,7天用MTT比色法定量测试材料对L-929细胞相对增殖率的影响,并根据ISO10993-5:1999标准评估细胞毒性。应用倒置显微镜观察细胞培养2,4,7d后形态和生长状况。按照ISO10993-4:2002标准,通过对材料与兔血红细胞在体外接触过程中,所致红细胞溶解和血红蛋白游离程度的测定,评价材料的体外溶血性。结果:随着培养时间的增加,细胞形态保持正常,数量明显增多,不同浓度镁锌浸提液中细胞生长形态与阴性对照并无明显差异。可降解镁锌合金对L-929细胞无明显毒性作用,毒性评价为0～1级。可降解镁锌合金对血液的溶血率为3.4%,小于标准规定的5%,属于无溶血反应。结论:可降解镁锌合金无明显细胞毒性,细胞相容性较好。

摘要：在XZ-Ⅱ型轴流血泵基础上,通过计算机流体辅助设计,改进研制出XZ-ⅡA型轴流血泵,之前对其结构、材料、产热和动力学输出性能等做过论述[1],但是其体外溶血性能以及在体适应性都没有检测。这里通过体外模拟循环实验,初步检测XZ-ⅡA型轴流血泵体外溶血性能,通过动物在体实验衡量其在体适应性。试验测得XZ-ⅡA型轴流血泵体外实验NIH值为(0.0473±0.0165)mg/dL。四例实验动物16h在体辅助无机械故障,血泵辅助后实验动物血液FHb开始上升,平均最高达到(32.06±4.64)mg/dL。XZ-ⅡA型轴流血泵实验结果与国外同类型血泵比较不是很理想,应用于临床前仍需做大量改进。

摘要：目的探究一种新型电磁搏动式血泵的动力输出性能及血液相容性。方法首先通过建立理论模型对该血泵驱动力进行分析,并基于该模型计算出满足条件的实验驱动电压。设计体外模拟循环实验,对新型血泵的输出流量和输出压力特性及血泵的体外溶血性能进行初步实验研究。结果实验测得当血泵后负荷为73.5 mmHg(9.78 kPa, 1 mmHg=0.133 kPa)、驱动电压达到35 V、搏动频率为75/min时,实际输出的流量为3.18 L/min,可以提供高压132 mmHg(17.56 kPa)、低压66 mmHg(8.78 kPa)、平均压力98 mmHg(13.03 kPa),体外实验标准溶血指数(normalized index of haematolysis, NIH)为(0.049 15±0.003 75) mg/dL。结论该新型搏动式血泵能够满足离体器官灌注和体外循环短期辅助的临床要求,对体外循环血泵的发展具有重要意义。

摘要：聚氨酯材料被广泛用于植入导管及药物载体等生物医用领域,但在一些使用环境中,其血液相容性仍然不能达到要求.以聚四氢呋喃醚二元醇(PTMG)、聚碳酸酯二元醇(PC)为软段,异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)为硬段,1,4-丁二醇(BDO)、二甲硫基甲苯二胺(E300)为扩链剂,设计合成了具有良好血液相容性的聚氨酯弹性体.对合成的聚氨酯弹性体进行红外光谱(FT-IR)、差示扫描量热分析(DSC)、力学性能和水接触角的测试,并进行了溶血实验和细胞相容性实验.结果表明,所合成的聚氨酯弹性体具有良好的机械力学性能;溶血和细胞相容性实验显示该材料具有优良的血液相容性.特别是选用IPDI和E-300扩链剂作硬段、PC作软段的聚氨酯弹性体的综合性能最佳,在生物医疗等领域具有一定的应用前景.

摘要：目的 对国产可植入式自悬浮心室辅助装置(national implantable ventricular assist device,NIVAD)进行体外实验研究,评价溶血性能和耐疲劳稳定性.方法 将NIVAD安置于自行设计的体外测试平台中,充满新鲜抗凝猪血2 500 ml,设定血泵转速8 000转/min,后负荷100 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),流量3.5 L/min,恒温37℃,转泵前、后多个时间点取血样本测量游离血红蛋白(FHB),同时留置静置血液为对照组,分别计算血泵标准化溶血指数(NIH).疲劳实验将血液换为纯净水,条件不变,连续记录90天泵的各项参数.结果 与对照组相比,实验组FHB增高,NIVAD的NIH值为(0.0052±0.0019) mg/L.疲劳实验中血泵连续正常运转90天,运行平稳,各项参数稳定.结论 NIVAD血泵对血液有一定的破坏,但在允许范围之内,与国内外同类产品相比,具有一定优势,同时有较好的耐疲劳能力.

摘要：目的研究茶树油凝胶的处方和制备工艺,并对其抗炎、抑菌功效与刺激性进行评价。方法以卡波姆-940为凝胶基质,聚氧乙烯40氢化蓖麻油(CremophorRH-40)与1,2-丙二醇为溶剂制备茶树油凝胶,并考察其外观性状、pH值、黏度、保湿率、药物含量与稳定性;分别对茶树油凝胶的抗炎、抑菌效果与刺激性进行评价。结果筛选得茶树油凝胶处方:茶树油1.0%、Cremophor RH-40 5.0%、1,2-丙二醇5.0%、卡波姆-940 0.6%、甘油8.0%,加蒸馏水至100 g,三乙醇胺溶液调pH值至5.0;获得澄清透明、均匀细腻、黏稠度适中,且涂展性良好的茶树油凝胶;pH值5.52±0.03,黏度(48782±25)m Pa·s,放置24 h后保湿率(93.32±0.38)%,含茶树油(9.55±0.10)mg/g;茶树油凝胶对小鼠耳廓肿胀抑制率为46.15%,且与阴性对照组相比差异显著(P<0.01);对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌与绿脓杆菌的抑菌圈直径分别为(15.50±0.96)、(15.25±2.36)、(15.75±1.91)mm;茶树油凝胶的半数溶血率(LC50)为456 157 mg/L,血红蛋白变性指数(DI)为157.98%,LC50/DI值为2887.44,表明无眼刺激性;一次给药后茶树油凝胶对家兔皮肤的刺激反应平均积分为0.125,连续给药14d后动物刺激反应平均积分为0.036,表明对家兔皮肤无刺激性反应;高速离心、强光照与耐寒耐热实验结果表明制剂稳定性良好,应置于阴凉避光处贮存。结论茶树油凝胶处方设计合理,制备工艺简单,符合凝胶局部外用制剂主要指标要求,具有一定抗炎、抑菌功效,安全性良好,为茶树油进一步研究与开发奠定基础。

摘要：溶血性能是影响血泵可靠性的主要因素之一。对溶血性能的有效评价,为血泵的设计和改进提供有力依据。本文对血泵研究和开发中进行溶血评价的方法进行综述,包括溶血估算和溶血实验。文章首先阐述了溶血估算,包括数值估算模型和基于计算流体力学技术的溶血分析;然后介绍有模型样机之后的溶血实验,包括体外循环模拟实验以及动物实验。其次对比分析两种方法的优势与局限性,并得出相关结论:溶血估算适用于血泵研发前期,溶血实验适用于中后期已有模型样机后的溶血评价;溶血估算为溶血实验奠定了基础,溶血实验验证了溶血估算的结果;溶血实验研究与数值估算相互联系、相互促进,但不能完全替代;针对不同的研究者和研究机构,应根据自身条件选择合适的评价方法。最后讨论血泵溶血评估领域存在的问题以及发展趋势。

摘要：背景:心室辅助装置已广泛应用于心力衰竭患者的治疗。虽然有不同的血泵在国外应用于临床,却很少在国内应用,主要原因是其价格太高。因此在国内研制相对价格较低的能应用于临床的自主血泵迫在眉睫。目的:测试置入式磁悬浮离心心室辅助装置主体血泵的溶血性能。方法:通过计算流体力学方法,对磁悬浮离心式心室辅助装置主体血泵内部流场做初步分析。血泵在后负荷100mmHg(1mmHg=0.133kPa)、流量5L/min情况下,通过体外模拟血循环系统驱动羊血测试血泵体外溶血性能,计算血泵实际标准溶血指数NIH。结果与结论:在设计工况下计算流体力学结果显示血泵内部流线平稳,整个流道内部壁面剪切力均在68.5Pa以下,内部静压力分布均匀,过渡平稳,没有不良区域出现。体外溶血实验测得标准溶血指数NIH值为(0.075±0.017)mg/L。提示血泵驱动叶片及内部流道设计合理,同第3代血泵相比有较好溶血性能。血泵实验期间无不良状况发生,可以进行下一步长期的动物体内实验,进而评估血泵体内血流动力学性能和血泵置入对实验动物脏器的影响。

摘要：目的探讨以双甲基丙烯酸酯类新单体为基质单体的低收缩树脂封闭剂(LSRCS)的合成及其生物相容性。方法将单体以特定比例混合,按配方设计加入无机填料,以封闭剂的流动性和溶解性为标准优化填料比例,以双键转化率、聚合收缩、流动性和溶解性优化有机与无机组分比例,获得性能最优的LSRCS。按照ISO10993标准通过细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验和致敏试验,系统评价LSRCS生物相容性。结果通过优化配比获得填料含量为50%的LSRCS,其填料配方BaSO4∶ZnO∶HA=9∶3∶2。细胞毒性试验毒性等级随时间延长而增大,毒性顺序为Epiphany>LSRCS>AHPlus;急性毒性试验两组小鼠活动、体重、呼吸及组织病理学均无明显差异;LSRCS溶血率0.20%,无溶血性;致敏豚鼠试验组无红斑及水肿。结论本课题组合成LSRCS,经检验其具有良好的生物相容性。