摘要：针对隧道烘箱内的温度检测及灭菌效果的验证,提出了温度检测系统构思,设计了包含检测、校验和分析操作等模块的隧道烘箱灭菌温度检测系统,包括热电偶温度传感器选型、热电偶的冷端补偿、热电偶信号放大电路、数据采集卡选型等硬件设计,以及基于Lab VIEW的系统软件设计;通过空载热分布试验、满载热穿透试验及相关数据分析和灭菌验算,验证了系统检测隧道烘箱灭菌温度的可行性与合理性、符合隧道烘箱实际温度检测与验证的要求。

摘要：目的查找硫酸奈替米星注射液的处方和工艺中影响产品质量的关键因素,为生产提供指导。方法采用L8(27)正交试验设计,考察处方因素抗氧剂用量和工艺因素灭菌温度、药液pH、空气中O2、生产时间、滤器材质对硫酸奈替米星注射液质量的影响。结果灭菌温度和空气中O2对硫酸奈替米星注射液的质量有显著影响,生产时间有一定的影响,其他因素影响较小。结论生产过程中应对硫酸奈替米星注射液质量有显著影响的灭菌温度和空气中O2进行严格控制,对生产时间也应进行控制。

摘要：目的:制备法莫替丁注射液。方法:采用正交设计试验对处方工艺进行研究,并将按照确定的处方工艺中试的三批样品进行影响因素和长期试验。结果:最佳助溶剂、活性炭浓度和灭菌温度分别L-门冬氨酸、0.01%和115℃保温30 min。结论:按该方法制备的法莫替丁注射液,完全符合质量标准。

摘要：可灭菌大容量注射剂又名大输液,是一次将大量的药物按一定的速度以滴注的方式直接输入人体静脉,体积在50ml以上的一种注射剂.由于其用量和给药途径与普通注射剂不同.因此,在质量要求上比普通注射剂要严格的多.根据GMP的理论,产品质量是设计、制造出来的,而不是检验出来的.GMP强调的质量管理主要是过程控制,也就是说质量管理贯穿于生产全过程.根据我厂多年来的生产经验及GMP要求,为确保输液质量,现从以下几方面谈一下大输液生产中的质量控制.

摘要：面对众多品牌的牛奶产品和铺天盖地的牛奶广告,消费者在选购牛奶时往往会陷入误区。业内人士提醒消费者,挑选牛奶时不要被商家的炒作所迷惑,要避免以下四个误区。 消毒灭菌温度越高越安全 目前,市面上的牛奶主要分超高温灭菌奶和巴氏消毒奶两大类。

摘要：维萨拉CARBOCAP二氧化碳探头GMP231专为满足恒温箱制造商需求而设计，二氧化碳测量精确可靠，并且在高温条件下具有灭菌耐久性——该探头采用了维萨拉专利CARBOCAP技术及新型红外（IR）光源。这些技术可允许灭菌温度达到180℃，在消除交叉污染风险的情况下让灭菌工艺更轻松，更全面。

摘要：确定C型产气荚膜梭菌合成培养基使用参数及建立配套的毒素浓缩工艺。比较不同pH值、灭菌温度、配制用水的合成培养基及其不同培养时间和温度下培养产气荚膜梭菌CVCC60102株的毒力；按毒素的分子量及超滤膜的截留分子量设计并比较2种不同浓缩工艺的毒素收获率及透出液的毒力。

摘要：确定C型产气荚膜梭菌合成培养基使用参数及建立配套的毒素浓缩工艺。比较不同pH值、灭菌温度、配制用水的合成培养基及其不同培养时间和温度下培养产气荚膜梭菌CVCC60102株的毒力;按毒素的分子量及超滤膜的截留分子量设计并比较2种不同浓缩工艺的毒素收获率及透出液的毒力。

摘要：本刊讯重庆长天自动化仪表研究所的工程技术人员研制成功ZMJ型智能式灭菌监控仪，经四川省建筑职工医院使用，证明效果好，符合制药行业GMP规范的要求。药品进行灭菌消毒有蒸汽式灭菌柜、蒸汽快冷式灭菌柜、水浴式灭菌柜等几种类型的设备。它们都是用有压力的蒸汽或高温水对药品进行灭菌处理。国际上规定用F。值作为衡量灭菌效果的标准。Fo值过高过低都不能达到灭菌优质的效果，甚至影响药品效力。目前对巴值的监测有两种方式，一是用温度记录仪、电接点压力表及时钟等几个部件组装成监测仪，由操作工人调控；另一种是用工业控制计算机监控。前者是一种机电式组装仪表，几个部件出自不同厂家，在系统总体方面先天不足。且民值仅作为监测显示，不参予控制。后者则造价过高，有“杀鸡用牛刀”之忌。为使灭菌监控科学合理，重庆市长天自动化仪表研究所研制成功了ZMJ型智能式灭菌监控仪。这是一种综合考虑各种类型灭菌柜及各种药品灭菌消毒要求后进行系统设计的以单片机为核心的智能式微机控制仪表。它具有压力及温度两种不同控制方式，可以对各种药品进行灭菌控制。其价格仅为机电式仪表的70％，工业控制机系统的10％。1998年3月，四川省建筑职工医院引进了该所生产的这种监控仪用于蒸...