摘要：系统评价灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛的疗效及安全性。计算机检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,VIP和万方数据库中关于灯盏细辛注射液联合西医常规对冠心病心绞痛治疗的随机对照试验。根据Cochrane Reviewer's Handbook 5.1评价标准和工具评价纳入文献质量,用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。该研究共纳入30个随机对照试验,总样本数为3 086例,试验组1 572例和对照组1 514例。Meta分析结果显示,灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛与西医常规治疗相比能够减少心血管事件的发生(OR=0.33;95%CI:[0.16,0.67];P=0.002);灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛有效率(OR=3.97;95%CI:[3.15,5.02];P<0.000 01)和心电图疗效(OR=2.21;95%CI:[1.83,2.68];P<0.000 01)优于西医常规治疗。漏斗图有一定的不对称,预示可能存在发表偏倚。现有证据表明,灯盏细辛注射液联合常规疗法治疗冠心病心绞痛在临床疗效及心电图改善等方面比单用西医常规疗效较好。但基于研究的局限,所获得的支持证据强度有待提升,且需设计严谨、随访时间更长的临床研究加以证实。

摘要：灯盏细辛注射液临床不良反应主要为过敏反应,该研究基于全国20家三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库,采用巢式病例对照设计,将使用灯盏细辛注射液后使用地塞米松注射液的患者判断为发生可疑类过敏反应者,与可能未发生过敏反应人群进行对比,应用单因素及多因素Logistic回归的方法,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量、疾病及合并用药与可疑类过敏反应发生的相关性。通过分析发现,入院病情对可疑类过敏反应有极显著影响,P为0.008 3,OR为5.642,在使用灯盏细辛注射液同时使用维生素B6注射液、注射用氨溴索时也可能发生可疑类过敏反应,P分别为0.000 2,0.016 7,OR分别为9.545,3.194。基于现有HIS数据及研究方法发现,患者入院病情、使用维生素B6注射液或注射用氨溴索可能为使用灯盏细辛注射液发生类过敏反应的危险因素,但仍需进一步研究加以验证。该研究结果可以为灯盏细辛注射液临床安全使用提供一定指导,也可为灯盏细辛注射液上市后临床安全性评价研究提供新方法。

摘要：目的:验证灯盏细辛注射液和灯盏生脉胶囊(以下称灯盏组)上市后治疗缺血性中风的疗效和安全性。方法:采用多中心、前瞻性、实用性随机对照研究设计,应用"临床研究中央随机系统",对678例患者进行随机分组,灯盏组343例,西医组335例。灯盏组急性期以灯盏细辛注射液治疗为主,恢复期以口服灯盏生脉胶囊为主。疗效评价指标主要为随访360 d的重要临床结局事件(病死率、复发率、致残率、生存质量)。安全性评价主要观察实验室检查指标、不良事件及发生率。结果:随访360 d,灯盏组病死4例,病死率为1.17%,西医组病死16例,病死率为4.78%,灯盏组病死率显著低于西医组(P<0.05);灯盏组复发11例,复发率为3.21%,西医组复发12例,复发率为3.59%,灯盏组复发率略低于西医组;灯盏组致残率为39.53%,其中严重致残率为1.49%,西医组的致残率为40.13%,其中严重致残率为3.13%,灯盏组致残率与残疾严重程度均低于西医组;生存质量比较,灯盏组对脑卒中患者活动能力、上肢功能评分方面显著优于西医组(P<0.05)。安全性分析显示,灯盏组发生不良事件11例,与药物治疗相关为4例,不良反应发生率1.17%,主要表现为发热寒战、皮疹、恶心、头晕心慌,全部为使用灯盏细辛注射液后出现,停药后1～2 d症状消失。灯盏组中发生13例肝功能异常,2例肾功能异常,临床医生判断3例ALT异常可能与药物使用有关,其余均与药物无关。结论:灯盏细辛注射液与灯盏生脉胶囊是治疗缺血性中风安全有效的中药。

摘要：目的系统评价灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法计算机检索CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、***,筛选出灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),并根据Cochrane Handbook 5.1评价标准和工具,进行文献筛选、资料提取和质量评价,并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。结果共检索出1477篇文章,最终纳入35篇,总样本量为4379例,试验组2240例,对照组2139例。Meta分析结果显示:在疗效标准一致的情况下,常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗(RR=1.24,95%CI[1.20,1.28],P<0.00001);常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗+维脑路通(RR=1.39,95%CI[1.21,1.59],P<0.00001);常规治疗+灯盏细辛在改善NIHSS评分方面优于常规治疗(MD=-2.83,95%CI[-3.59,-2.07],P<0.00001);常规治疗+灯盏细辛在改善日常生活能力方面优于常规治疗(MD=17.22,95%CI[6.84,27.61],P=0.001)。结论基于现有数据和方法显示,灯盏细辛注射液联合西医常规治疗或其他西药治疗急性脑梗死具有一定的疗效,能改善神经功能缺损情况,提高日常生活能力,改善血液流变学指标。无证据证明其存在严重的不良反应,但由于方法学质量不高等原因,其安全性尚需进一步研究和明确。本研究纳入研究质量不高,证据有限,尚需更多设计严谨、高质量的随机、对照、双盲、多中心试验以增加证据强度。

摘要：目的评价灯盏细辛注射液治疗缺血中风急性期的临床疗效和安全性。方法通过检索国内外数据库,收集关于灯盏细辛注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验的文献,评价其研究质量并提取数据,采用RevM an4.2软件进行M eta分析。结果共纳入16篇文献,共计患者1 337例。两组治疗前后临床疗效比较:按对照措施分临床亚组时,OR合并=3.75[95%C I:2.70,5.20],显著性检验Z=7.88,P<0.00001。按高低剂量分临床亚组时,OR合并=3.60[95%C I:2.59,6.00],显著性检验Z=7.61,P<0.00001;两组治疗前后神经功能缺损改善情况比较:WMD合并=-3.39[95%C I:-4.83,-1.95],显著性检验Z=4.60,P<0.00001。结论灯盏细辛注射液治疗缺血中风急性期有统计学意义,临床上具有提高缺血中风急性期有效率、改善神经功能缺损的作用。但由于纳入研究质量普遍较低,存在潜在的发表偏倚,均不同程度降低了该M eta分析结论的可靠性,故尚需进行设计严格的多中心大样本随机对照试验证实其临床有效性和安全性。

摘要：目的:筛选黄芪注射液联合灯盏细辛注射液抗大鼠脑缺血再灌注损伤的最佳配比。方法:将雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组和给药组[采用基线等比增减设计法设置黄芪注射液-灯盏细辛注射液不同剂量配比组,分别为A(0∶10)、B(2∶8)、C(4∶6)、D(6∶4)、E(8∶2)、F(10∶0)组],每组8只。除假手术组外,其余各组大鼠均采用改良线栓法复制大脑中动脉闭塞再灌注损伤模型。各给药组大鼠于模型复制后即时腹腔注射相应药物1次,24h后再同法给药1次(两种注射剂的给药间隔为30min);假手术组和模型组大鼠均腹腔注射等体积生理盐水。再灌注48h后,采用Longa评分法评价各组大鼠的神经功能缺损情况,记录神经功能损伤评分;采用比色法检测其血清丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活性;采用TTC法检测其脑梗死情况,计算脑梗死率。采用金氏公式计算各给药组大鼠的增效指数(q)。结果:与假手术组比较,模型组大鼠神经功能缺损评分和血清MDA含量均显著升高,血清SOD活性显著降低(P<0.01);脑梗死区域明显增大,其脑梗死率显著升高(P<0.01)。与模型组比较,A、B、C、D、E组大鼠神经功能缺损评分和血清MDA含量均显著降低,且C组神经功能缺损评分显著低于A、F组,B、C、D、E组血清MDA含量均显著低于F组(P<0.05或P<0.01);A、B、C、D、E组大鼠血清SOD活性均显著增强,且C组显著高于F组(P<0.05或P<0.01);各给药组大鼠脑梗死区域均有不同程度的缩小,B、C、D、E组大鼠脑梗死率均显著降低,且C、D组显著低于F组,C组显著低于A组(P<0.05或P<0.01)。B、C、D、E组大鼠的q值分别为0.90、1.30、1.00、0.70(神经功能缺损评分)和0.79、1.27、0.98、0.82(脑梗死率)。结论:以不同比例配伍的黄芪注射液和灯盏细辛注射液均对脑缺血再灌注损伤模型大鼠具有一定的保护作用,可缓解其神经功能缺损,减轻其氧化应激,并缩小其脑梗死区域;两药联用的效果优于单用,且其最佳配比为4∶6。

摘要：目的考察不同配比的黄芪注射液、灯盏细辛注射液联合使用对气虚血瘀证小鼠凝血功能及血脂水平等的影响,优选出最佳配比。方法建立气虚血瘀模型小鼠,结合基线等比增减设计法,将实验小鼠分成正常对照组、模型对照组及黄芪-灯盏细辛注射液(10∶0、10∶3、10∶6、10∶10、1∶10、0∶10)配比组,观察给药前后小鼠体征变化,并检测小鼠凝血时间及血清中TG、TC、LDL-C、HDL-C水平。结果与模型组比较,除黄芪∶灯盏(10∶0)差异无统计学意义(P>0.05)外,其余各配比组均能显著延长凝血时间,差异有统计学意义(P<0.01或0.05);各配比组除对HDL-C无明显影响外,均能显著降低TG、TC、LDL-C水平,差异有统计学意义(P<0.01或0.05),均以黄芪∶灯盏(10∶6)组作用明显。结论黄芪-灯盏细辛注射液联用能改善小鼠的气虚血瘀症状,较单用效果好,最佳配比为黄芪∶灯盏(10∶6)。

摘要：目的:采用网状Meta分析的研究方法,以西医常规治疗为共同参照,对比丹参川芎嗪注射液、丹参酮注射液、灯盏细辛注射液、肾康注射液对于慢性肾衰竭的临床疗效。方法:计算机检索MEDLINE、EMbase、PubMed、CBM、WanFang Data、CNKI等主要电子数据库中有关丹参川芎嗪注射液、丹参酮注射液、灯盏细辛注射液、肾康注射液治疗慢性肾衰竭的随机对照试验,并手工检索相关期刊,追溯纳入研究的参考文献。由2位评价者根据纳入和排除标准独立选择文献、收集资料后使用Cochrane Reviewer’s Handbook 5.1中的方法进行文献质量评价。运用Stata14.0和R软件GEMTC程序包进行统计分析,以比值比及95%可信区间为效应指标,比较各治疗措施疗效差异,并进行疗效排序。结果:纳入34个RCT,合计2217例慢性肾衰竭患者,涉及5种治疗措施。结论:本次网状Meta分析结果显示丹参川芎嗪注射液、灯盏细辛注射液、肾康注射液联合西医常规治疗均优于单用西医常规治疗。在所纳入的治疗措施排序中,肾康注射液联合西医常规治疗对于降低慢性肾衰竭血肌酐的疗效排序最高。由于纳入研究的质量相对偏低,以上结论尚需日后进一步开展更多严格设计的大规模、高质量的随机临床试验加以验证。