摘要：实验动物是一切生物医学研究中不可缺少的重要材料，每一项科学实验都有其适宜的实验动物。作者从六个方面介绍了生物医学研究中正确选择实验动物的方法，供研究者进行动物实验设计时参考。

摘要：为了全面地落实我国生物医学研究基本原则,更好地维护受试者的合法权益,该文从研究设计入手,紧密地结合生物医学研究伦理审查的实践,认真分析了免费与补偿原则的实施要点,包括干预研究、随机分配、随访和新医疗技术等诸多方面,也为今后全面制定有关生物医学研究伦理原则的实施细则提供有益的参考。

摘要：目的:探讨生物医学研究伦理审查信息系统在医院生物医学研究伦理审查中的应用。方法:系统设计依据国际协调会议(ICH)、临床试验管理规范(GCP)、世界卫生组织与热带病研究部门(WHO/TDR)的《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》以及世界卫生组织、发展伦理委员会审查能力的战略行动(WHO SIDCER)认证有关伦理委员会操作规范进行开发。结果:新型生物医学研究伦理审查系统的应用,解决了伦理委员会务实高效地开展伦理审查和研究者有效遵循伦理原则来开展研究的问题,实现了伦理审查的申请、受理、审查、传达决定以及跟踪审查等操作规程的电子程序化。结论:生物医学研究伦理审查系统的应用,使伦理审查流程更加合理,操作更加简捷,可极大提高医院伦理审查的工作效率,方便和规范伦理审查的文档管理,提升伦理审查的质量管理,对生物医学研究伦理审查工作具有重要意义。

摘要：　　近年来,生物统计学越来越受到基础医学和临床医学研究人员的关注和重视,医学科研中已经普遍应用统计学方法.与此同时,众多的统计学书籍也不断涌现,其中不乏一些构思缜密、结构严谨的佳作.《生物医学研究的统计方法》(2007年6月高等教育出版社出版)是由方积乾教授主编,胡良平、赵耐青、宇传华等6位教授共同编写的一本对医学科研统计分析有较大指导作用的统计学教材.……

摘要：临床研究是临床科学家探索临床治疗疾病过程中那些末知或不确定性的科学问题,一旦明确了阐述不确定性相关的某科学问题,则需要通过临床研究来获取科学或临床证据,统计学是解决研究不确定性科学问题的工具,它可以在某些潜在的概率分布假设下,根据从目标患者人群的有代表性的样本中收集的临床数据进行统计推断. 为了在期望的准确度和可靠性下获得科学的结论,统计学不仅仅在获取临床研究资料后用恰当的统计方法和计算程序进行无偏倚的统计分析,更重要的是在临床研究设计阶段就要有良好的统计设计以避免不必要的偏倚,研究者如果能严格遵从设计良好的临床试验方案可减少临床研究过程中的潜在变异性. 一般来说,有价值的研究结论只能来源于对通过科学设计所收集到的数据采用正确的统计方法所进行的分析. 因此,统计学已经成为临床研究的重要方法学,统计学专业人员也作为临床研究团队中重要的成员之一自始至终地参加整个临床研究,临床专家也有必要了解在临床研究方案设计中哪些内容需要有统计学专业的支持,这样才能与统计学专家通力合作,制定一个全面的、结构清晰的临床试验方案,通过培训和监督可以使所有参与临床研究的人员正确理解和遵从临床研究方案,以保障该项临床研究达到预期的研究目的[1]

摘要：队列研究是将人群按是否暴露于某种可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局频率的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联的一种观察性研究方法[1]. 在本期刊出的文章中,"446例肝细胞癌射频消融治疗远期疗效"(以下简称:肝癌射频治疗)[2]即为队列研究设计. 结合此次审稿中的问题及既往的临床教学实践,我们发现在队列研究方法学方面的主要问题有:队列研究的概念和适用范围不清楚、研究对象的选择与暴露分组的标准不规范、研究前的设计对各组间的可比性和均衡性考虑不周、结局的判定不能采用同样的标准、相关统计学指标及方法的误用、随访的应答率较低等. 本文仅就队列研究在危险(预后)因素研究中的方法学问题讨论如下

摘要：近期为科技部"十二五"临床研究组织的临床研究战略调研报告指出,临床研究实践能力不强是我国现阶段临床研究中存在的主要问题之一. 解决这一问题需要全国临床研究者的共同努力,临床研究方法学可以为解决这一问题提供技术支持. 本文从临床研究模式转变及其导致操作层面变化的角度介绍和讨论这方面问题,为改进临床研究方案设计实施提供新的思路和选择

摘要：在全球一体化下,我国社会各领域对外交流愈发频繁,并积极寻求对外发展道路。而在生物医学研究领域,英语作为全球通用语言成为该领域各方面国际交流的重要媒介,包括获取前沿知识、开展专业交流等都要以英语作为沟通工具。对于生物医学研究者及行业从事者来说,掌握生物医学英语表达特征和翻译方法十分必要。

摘要：横断面研究属于观察性研究,主要用于描述现象的特点和规律,为进一步的研究提供线索. 临床研究中的横断面研究主要用于描述疾病(或症状、体征等)的自然转归、诊断、治疗、预后等方面的人群特征,以便找出其中的规律,指导临床实践. 横断面研究也常常被用来建立临床现象之间的因果联系假设,如本期发表的"假肥大型进行性肌营养不良患者的基因型、表型分析及随访研究",就是研究假肥大型进行性肌营养不良患者的基因型与表型分布之间的相关性,但由于横断面研究中对因和果的数据收集发生在同一个时点,因和果之间缺乏时间先后关系,横断面研究所发现的事物之间的因果关系需要其他更加严格的研究方法确证,因此,横断面研究在对因果关联下结论时一定要慎重[1]. 横断面研究应用广泛,科研论文有很多属于这一类[2]

摘要：儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)是儿童精神疾病领域的常见病.以北京大学精神卫生研究所王玉凤研究员为首的研究组以该病为研究重点,坚持二十几年研究,取得了很多成绩和进展,得到国内外学术界的认可.笔者曾系统参与了该研究组的临床研究方法学的咨询,感到该研究组的工作有代表性,对其他临床研究团队有借鉴参考价值.为此,本文从临床研究方法学的角度,以该研究组的工作为例,探讨临床研究过程中的共性规律、需要注意的关键问题、保证临床研究稳定持续开展的必要条件等,以实现临床研究推动医学科学进步、为大众提供更好的卫生服务的最终目的.