摘要：背景:Staar公司将IV型胶原与水凝胶(HEMA)聚合而成的新型材料Collamer,是研制眼内接触镜的良好材质。国内尚无类似材料。目的:评定胶原聚合物为主体的眼内接触镜(intraocularcontactlens,ICL)在动物体内的生物相容性。设计:随机对照实验。单位:上海生物材料研究测试中心。材料:本研究于2000-01/2000-04在上海生物材料研究测试中心完成。细胞株:传代48～72h生长旺盛的L-929细胞(小鼠成纤维细胞);白色豚鼠20只,体质量300～500g,1～3月龄,雌雄均可;健康成年新西兰白兔7只,体质量1.7～3.0kg和2.5～3.5kg,雌雄不拘(热原实验,雌兔无孕)(实验动物均由上海实验动物中心提供,为普通级)。干预:分别应用胶原材料进行以下生物学测试:①细胞毒性试验(细胞增殖度法)。②致敏试验。③热原试验。④皮下植入试验。实验数据根据标准进行分析和评估。主要观察指标:①小鼠成纤维细胞生长和增殖情况。②皮内注射和局部斑贴诱导后,每一观察时间和每一激发部位红斑和水肿反应情况。③家兔由耳缘静脉注入材料浸提液后,该兔体温升高情况。④胶原材料植入家兔皮下后4周材料周围组织反应情况。结果:①细胞毒性试验:材料组相对增殖度为99%～106%,毒性分级为0～1级。②过敏试验:材料组各时段每一激发部位均无红斑和水肿反应,结果评定?

摘要：背景:近年来,α-羟基酸及其衍生物合成的脂肪族聚酯,如聚乳酸、聚羟基乙酸等已广泛用于周围神经组织工程的支架材料研究,这种支架有可能克服因自体神经移植缺乏及供区的永久性失神经支配以及供受区神经匹配等问题,提高神经诱导作用。目的:对共聚比为(85∶15)及(50∶50)的聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物材料的生物相容性及神经再生诱导作用进行对比观测。设计:分组观察对比实验。单位:解放军第三军医大学附属新桥医院骨科。材料:清洁级健康成年Wistar大鼠66只,雌雄不拘,体质量180～200kg;共聚比为(85:15)及(50:50)的聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物。方法:实验于2001-11/2002-12在第三军医大学大坪医院野战外科研究所6室,创伤、烧伤与复合伤国家重点实验室完成。①许旺细胞的培养及与聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物膜的共培养观察:将培养的许旺细胞接种于聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物膜上,应用扫描电镜观察细胞在共聚物膜上的生长情况。②聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物膜材料肌肉包埋组织学观察:取Wistar大鼠15只,实验动物按随机数字法分以1,2,4,8和12周为时相点分为5组,每组3只。将共聚物材料(85∶15)裁剪成10mm×5mm×0.3mm的膜,植入大鼠椎旁肌内,各时相点切取包含聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物膜在内的周围组织进行苏木精-伊红染色。③聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物管材料样品桥接大鼠坐骨神经缺损预实验:取Wis-tar大鼠51只,分为共聚物85∶15管组、共聚物50∶50管组和硅胶管组,各组以2,4.6,8和12周为观察时相点,除12周为5只大鼠外,其余各时相点均为3只大鼠。于各时相点对各组材料进行大体观察及12周对大鼠进行再生神经运动传导速度测定,并取材桥接管中新生神经中段进行甲苯胺蓝染色,光镜观察。主要观察指标:主要结局:①大鼠肌肉包埋条件下聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物组织学观察。②坐骨神经缺损桥接大鼠实验模型应用组织学及神经电生理学检测聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物管神经诱导作用。次要结局:许旺细胞和共聚物共培养条件下许旺细胞的生长行为观察。结果:66只大鼠均进入结果分析。①大鼠肌肉包埋条件下聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物组织学观察结果:聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物早期诱发以淋巴细胞及成纤维细胞为主的轻度的非特异性炎性反应,持续到10～12周时基本消退。②许旺细胞的培养及与聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物膜的共培养观察结果:许旺细胞在聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物膜上能良好的生长并发生增殖。③大鼠体内神经桥接实验结果:大体观察:硅胶管促发有明显的纤维组织增生,而形成包囊包裹于管壁,而两种聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物管组未见类似现象;12周再生神经运动传导速度聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物85∶15管组与硅胶管组无显著差别[(17.03±0.66),(17.15±0.76)m/s,P>0.05];共聚物85∶15管组髓鞘厚度、神经纤维直径、轴突数及神经组织面积比与硅胶管组均无显著差别[(0.45±0.16)μm,(3.96±1.73)μm,(10135±1053)个/mm2,(23.4±2.7)%比(0.45±0.19)μm,(4.07±1.86)μm,(9879±1491)个/mm2,(23.6±3.1)%,P>0.05];而聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物(50∶50)管体内神经桥接4周时即出现破裂,不能为坐骨神经桥接提供良好的支持作用。结论:与硅胶管及聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物(50∶50)相比,聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物(85∶15)是一种异物反应小、生物相容性佳,生物降解速率合适的周围神经组织工程材料。

摘要：背景羟磷灰石涂层人工关节具有骨长入生物固定作用而能与宿主床骨紧密联结,从而解决人工关节下沉问题。目前临床上最常用的羟基磷灰石(HA)涂层材料主要使用的是等离子喷涂法所制。这种制备方法因为高温,使HA不可避免地产生晶相结构改变,从而使HA的生物活性大为下降,直接影响假体与骨之间的结合。目的通过涂覆工艺研制出一种新的含羟磷灰石玻璃涂层钛合金多孔涂复材料。本实验对该材料进行了理化参数、生物相容性及其力学特征的测定,为该材料在临床的应用提供实验依据。设计随机分组,自身对照实验研究。地点和对象研究在上海市伤骨科研究所完成。48个HA表面涂层及非涂层钛合金材料由轻工业部玻璃塘瓷工业科学研究所制备。干预①测定材料的最佳烧结温度、机械强度,观察材料表面的多孔结构。②取24只新西兰种家兔,在两侧股骨外髁上共植入48个HA表面涂层及非涂层钛合金材料,分别于术后1,2,3,6及12周处死取材。测定骨—HA界面最大剪切强度并作组织学观察。主要观察指标①材料最佳烧结温度、机械强度。②材料表面多孔结构、切片组织学观察。③骨—HA界面的最大剪切强度。结果测出材料的最佳烧结温度为800℃,抗剪强度为18.5MPa,抗压强度为170MPa,孔隙率10%～15%,孔径30～70μm。HA涂层钛合金组能与宿主骨紧贴,?

摘要：背景：聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸三嵌段共聚物膜片材料在构建组织工程支架上具有良好的应用前景,内皮细胞能否在该材料上存活和稳定生长将直接影响其作为载内皮细胞载体支架表面可降解材料的应用。目的：观察聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸三嵌段共聚物与人脐静脉内皮细胞的相容性。设计：随机对照观察。单位：吉林大学第二临床医学院。材料：本实验于2006-02/10于吉林大学基础医学院病理生理教研室完成。长约20cm脐带来自吉林大学第二医院妇产科1名正常足月分娩的新生儿,标本采集经新生儿家属知情同意,本实验经过医院伦理委员会批准。聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸三嵌段共聚物膜片由中国科学院长春应用化学研究所提供。倒置显微镜及相差显微镜为日本Olympus公司产品。方法：将从脐带中分离培养的稳态生长的人脐静脉内皮细胞接种于聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸三嵌段共聚物膜片上培养作为实验组,对照组为未放聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸三嵌段共聚物膜片的培养皿。①以相差显微镜下观察细胞生长情况评价人脐静脉内皮细胞与聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸三嵌段共聚物膜片的细胞相容性。②采用MTT法检测细胞种植后1,3,5及7d的细胞增殖指数。主要观察指标：①人脐静脉内皮细胞与聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸三嵌段共聚物膜片的细胞相容性。②细胞种植后1,3,5及7d的细胞增殖指数。结果：①人脐静脉内皮细胞与聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸三嵌段共聚物膜片的细胞相容性：相差显微镜下种植在聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸三嵌段共聚物膜片上的细胞4～6h后即开始贴壁、伸展,3d后细胞开始呈集落样生长,生长较快,5d后细胞集落开始融合,呈现特征性的鹅卵石样形态,经多次传代后,细胞呈长梭形或多角形,与对照组相比无明显差异。扫描电镜下观察在聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸三嵌段共聚物膜片上培养15d的人脐静脉内皮细胞嵌入膜片间隙生长,但没有连接成片铺在膜片上。②细胞增殖指数：MTT法检测结果显示实验组及对照组实验后1,3,5及7d的细胞增殖指数差异无显著性意义（P〉0.05）。结论：内皮细胞在聚乙二醇-聚乳酸-聚谷氨酸三嵌段共聚物上生长良好,两者具有良好的细胞相容性。

摘要：本文着重从组织相容性材料设计的角度论述了生物医用高分子材料的生物相容性中组织相容性的问题。

摘要：目的:回顾总结和分析人工晶体的材料发展以及人工晶体的设计进展。方法:以"人工晶体"为关键词在中国期刊全文数据库进行相关学术检索,并对所得文献进行收集、整理、分析和总结。结果:人工晶体的材料发展以及人工晶体的设计进步较快。①材料发展的多元化趋势:可折叠后房型人工晶体已成为主要趋势,其材料呈多元化发展,主要有硅凝胶、疏水性丙烯酸酯、亲水性丙烯酸酯、水凝胶等,但各材料优缺点不同,其长期的生物学特性仍待临床检验。②人工晶体材料的生物相容性:人工晶体生物相容性的深入研究使其表面特性更受关注,也使人工晶体表面特性领域有进一步的发展。③人工晶体的设计进展:设计理念从单纯恢复视力向获得更好的生活质量的目标转变,出现各种新型人工晶体,如非球面人工晶体、可调节人工晶体、多焦点人工晶体、矫正散光人工晶体、黄色人工晶体、适合微切口的人工晶体、可植入式微型望远镜式人工晶体、光调节人工晶体等。结论:人工晶体的材料发展以及人工晶体的设计均旨在提供更好的成像质量,减少像差,提供调节功能,保护视网膜免受光损伤。

摘要：学术背景:胆道手术后易发生胆管狭窄、反复胆道逆行感染乃至胆汁性肝硬化等并发症,人们一直在寻求一种人工胆管替代物来解决胆道修复与重建的难题。目的:对长期以来的相关研究及文献进行回顾,综合人工胆管设计和应用的最新进展,以期设计出最合理的人工胆管替代物。检索策略:作者通过计算机检索PubMed数据库(http://***/)1950-01/2007-12有关人工胆管的文献,检索词为"artificial bileduct,stem cell,tissue engineering",限定语言种类为English。同时检索中国全文期刊数据库(http://***)1994-01/2007-12有关人工胆管的文献,检索词为"人工胆管,干细胞,组织工程",限定语言种类为中文。纳入标准:①有关人工胆管的实验与临床研究。②有关干细胞临床应用的研究。③有关组织工程生物相容性材料的研究。排除标准:重复研究。对资料进行初审,并查找全文。共收集到相关文献414篇,纳入37篇。文献评价:37篇文献中人工胆管研究背景10篇,自体移植5篇,干细胞技术5篇,纳米技术、机械胆管结构及高分子材料5篇,最新进展12篇。资料综合:通过对入选文献进行分析整理,将人工胆管替代物从生物相容性材料和生物医学工程方面进行分析。人工胆管替代物在自体移植、机械结构、纳米技术、干细胞技术和组织工程高分子材料等方面分别取得了各自进展,目前更加倾向于组织工程高分子材料。更合理的人工胆管替代物有待进一步研究。结论:人工胆管的设计研究虽然在多个方面获得进展,但因自体移植、机械结构、纳米技术以及干细胞技术各自存在难以克服的弊端和限制,使其无法获得突破性成果。组织工程高分子材料成为目前人工胆管设计的主要方向。

摘要：目的:综合分析人工胆管设计和发展的最新进展。资料来源:通过计算机检索OVID数据库1966-01/2006-10有关人工胆管的文献,检索词“artificial bile duct”,限定文章语言种类为English。同时检索1994-01/2006-10中国全文期刊数据库有关人工胆管的文献,检索词“人工胆管”,限定文章语言种类为中文。资料选择:选择与人工胆管相关的研究对比、经验总结、最新进展等文献,力求资料全面,排除重复研究。资料提炼:共收集相关国内外文献51篇,排除重复性研究19篇,采用32篇。其中关于人工胆管研究背景6篇,自体移植5篇,纳米技术相关2篇,干细胞技术相关5篇,机械胆管结构1篇,高分子材料2篇,最新进展11篇。资料综合:胆道手术一直是外科手术的难点,术后易发生胆管狭窄、反复胆道逆行感染乃至胆汁性肝硬化等并发症,长期以来,人们一直在追求设计一种人工胆管来解决胆道修复与重建的难题。在自体移植、机械结构、纳米技术、干细胞技术和组织工程高分子材料等方面分别取得了各自进展。目前更加倾向于组织工程高分子材料。结论:人工胆管的设计研究虽然在多个方面获得进展,但因自体移植、机械结构、纳米技术以及干细胞技术各自存在难以克服的弊端和限制,使其无法获得突破性成果,组织工程高分子材料成为人工胆管设计的主要方向。

摘要：目的结合3D打印技术与可降解复合材料,探讨可用于中耳听力重建的组织工程听骨支架的制备方法。方法选择国产高分子聚合物聚乳酸-羟基乙酸共聚物(polylactic acid-glycolic acid copolymer,PLGA)和可降解陶瓷β-磷酸三钙(β-tricalcium phosphate,β-TCP),按设计配比应用低温沉积方法制备打印原料。采用自主研发的低温沉积打印装置,根据所需支架的外形设计编程代码,选择合适的打印程序文件,低温环境下制备组织工程听骨支架。支架打印成型后冷冻干燥,灭菌备用。分别用光镜、扫描电镜观察支架表观特征与内部结构,检测其孔径、孔隙率以及力学特性。结果3D打印后可获得所需降解支架,呈小柱状,直径1.5 mm,长度6.0 mm,光学显微镜下可见其表面有微孔。扫描电镜下构成支架的单丝呈横竖交织的经纬结构,间距1.2 mm,单丝间有交联孔道互相连接。支架表面可见直径100~400μm类圆形或四边形孔隙,其间的交联孔道直径约50μm,周边圆形微孔直径约10~40μm。在PLGA材料表面附着粒径约700 nm的β-TCP微粒。整体支架的平均孔隙率为(83.43±0.01)%,负载重组人骨形态发生蛋白-2(recombinant human bone morphogenetic protein-2,rhBMP-2)含量约0.7μg/mm^3。经冻干处理后支架机械强度适中,拉伸及挤压后无明显变形,符合组织工程骨力学要求。结论运用低温沉积打印法,通过严格控制的流程与条件,可制备供植入实验的高分子聚合物-可降解陶瓷听骨组织工程支架。该复合材料具有合适的孔隙率及力学特性,可负载成骨诱导因子。

摘要：背景:自从牵张成骨进入颌面外科以来,牵张器决定着牵张成骨的发展,突破直线牵张成骨的关键在于设计三维牵张器。目的:对颧骨外固定三维牵张器的设计和制作进行探讨。设计:研制一种新型外置式三维牵张器,进行羊颧骨三维牵张成骨实验。单位:安徽医科大学第一附属医院口腔科。材料:牵张器均为组织相容性好的生物材料钛制成,该牵张器包括支撑、牵张、变向3部分,另外,还有钛垫片、扳手、橡皮垫等配件。方法:10月龄羊,将离体羊头处理后制备离体羊颧骨标本,羊颧骨大体形状呈弧形,由一体四突构成,大体形状结构和骨连接与人颧骨相似。根据机械移动原理,设计两块可相对移动的支撑板,一定范围内在两个垂直方向任意移动,带动牵张杆改变牵张方向,进行三维牵张成骨,在离体羊颅骨模型上进行模拟牵张成骨。主要观察指标:在牵张杆的作用下,牵张板在三维方向移动以及牵张器整体稳定情况。结果:自行研制的三维缝牵张器重量30g,牵张杆前后向移动2cm左右,上下方向移动3.5cm左右,向外移动3cm左右,牵张控制准确,三维变向简便易行。结论:设计的外固定三维牵张器可以三维牵张,操作简便易行,控制准确。