摘要：通过分析目前中药新药长期毒性试验申报资料中存在的问题,分别从试验设计、信息采集、指标检测、组织病理学检查以及结果分析等方面阐述了研发者需关注的问题。

摘要：在外部政策刺激和市场需求的双重驱动下,光伏系统在成本、技术、运营等方面得到进一步改善,特别是光伏发电成本竞争力的巨大提升带来了光伏市场规模化应用的增长,行业景气度提升较快。因此,研究探索针对供电公司的分布式光伏合规接入管理方法,进一步完善分布式电源并网管理尤为重要。1合规开展备案手续提交供电所前期备案。光伏客户首先应到辖区供电所提交光伏申报资料,供电所所长安排台区经理进行现场勘察后,根据台区可开放容量进行审核签字并存档一份,另一份交由客户送往中心营业厅进行项目备案。鉴于户用分布式光伏项目设计使用年限一般在25年以上,且在已建成的主体房屋以外另行加装较大荷载的设备设施,为此,户用分布式光伏项目建设入网申报必须按规定提供相关申请资料。

摘要：医疗器械的设计开发是决定产品质量的重要过程,而设计开发输入又是整个设计开发过程的关键环节,为后续的设计开发验证和确认奠定了基础,从而对注册申报资料产生重要影响。文章对设计开发输入的主要内容进行了分析,探讨了设计开发输入与注册申报资料之间的关系,提出了对设计开发输入过程的建议。希望为医疗器械质量管理及注册申报人员提供参考。

摘要：创优评优引领勘察设计行业科技进步,是激励和示范的良好手段。企业创优报优的过程,又是对承担工程勘察设计项目的一个总结,是对项目中是否执行相应的标准规范、是否有技术创新、是否达到同类工程项目先进水平的一次检验。报优工作组织和申报资料的编制一定要按勘察设计行业优秀勘察设计评选要求,抓住重点,努力将所申报的工程设计项目完美展现。

摘要：剂量设计是药理毒理研究的.剂量设计是否科学、合理、准确,是试验成功的前提.笔者从几年的审评工作中,发现剂量问题(如剂量的表示方法、换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报资料中常见的问题,并就此进行讨论.

摘要：一、问题的提出“中国特色高水平高职学校和专业建设计划”(简称“双高计划”)政策的出台,标志着我国高职教育迎来大变革与大发展的新时代。在新的时代背景下,专业群逐渐成为国家推动职业教育服务区域经济社会发展的新抓手。

摘要：目前药品上市注册申报资料中多采用激光衍射或散射技术测定需有严格控制要求的原料药粒度及粒度分布,而该部分资料普遍存在完整性和规范性的问题。本文结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验,阐述基于激光衍射或散射技术进行原料药粒度研究的一些考虑,旨在为后续的研究提供参考,以期有助于申请人提高申报资料质量。

摘要：近年来湖州地区出口竹木草产业发展迅速,竹木草制品是海关重点监管的出口商品,对于企业来说,在申请出口资质注册登记时,通常存在申报资料繁冗,重点、难点难以把握,管理制度不系统,信息、数据零散无序等问题。对于监管机构来说,在数字化时代,通过企业数据形成企业画像,进而可以更好的对企业服务和监管。

摘要：通过分析目前氯化钾缓释片生物等效性研究申报资料中存在的问题,分别从参比制剂选择、试验设计、方法学验证和生物样品分析、药动学结果分析、生物等效性结果分析以及安全性分析等方面阐述了研发者需关注的问题。

摘要：各区、县人民政府,各委、局,各直属单位:根据市人民政府领导同志要求,现将《天津市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》印发给你们,请认真贯彻执行。