摘要：随着计算机和网络技术的发展,电子数据捕获(EDC)系统在新药临床试验中的优势不断显现,并受到新药临床试验研究机构的青睐。EDC凭借其技术上的优势,简化了传统以纸张病例报告表为载体的临床试验流程,克服了其数据录入和数据清理滞后的缺点;研究者、临床监查员、数据管理人员等在应用EDC系统情况下的角色和职责分工也发生了相应的改变;同时,其为新的试验设计和统计方法,如适应性设计方法的应用实施提供的有利的平台。

摘要：目的:快速设计并实现高可用电子数据捕获系统,使其像epidata一样简单易用。方法:在软营模式下,建立标准化电子数据采集管理系统框架,并通过Web图像化进行e-crf的设计,包括页面核查和验证等。结果:研究者通过鼠标点击就可以很容易设计出e-crf。结论:电子数据捕获系统的简单化和易用化可以提高临床研究效率,节省时间,有利于系统的普及。