摘要：目的 探讨我国男性不育症临床试验注册现状。方法 检索ChiCTR和***自建库至2022年10月,我国男性不育症所有注册临床试验,按照纳入及排除标准筛选注册研究,提取临床试验的注册时间、注册地点、干预措施、结局指标、研究设计等信息,采用描述性统计学方法进行分析。结果 共检索到96项研究,最终纳入研究31项,总样本量37 507例,2018年开始注册量逐年增长,研究方法以干预性研究为主(21项,67.74%),研究设计以随机平行对照最多(18项,58.06%);申办方单位地域分布以郑州、北京、南京、广州、上海为主,申办单位性质以医院和生殖中心最多;经费资助主要来源于医院自筹(18项,58.06%);干预措施主要包括药物类和非药物类,其中药物类以中成药为主(7项,33.33%),非药物类包括辅助生殖和手术,结局指标以精液质量、性激素水平、妊娠率为主。结论 纳入研究中医药干预措施占比较高且特色显著,以补肾益精功效的中成药为主,该领域临床试验注册仍存在注册较少、地域分布不均,注册信息未及时更新等问题。

摘要：目的:运用网络药理学和分子对接技术探讨熟地黄-当归药对治疗男性不育症的作用机制。方法:通过检索中药系统药理数据库与分析平台(TCMSP)数据库及查阅文献筛选出熟地黄-当归药对的活性成分和对应靶点,借助GeneCards、人类孟德尔遗传数据库(OMIM)和DisGeNET数据库收集男性不育症作用靶点并通过Venny 2.1.0获得药物-疾病共同作用靶点,再利用Cytoscape 3.9.0软件构建“药对-活性成分-作用靶点”调控网络并进行拓扑分析。然后用STRING数据库作蛋白互作(PPI)分析筛选核心靶点。再用DAVID数据库对共同作用靶点进行基因本体(GO)富集分析与京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路分析并构建“成分-靶点-关键通路”网络图。最后用AutoDock软件通过分子对接验证活性成分与核心靶点的结合能力。结果:熟地黄-当归药对存在6个活性成分及57个相关作用靶点,与男性不育症的1 361个靶点有19个交集靶点。这些靶点涉及蛋白结合、蛋白二聚体活动、酶结合、细胞老化与凋亡过程等生物学过程,干预癌症通路、Apoptosis通路、Hepatitis B通路、TNF信号通路等发挥治疗作用。分子对接验证了各活性成分与其对应的作用靶点具有良好的对接活性。结论:熟地黄-当归药对可能从蛋白多糖信号通路调控、抑制炎症、神经调节、抑制细胞老化与凋亡等方面对男性不育症起到治疗作用。

摘要：目的 梳理中成药治疗男性不育症随机对照试验(RCT)的临床特征并评价其报告质量,讨论研究现状及存在问题。方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普等数据库建库至2021年12月31日发表的关于单纯使用中成药治疗男性不育症的RCT研究,以临床试验报告统一标准(CONSORT)-中药复方和改良Jadad量表为依据,对纳入的RCT报告质量进行评价。结果 共纳入54篇RCT,涉及23种中成药,出现最多的是复方玄驹胶囊;26篇研究样本量大于101例,最大样本量为405例;对照组药物共使用11种,频率最高的是五子衍宗丸;结局评价指标除精液分析外,包括妊娠率、性激素等;涉及5种中医证型,其中最多的是肾精不足。以CONSORT-中药复方评价:32篇提供诊断标准以及纳排标准,但中医诊断标准出处不统一;13篇报告中成药具体的厂家、批号等信息;22篇阐述了具体随机方法;2篇提及“盲法”;18篇记录了研究过程中的不良事件;所有研究均无适当的关键词、无完整的干预措施、无合理的分配隐藏实施方式、无受试者流程图、无临床试验注册、无研究方案和资助说明。以改良Jadad量表评价:0~3分的低质量文献53篇,4分1篇,无5分以上文献。结论 目前国内有关单独使用中成药治疗男性不育症的RCT报告质量普遍偏低,结论可信度存疑,在采纳和运用其结果时应谨慎;研究者应遵循CONSORT-中药复方、改良Jadad量表进行方案设计、注册、实施及报告,充分考虑中成药治疗男性不育症的临床特点,合理设计和报告结局评价指标和结果。

摘要：男性不育症是指育龄夫妇同居1年以上,性生活正常,未采取任何避孕措施,女方正常,而由男方因素导致女方不能受孕,或虽妊娠而无法维持至胎儿正常分娩的一种疾病。相关统计表明,不育夫妇占已婚育龄夫妇的15%左右[1]。崔云系第六批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师,浙江省中医药学会男科分会主委。

摘要：目的：系统评价补肾类中医药治疗男性不育症的有效性和安全性。方法：检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普资源系统（VIP）以及万方数据库等，检索年限均从建库至2012年12月，收集数据库中关于补肾类中医药治疗男性不育症的随机对照试验（RCT），制定相关的文献纳入和排除标准及检索策略，并对纳入文献进行数据提取和质量评价，采用RevMan5．2软件进行统计分析。结果：纳入20个随机对照试验，合计2272例患者，单个研究样本量60—270例。Jadad评分所有研究得分均不超过3分，属低质量文献。Meta分析结果显示，中药与西药对照亚组总有效率的相对危险度（RR值）（95％CI）为1．71[1．19，2．47]，中西医结合与西药对照亚组总有效率的相对危险度（RR值）（95％CI）为1．15[1．01，1．30]。补肾中药单独或联合西药均能提高配偶妊娠率，其疗效优于西药，且元严重不良反应。结论：由于纳入研究的方法学质量低下及异质性较大，补肾类中医药治疗男性不育症的有效性及安全性证据仍十分有限，尚需标准设计的高质量RCT研究加以证实。

摘要：目的系统评价五子衍宗方联合左卡尼汀治疗男性不育症的临床疗效。方法通过检索PubMed数据库、Embase数据库、The Cochrane Library、EBSCO数据库、中国知网(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)、中国生物医学数据库(CBM),收集五子衍宗方联合左卡尼汀治疗男性不育症的临床随机对照研究(randomizedcontrolledtrails,RCTs)。根据Cochrane5.1手册要求,分别选择研究、提取数据并评价纳入RCTs的质量,使用RevMan5.3软件进行meta分析。结果纳入5项研究,共441例患者。Meta分析显示,五子衍宗方联合左卡尼汀在有效率(P=0.0004)、△精子密度(P<0.00001)、△精子活率(P=0.005)、△a级精子率(P=0.002)、△a+b级精子率(P=0.003)均明显优于左卡尼汀,但△精液量(P=0.40)两者相当。结论五子衍宗方联合左卡尼汀方治疗男性不育症的疗效较为确定,但鉴于纳入研究有一定的局限性,仍需采用设计良好的大规模临床随机对照研究来验证。

摘要：一、人体生物节律软件设计原理人从诞生到谢世，一直受自身生物周期的影响和制约。智力周期（33天）、体力周期（23天）、情绪周期（28天）的高潮、低潮、临界期，关系到人的记忆力是增强还是衰退，敏捷力是灵敏还是愚笨；体力是强壮还是虚弱，抵抗力是高还是低下；情绪是波动还是稳定。它影响每个人的生活，工作和学习，同样也关系到如何把最佳遗传基因遗传给后代的问题，

摘要：目的与自然性交法比较,评价施孕可辅助授精系统治疗不育症的安全性和有效性。方法采用多中心、开放、自身对照、随机交叉的试验设计方法,分析了2017年7月至2018年9月期间在上海交通大学附属第一人民医院、华中科技大学同济医学院生殖医学中心和安徽省立医院就诊的无法自然妊娠的57对不育症夫妇,采用自身对照的方法,对比前后两个排卵期中使用本辅助授精系统方法与自然性交方法的差异。符合入组条件的患者夫妇应用随机信封法来决定使用上述两种治疗方法的先后顺序。其中A类29对夫妇,第一个月的排卵期使用辅助授精系统的治疗方法,第二个月的排卵期使用自然性交法;B类28对夫妇,第一个月的排卵期使用自然性交法,第二个月的排卵期使用辅助授精系统的治疗方法。所有完成辅助授精系统的夫妇的资料汇总为试验组数据,同时完成自然性交的夫妇的资料汇总为对照组数据,进行自身对照比较,采用妇科阴道检查、白带常规检查、性交后试验对宫颈管内活动精子数量评分、妊娠率比较等方法验证本辅助授精系统应用的安全性和有效性。结果本研究完成试验的有效受试者共54对,其中A类26对夫妇,B类28对夫妇。有效性评价方面,性交后试验结果显示,试验组活动精子评分值为6.11±3.00,对照组活动精子评分值为1.22±0.79,试验组的活动精子评分值是对照组的5倍(P<0.001),明显优于对照组。受试者中有7例使用本辅助授精系统后成功妊娠,妊娠率为13.0%;其中6例已生育健康子代,1例自然流产,无受试者采用自然性交法后妊娠。安全性评价方面,试验组和对照组阴道一般妇科检查及阴道白带常规检查结果显示,试验组与对照组检查结果无差异。完成试验的54对有效受试者均能顺利使用本辅助授精系统放置含有精液的储精囊并在6 h内使用拉线顺利取出,无明显不适。结论施孕可辅助授精系统有效治疗不育症,显著提高进入宫颈内的前向运动精子数量,显著提高妊娠率。安全无创、简便易行,患者可轻松自行操作,能够满足临床应用需要。

摘要：目的研究崔云教授治疗男性不育症(Male Infertility,MI)的用药规律。方法选取崔师门诊治疗MI处方306首,建立用药数据库,采用频数分析、关联规则分析、聚类分析对药物功效、性味归经、配伍规律进行数据挖掘。结果 306首处方涉及98味药,17类功效,使用频次3756次。使用频次排前40味的药物累积频率达91.11%,前7位中药依次为黄芩、当归、茯苓、大枣、生地黄、白芍、泽泻,为崔师治疗MI常用药物。使用频率前7位的药物类别依次为补虚药、清热药、利水渗湿药、活血化瘀药、收涩药、祛风湿药、解表药。药性以寒、温为主,平次之,寒略多于温;药味以甘昧为最,其次为苦,再次为辛;归经以五脏为主,以脾(胃)为首。关联规则分析得出常用的药对如当归-黄芩、黄芩-大枣、当归-茯苓、当归-芍药等,强关联规则显示黄芩是崔师治疗MI组方配伍的核心中药。高频药物聚类分析得到10个聚类方,集中反映崔师治疗MI以肝肾为中心围绕五脏进行脏腑辨治,以瘀(血瘀、精瘀)、痰、湿、热、风、毒为重点的病因辨治。结论崔师治疗MI用药以补虚(滋补肝肾,补益心脾)、清化湿热为基本组方配伍,兼顾活血、理气等,契合病机;总的用药特点可概括为清补兼施,虚实兼顾,动静相合。多种数据挖掘技术结合能更全面和客观地反映崔师治疗MI临床用药规律。

摘要：目的分析天津地区不同职业男性不育症患者精液质量状况,为男性不育症的病因研究、预防干预及生殖健康服务工作提供依据。方法对178例男性不育症患者(不育组)和70例正常生育男性(正常组),按自行设计的调查表进行问卷调查,依据世界卫生组织《人类精液检查与处理实验室手册》(第5版)标准,采用伟力精液质量检测系统,对不同职业接触者的精液质量进行检测和分析。结果不育组精液量、精子浓度和前向运动力(PR)值均低于正常组(P0.05)。精子浓度和PR值在驾驶员组、室内装修工人组、厨师组、石材从业亚组和正常组间分别比较,差异均有统计学意义(P0.05)。4个不同职业亚组的精子浓度、PR值分别低于正常组(P<0.01)。结论从事驾驶员、室内装修工、厨师和石材从业职业者易引起精液质量低下,从而导致男性不育。建议采取积极的职业防护,以降低职业有害因素对男性生殖健康的影响。