摘要：目的:采用星点设计-效应面法优化白头翁皂苷b4长循环脂质体(long-circulation pulchinenoside b4-loaded liposomes, Pb4-L)的处方并进行评价。方法:采用乙醇注入法制备脂质体,采用超滤离心法测定制剂包封率。采用4因素3水平星点设计-效应面法优化Pb4-L的最佳处方;采用激光粒径仪和透射电镜对制剂的粒径、Zeta电位和形态特征进行表征,并对脂质体的稳定性进行评价。结果:星点设计-效应面法得到Pb4-L最优处方如下:磷脂含量为2.4%,磷脂与胆固醇质量比为3∶1,脂药比为2∶1,DSPE-PEG2000含量为2.4%,在最佳制备工艺下,Pb4-L的包封率为76.9%,平均粒径为(408.7±1.1) nm,聚合物分散性指数(PDI)为(0.16±0.08),Zeta电位为(-45.2±0.2) mV,透射电镜照片显示脂质体外观圆整,分散性较好;制剂在10%胎牛血清(FbS)培养基中稳定性良好。结论:采用星点设计-效应面法优化的Pb4-L制备工艺可行,所得脂质体包封率高、粒径分布均匀,具有良好的体外血清稳定性。

摘要：目的：优选白头翁汤提取工艺。方法：以乙醇浓度、乙醇用量、提取次数和提取时间为考察因素，以浸膏得率和白头翁皂苷b4、秦皮甲素、秦皮乙素、小檗碱的含量为指标，采用L9（3^4）正交设计优选最佳提取工艺。结果：最佳提取工艺为8倍量60％乙醇，提取3次．每次1．5h。结论：优选的提取工艺稳定、可行。

摘要：目的优选白诃颗粒水提工艺,为该制剂的工业化生产提供参考。方法以白头翁皂苷b4提取量和干膏得率为综合评价指标,采用正交试验设计优化水提工艺参数,并建立指纹图谱印证白诃颗粒最佳水提工艺的合理性。结果水提制备工艺影响因素大小依次是:煎煮次数>加水量>煎煮时间,最佳制备工艺条件为处方药材加8倍量水,提取3次,每次1 h。结论优选得到的工艺稳定可行,重复性好,可用于工业化生产。