摘要：目的:建立盐酸丁卡因(TCH)醇质体的含量测定方法,并对其制备工艺进行优化。方法:采用高效液相色谱法测定TCH的含量;采用注入-超声法制备TCH醇质体。以TCH对照品加入量、蛋黄卵磷脂质量浓度、乙醇体积分数为因素,以包封率为指标,在单因素试验基础上采用星点设计-响应面法对工艺进行优化,并对所制醇质体进行表征以及初步稳定性考察。结果:TCH的质量浓度线性范围为10~100μg/mL(r=0.9995);定量限为0.045μg/mL,检测限为0.021μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率为97.80%~103.20%(RSD=0.36%,n=9)。最优制备工艺为TCH对照品加入量1 mg,蛋黄卵磷脂质量浓度7 mg/mL,乙醇体积分数33%;在此工艺条件下,平均包封率为64.50%(n=3),与预测值(64.92%)的相对误差为0.64%。TCH醇质体为微有蓝色乳光的澄清液体,其外观为球形,形态圆整、光滑,大小均一,平均粒径为(80.33±2.24)nm,平均电位为(-22.6±1.33)mV。初步稳定性试验结果显示,TCH醇质体在4℃避光且密封的环境中放置10 d稳定性良好。结论:优化所得TCH醇质体的制备工艺稳定、可行;所建含量测定方法操作简便、快捷。

摘要：盐酸丁卡因为长效局麻药,作用比盐酸普鲁卡因强10倍[1].盐酸丁卡因注射易致疼痛,组织变形以及潜在的系统吸收等不良反应,应用离子导入则可避免这些不良反应.为此采用均匀设计法,对盐酸丁卡因离子导入凝胶进行处方筛选.

摘要：目的制备复方盐酸丁卡因胶浆,并优化其处方。方法以消泡速率为考察指标,在单因素考察基础上,采用正交试验优化复方盐酸丁卡因胶浆制备工艺。结果最优处方为每1 mL胶浆剂含聚山梨酯8015 mg、二甲基硅油15 mg、羧甲基纤维素钠5 mg。结论优选的处方工艺设计合理、稳定可行,采用最优处方制备的复方盐酸丁卡因胶浆剂的消泡速率显著优于原处方。

摘要：采用多元线性回归分光光度法测定多组分混合物，算式为m↑∑i=1 KiAi=KC，按均匀设计配制一组标准混合液，测定所选定m个波长的混合吸光度，通过微机对m个波长的吸光度与混合液中欲定量组分的浓度进行多元回归获得工作方程。应用该法测定了双组分复方制剂利多卡因、丁卡因注射液中的盐酸利多卡因和复方丁卡因注射液中的盐酸麻黄碱，回收率分别为100．89％和100．05％，RSD分别为0．56％和0．34％。

摘要：目的优化丁地凝胶制剂的制备工艺。方法采用正交设计法优化丁地凝胶制剂处方和制备工艺。结果正交试验条件下因素主次关系依次为羧甲基纤维素钠、丙二醇、乙醇。结论采用实验筛选出的制备工艺条件制成的丁地凝胶制剂,符合凝胶剂的质量标准,工艺设备简单,操作方便。

摘要：目的:优化丁地凝胶制剂的制备工艺。方法:采用正交设计法优化丁地凝胶制剂处方和制备工艺,紫外分光光度法测定盐酸丁卡因含量,HPLC测定醋酸地塞米松的含量。结果:正交试验条件下因素主次关系依次为羧甲基纤维素钠、丙二醇、乙醇。测定3批样品盐酸丁卡因标示含量分别为100.5%,99.4%,98.3%,醋酸地塞米松标示含量分别为99.2%、99.5%、101.3%。结论:采用实验筛选出的制备工艺条件制成的丁地凝胶制剂,符合凝胶剂的质量标准,工艺设备简单,操作方便。

摘要：局麻药多系有机弱碱(MeOH),常以盐酸盐(MeA)用于临床,其制剂呈强酸弱碱盐的水解性质:MeA+H_2O MeOH+HA(Hcl),在酸性环境下较稳定。但是,理论研究和临床实验均表明,其麻醉作用随着pH值的升高而明显增强。临床使用局麻药时。