摘要：目的研究盐酸加替沙星胶囊在健康人体内的药代动力学特征及相对生物等效性。方法采用标准二阶段交叉设计自身对照试验法，将18例男性健康志愿者随机分为两组，单剂量口服盐酸加替沙星胶囊（试验品）或盐酸加替沙星片（参照品）各400mg，以高效液相色谱法测定受试者服药24h内血浆中加替沙星的经时浓度，计算药动学参数。以双单侧t检验统计法比较两种制剂参数间的差异。结果盐酸加替沙星在人体内的处置为一级吸收单室模型，两种制剂的药动学参数相近；试验品的相对生物利用度为105、2％。结论盐酸加替沙星具有吸收快、血药浓度较高、体内平均滞留时间（MRT）较长的特点；两种制剂具有生物等效性（P〉0．05）。

摘要：目的:研究盐酸加替沙星胶囊在健康人体内的药代动力学特征及相对生物等效性。方法:采用标准二阶段交叉设计自身对照试验法,将18例男性健康志愿受试者随机分为两组,单剂量口服盐酸加替沙星胶囊400mg(试验品)或盐酸加替沙星片400mg(参照品),,以高效液相色谱法测定受试者服药24小时内血浆中加替沙星的经时浓度,计算加替沙星药动学参数。以双单侧t检验统计法比较两种盐酸加替沙星制剂T_(max)、C_(max)和AUC(0￣24h)间的差异。结果:盐酸加替沙星在健康志愿者体内的处置为一级吸收单室模型,试验品和参比品的主要药动学参数T_(max)(实测值)、C_(max)(实测值)、AUC(0￣24h)分别为:(1.51±0.35)小时和(1.53±0.38)小时,(3.46±0.79)和(3.43±0.92)mg/L,(34.51±8.43)和(33.04±10.20)mg/(h·L);试验品的相对生物利用度为105.2%。结论:盐酸加替沙星具有口服后吸收快、血药浓度较高、体内平均滞留时间(MRT)较长的特点;两种盐酸加替沙星制剂在人体内具有生物等效性(P>0.05)。