摘要：目的：研究2种盐酸左氧氟沙星片在人体内的药动学及生物等效性。方法：采用随机自身交叉对照试验设计，20名健康男性志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂后．采用高效液相色谱法测定血浆左氧氟沙星的浓度，并计算二者药动学参数及生物利用度。结果：受试制剂与参比制剂Cmax分别为（6.54±1．39）、（6．31±1．21）mg·L^-1，tmax，分别为（1．04±0.39）、（1．04±0．40）h，t1/2分别为（7．77±0．84）、（7．98±1、30）h，AUC0-24分别为（50．66±5．84）、（50．94±4．82）mg·h·L^-1，AUC0-∞分别为（57．55±6、75）、（58．42±6．40）mg·h·L^-1。以AUC0-24估算，受试制剂的相对生物利用度为（100．20±14．23）％。结论：二者生物等效。

摘要：目的:制备盐酸左氧氟沙星片,筛选出最佳处方工艺。方法:采用正交设计法,以相似因子(f2)和硬度作为考察指标,通过综合评分,进行处方筛选、优化。结果:最佳处方中微晶纤维素(A),淀粉(B),交联羧甲基纤维素钠(C)分别为80mg,30mg,15mg,3批优化处方的样品f2值均大于50,硬度约5Kgf。结论:盐酸左氧氟沙星片优选处方合理,工艺简单,体外溶出与被仿样品溶出曲线基本相似。

摘要：目的：评价普卢利沙星片与盐酸左氧氟沙星片随机对照治疗急性泌尿道及呼吸道感染的安全性和临床疗效。方法：采用随机对照的临床试验设计,急性细菌性感染患者随机分为试验组和对照组,试验组患者给予普卢利沙星片200 mg口服2/日,疗程7-14 d;对照组患者给予盐酸左氧氟沙星片200 mg口服2/日,疗程7-14 d。结果：本研究共纳入223例患者,除去脱落和剔除患者,入组共210例,其中试验组104例,对照组106例。治疗结束后,试验组的临床总痊愈率和总有效率分别为70.19%与91.35%,对照组的临床总痊愈率和总有效率分别为71.70%与89.62%;2组细菌清除率分别为86.27%和88.68%,以上结果经统计学检验差异均无统计学意义（P〉0.05）。2组均有不良反应发生,主要表现为腹泻、皮疹、胃痛等,不良反应发生率分别为4.81%和6.60%,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：普卢利沙星片与盐酸左氧氟沙星片相似,具有较好的抗菌活性,对治疗泌尿道及呼吸道感染临床疗效显著且安全性高,同时治疗急性细菌性感染疾病的经济性较佳。

摘要：目的　评价新药甲磺酸加替沙星片治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法　以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,进行甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究。结果　试验组甲磺酸加替沙星氯化钠片治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为 74 .73%和 96 .70 %、90 .91%和10 0 % ;细菌阴转率分别为 97.92 %和 97.96 %。对照组左氧氟沙星片治疗上述感染的临床痊愈率和有效率依次分别为 80 .2 2 %和 97.80 %、86 .6 7%和 96 .6 7% ;细菌阴转率分别为 98.6 1%和 96 .15 %。试验组与对照组不良反应发生率分别为 6 .87%和 6 .0 6 %。两组比较差异无统计学意义。应用甲磺酸加替沙星片未见严重不良反应发生。结论　新药甲磺酸加替沙星片治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应发生率较低 。

摘要：目的　评价甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病的细菌学疗效。方法　以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,评价甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染的细菌学疗效。结果　甲磺酸加替沙星片组和盐酸左氧氟沙星片组细菌分离阳性率分别为 77 4 2 %和 80 99% ;两组细菌清除率分别为 97 92 %和 97 96 % ;对不同致病菌感染有效率分别为 83 33%～ 10 0 %和 80 %～ 10 0 % ;以上结果两组差异无统计学意义 ;纸片药敏试验结果表明加替沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星和司帕沙星的细菌敏感率分别为 93 81%、93 30 %、91 2 4 %、84 5 4 %和 87 11% ;从MIC90 结果看 ,加替沙星对多数致病菌的抗菌活性略强于左氧氟沙星。结论　甲磺酸加替沙星片具有良好的细菌学疗效。