摘要：采用粉末直接压片法制备小规格的琥珀酸索利那新(1)片。以总混物料含量均匀性为评价指标,采用单因素和正交设计优化原辅料的预处理方法和混合工艺参数。确定原料药粒径是影响混合均匀性的最显著因素,优化的混合工艺为控制原料药d(0.9)不大于120μm,1先与羟丙甲纤维素预混,再加入淀粉乳糖(Star Lae,过60目筛),在混合频率24 Hz下混合3 min,最后加入硬脂酸镁混合3 min。工艺验证时制备了3批1片,每批10 000片,每片含1 5 mg,考察压片过程中的物料分离情况和所得片剂的含量均匀度。结果表明,本工艺能保证物料具有良好的混合均匀性且在压片过程中不会产生分离现象。

摘要：目的研究中药粉体物理特性和工艺因素对片剂质量的影响,优化中药直接压片工艺处方。方法以中药川参方提取物为模型药物,应用U9(95)均匀设计优化直接压片工艺处方。结果在研究范围内片剂的质量主要受压片压力、粉体粒径、粉体含水量影响,川参方的最佳压片工艺为压片压力1 300 kg,粉体粒径125μm,粉体含水量4.5%。结论根据制剂原料的物理性质变化,既可以预先对处方进行有针对性的定量调节和预测,确保产品质量的稳定性和均一性。

摘要：通过粉体性质筛选玛咖粉直接压片适宜辅料;通过单因素试验探究水分含量及辅料用量对片剂硬度、崩解时间、脆碎度和片重差异的影响;进行4因素3水平响应面设计,建立回归方程,筛选出最优工艺配方。结果表明,玛咖直接压片的适宜辅料为微晶纤维素SH102、直压乳糖和硬脂酸镁;最优压片工艺为:水分含量7.65%,硬脂酸镁含量0.85%,微晶纤维素含量12.34%,直压乳糖含量8.34%,玛咖粉含量78.47%。全粉直压法可用于高纯度玛咖压片的生产,研究结果可为玛咖压片成型和生产加工过程提供参考。

摘要：采用中心复合设计优化了影响多孔型核壳复合颗粒(PCPs)直接压片(DC)性能的配方参数。分别以PVP和NH4HCO3作为壳层材料和制孔剂,选择共喷雾干燥为制备工艺。以PCPs的产率、流动性、压缩性和崩解时间作为响应值。结果表明,NH4HCO3和PVPK30的最佳配比分别为4.76%和9.42%。产率、流动性、压缩性和崩解时间的测定值分别为62.00%、38.50°、4.02 MPa和14.33 min。预测误差分别为2.99%、1.09%、5.70%和2.28%。在本研究中,最优的PCPs与四种DC辅料混合用于连续DC。结果表明,优化后的PCPs具有优良的直压性能和适用性,为其他中药制备PCPs及实现DC提供思路和理论支持。

摘要：为了提高黄秋葵资源的利用效率,以其等外果粉末为主要原料,采用直接压片法制备黄秋葵营养片。在单因素试验基础上,以羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、压力为响应因素,崩解时间和脆碎度为响应值,依据Box-Behnken中心组合原理,采用响应面法设计、并优化黄秋葵等外果粉末直接压片最佳工艺条件。结果表明:黄秋葵等外果粉末添加量76.6%、羧甲基淀粉钠添加量12.6%、微晶纤维素添加量10.8%、压力17.6MPa时,黄秋葵等外果营养片脆碎度为0.308%,崩解时间为1 180s,片型完整、表面光滑,并具有较好的适口性,为黄秋葵等外果功能食品的生产提供了科学依据。

摘要：粉体技术在药物制剂中的应用起步较晚，使制剂过程中的粉体操作带有一定的盲目性和经验化。随着现代科学的发展和GMP规范化的广泛实施，粉体的理论和处理方法不断地被引入固体物料的各单元操作中，使固体药物制剂的研究、开发和生产从盲目性和经验模式走上量化控制的科学化、现代化的轨道。为固体制剂的处方设计、生产过程控制及质量控制等方面提供了重要的理论依据和试验方法。固体药物制剂有散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂、混悬剂等。多数固体药物制剂根据不同需要进行粒子加工，以改善粉体性质来满足产品质量和粉体操作的需求。粉体技术日益受到药学工作者的关注。

摘要：目的对比Parteck M200、M100直压甘露醇和直压甘露醇C、D 4种不同型号甘露醇对吲达帕胺直接压片的影响,为直接压片选择辅料提供参考。方法以吲达帕胺为模型药物考察粉体学,采用直压工艺与4种甘露醇压片后,进行片剂质量分析比较。结果 4种型号甘露醇对模型药物均有很好的容纳性,Parteck M200、M100直压甘露醇与吲达帕胺的相容性及混合压片后的溶出度较好。结论甘露醇是良好的直压工艺的填充剂,不同型号的甘露醇与模型药物混合有一定的差异。

摘要：随着现代科学的发展和CMP规范化的广泛实施,粉体的理论和处理方法不断地被引入固体物料的各单元操作中。相对其他药物制剂相比,粉末技术起步较晚,使得粉末制剂在制备过程中具有职能盲目根据以往经验进行。随着现代科学快速发展和GMP标准化的广泛实施,粉末制备方法越来越受到人们的重视。粉末加工理论和方法不断地引入每个固体材料单元的操作中,固体医药产品的开发和制造已经从盲目的经验模式发展到科学的现代定量控制模式,是制备的重要理论基础和实验方法,为生产提供重要理论基础。

摘要：研究确定了直接压片法制备布洛芬分散片的处方及工艺.采用经反溶剂结晶法制备的布洛芬微粉为主药,通过单因素试验,以溶出度为考察指标,筛选填充剂、崩解剂、助流剂,确定分散片基本处方.通过正交试验,以颗粒休止角、溶出度、分散均匀性为考察指标,根据其在成型性、质量稳定性所占权重拟定评分标准,设计4因素3水平正交试验,以综合评分结果确定最优处方.最终确定的布洛芬分散片处方为:以乳糖∶微晶纤维素=6∶4及12%预胶化淀粉为填充剂,以10%交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,以0.8%二氧化硅改善流动性,以此处方及工艺制得的布洛芬分散片溶出度好,分散均匀性及其他质量指标均符合《中国药典》要求.

摘要：对黑果枸杞超微粉全粉压片最佳工艺进行探究。通过粉体性质筛选适宜辅料;采用单因素试验探究各辅料添加量对片剂硬度、崩解时间、脆碎度的影响;随后进行三因素三水平响应面设计,建立回归方程,筛选最佳工艺配方,同时探究在不同环境下压片对片剂质量的影响。结果表明:黑果枸杞粉末最适辅料为微晶纤维素SH102型、无水乳糖、微粉硅胶,最佳工艺条件为微晶纤维素添加量29.56%,无水乳糖添加量26.91%,微粉硅胶添加量6.24%。低温低湿状态下制成的片剂质量评分(0.806)最佳,加入辅料后的片不加辅料的在贮存运输中更具有优势。