摘要：目的 分析真实世界证据用于医保准入的流程与模式,为开展支持药品医保准入的真实世界研究,完善相关数据及标准体系建设提供参考与借鉴。方法 通过综述国内外主要药品监管机构相关政策法规、指导原则及文献综述,梳理和分析真实世界证据用于医保准入的适用条件、应用范围、框架指南和模式。结果 主要发达国家和部分亚洲国家的卫生经济学评估部门都已采纳真实世界证据用于评估药品的疗效和安全性。真实世界证据用于医保准入的应用范围包括:疾病负担测算、描述疾病治疗过程和药品使用情况、评估药品的有效性和安全性、评估临床随机试验的外推性、评估患者报告结局等指标、验证替代指标与临床终点关系、以及预算影响分析等。包括英国和美国在内的部分发达国家已经发布开展真实世界研究用于医保准入的指南或框架,用于规范纳入药物、研究设计、数据收集和报告结果。目前真实世界证据用于医保准入的模式可分为三种:附条件报销、按效果付费和再评估。结论 当前国内外真实世界数据用于医保准入的经验已较为丰富,迫切需要完善真实世界数据标准和体系,制定相应的药物准入范围和流程,以适应更快更高质量的医药产业发展,满足临床患者需求。

摘要：材料、物质、生物等与真实世界组织构造相关的内容与设计研究息息相关,是设计形态学创新研究的源泉。基于真实世界组织构造认知,选取材料作为着眼点,设计形态学通过基础和应用研究相结合的方式提出了关于材料的研究思维与方法,并进行了产品创新设计探索。真实世界的内容包含自然、人造和智慧形态。研究该内容可帮助设计形态学研究更好地认知物质世界。此外,真实世界所涉及的多学科知识,也必然对设计科学跨学科交叉融合、协同创新具有积极的推动作用。再者,围绕材料展开研究可以更好地以点带面、从线到片地逐步拓宽设计科学关于物质领域的认知与研究,以寻求产生革新性地突破。

摘要：《设计》:请您简单介绍一下同济大学设计创意学院环境设计的基本情况和学院在环境艺术设计专业领域内教学特色。杨皓:同济大学环境设计专业正式成立于2000年。2007年我们开始从“环境艺术”到“环境设计”的专业改革,关注重心从环境中“物”的设计向关注“人与环境关系”的设计拓展。

摘要：真实世界证据(RWE)的形成、评价及等级的划分,是影响真实世界研究方法深入发展和科学使用的重要因素。本文简要回顾临床医学研究设计等级与证据等级,提出真实世界临床研究证据分级的要点,包括强调内部真实性与外部真实性的综合评价、确定真实世界证据的起评点和使用真实世界证据质量评价方法三个方面;基于国际较为认可的“证据推荐评估、开发与评价分级标准(GRADE)”,结合真实世界证据的分类及特点,形成初步的分级方案,并采用示例对该分级建议进行评价说明。

摘要：世界上如果有一样事物的诞生是建立在对其本体形态的深刻颠覆之上,同时又在这种对本体形态大面积摧毁的过程中孕育出具有时代意义的全新样态,那么这样事物在承受传统价值主体的强烈批判的同时,必定兼有着与其相当的艺术魔力与审美旨趣。诞生于20世纪五六十年代的法国“新小说”既是一次大胆的技巧实验,也是小说自身的本质性艺术革命。模糊的人物,抽象的画面,冷漠的叙述,混乱的时空.

摘要：目的:探索真实世界名老中医诊疗经验总结研究领域的临床诊疗信息采集表设计思路与方法,制订出真实世界痹证临床诊疗信息采集表。方法:运用文献调研、描述性统计、共现分析等方法对真实世界痹证诊疗经验研究论文中信息采集的结构与内容进行搜集、整理和分析,结合名老中医诊疗特色及指导建议,参考国家相关标准和临床实际情况,制订真实世界痹证临床诊疗信息采集表并总结设计思路与方法。结果:共纳入文献38篇;真实世界痹证诊疗经验研究信息采集的核心结构为辨证信息、治疗信息,核心内容为症状、药物组成、年龄、性别等;制订了包含患者一般情况、诊断信息、治疗信息三部分内容的真实世界痹证临床诊疗信息采集表,并对上表制订的重点、要点与难点进行了总结。结论:名老中医本人及其弟子全程参与指导、广泛听取各类研究者建议、充分尊重临床实际、聚焦研究目标与内容对真实世界临床诊疗信息采集表的设计与制订至关重要。

摘要：文章对目前真实世界中针灸大数据应用现状进行汇总分析。根据针灸大数据相关文献,从针灸相关数据库现状、针灸大数据存在问题及解决路径3个方面进行论述,并对针灸大数据未来发展提出设想。目前针灸大数据主要研究方法多为数据挖掘、关联分析、频次统计等,并建立疾病相关数据库,开发辅助诊疗系统,用以指导临床诊断治疗。但在针灸结构化数据的收集、临床疗效标准的选取等方面依旧存在缺陷。大数据技术的更广泛应用、多学科的交叉融合、系统化的架构设计可能成为未来针灸大数据研究发展中的重要方式。

摘要：目的:基于医院信息系统分析榄香烯乳状注射液引发疑似过敏反应的因素。方法:从全国60家三甲医院信息系统中收集使用过榄香烯乳状注射液的病例,采用巢式病例对照设计法,按疑似过敏组与对照组人数1∶4的比例匹配,应用SAS 9.3对患者的性别、年龄、职业、入院途径、入院病情、诊断信息等进行频次及百分比的描述性分析。采用传统logistic回归及倾向性评分加权logistic回归方法对疑似过敏发生的影响因素进行分析,自变量数量大于样本量者采用最小最大凹惩罚项(MCP)方法筛选关键变量,比较两组患者的入院病情、住院病情、住院天数、诊断信息、用药信息等方面的差异。结果:疑似过敏组及对照组患者男女比例均约为2∶1,年龄分段均以46~65岁居多,对照组职业以“专业技术人员”为主,疑似过敏组职业以“商业、服务业人员”和“办事人员和有关人员”为主,入院方式均以门诊收入为主,入院病情均主要为一般。与对照组比较,疑似过敏组患者住院期间病情较重,平均住院天数较短,静脉滴注的给药方式所占比重较高,治愈率及有效率较低。logistic回归分析结果显示,疑似过敏组与对照组的入院病情、住院天数、合并疾病、用药剂量及疗程等差异均无统计学意义。结论:榄香烯乳状注射液疑似过敏反应的发生多出现于首次用药过程中,呈速发型,低于常用剂量即可发生,与静脉滴注的给药方式、住院期间病情较重存在相关性。与患者的入院病情、住院天数、疗程、合并用药信息、诊断信息等无明显关联。由此可推测榄香烯乳状注射液疑似过敏反应可能与患者的过敏体质、免疫状态相关。

摘要：目的探索真实世界(real-world study,RWS)中醒脑静注射液治疗脑梗死人群发生疑似过敏反应的影响因素。方法本研究选取了国内30家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)集成数据仓库中8770例应用过醒脑静注射液患者的入院治疗信息,采用回顾性巢氏病例对照研究(Retrospective nested case-control study,NCCS)结合处方序列分析(prescription sequence analysis,PSA)的设计,比较了疑似过敏组与对照组的合并疾病、合并用药、单次剂量、住院天数及用药疗程,探索醒脑静注射液治疗脑梗死人群发生疑似过敏反应的影响因素。结果8770例患者经过筛选,最终纳入过敏反应分析的共有290例,其中疑似过敏组(发生疑似过敏反应者)58例,对照组232例。Logistic回归分析结果显示,合并大脑去皮层状态、脑供血不足、脱位、动脉狭窄,合并使用奥美拉唑、门冬氨酸钾镁、甘油果糖、地西泮可能是醒脑静注射液治疗脑梗死人群发生疑似过敏反应的危险因素,单次剂量、住院天数与用药疗程对发生疑似过敏反应无明显影响。结论醒脑静注射液治疗脑梗死时,部分合并疾病及用药可能会引起疑似过敏反应,临床使用时应该谨慎评估,本研究为醒脑静注射液的临床安全用药提供了新的循证医学证据。

摘要：虚拟空间是一个由计算机技术创造的模拟环境,其中用户可以通过各种数字界面与该环境及其元素进行交互。这种空间通常是三维的,提供视觉、听觉甚至是触觉的反馈,使用户体感觉仿佛身处另一个真实世界。虚拟空间应用不仅限于游戏或娱乐。