摘要：目的:优选硝酸咪康唑缓释凝胶剂的处方。方法:采用正交设计法,以聚卡波菲、甘油、山嵛酸甘油酯的用量为因素,以累积释放度作为考查指标,对硝酸咪康唑缓释凝胶剂的处方进行优选。结果:优选的凝胶剂最佳处方为聚卡波菲1.5 g、甘油5 mL、山嵛酸甘油酯2.0g。结论:体外累积释放试验筛选硝酸咪康唑凝胶剂处方可行,所得缓释凝胶的质量符合2015年版《中国药典》有关规定。

摘要：设计并筛选出硝酸咪康唑乳膏的最佳配方,通过各种质量检查项目考察不同处方乳膏的稳定性,并采用HPLC的方法测定最佳处方中硝酸咪康唑的含量.结果表明,处方F的稳定性最好,基质对测定无干扰.说明该乳膏工艺可行,HPLC法测定操作简便,结果可靠.

摘要：根据基质的HLB值,设计适合工业化生产的O/W型硝酸咪康唑乳膏处方,采用离心、耐热、耐寒等试验对处方进行筛选,又经中试放大,最终确定处方6为生产工艺处方。产品符合《中国药典》2010版二部有关规定。

摘要：目的:以均匀设计法筛选优化硝酸咪康唑苹果酸化壳聚糖微球的制备工艺,提供可控性及预测性,并对微球稳定性和药物释放规律进行研究。方法:采用乳化交联法制备微球。采用U5(53)试验表进行试验,分别考察各处方的制备的微球的形态和粒径、载药量和包封率。利用SPSS软件进行多元线性回归拟合,得到方程及优化工艺条件。结果:优化方程的预测值与实验值之间有较好的吻合性。制备出的微球可以在室温(25℃)条件下保存;微球的药物释放动力学可用一级动力学方程来描述。结论:本实验通过均匀设计法优化硝酸咪康唑微球的制备工艺预测性好且制备的微球性能良好。

摘要：目的:优选β-环糊精包合酮康唑、硝酸咪康唑的工艺。方法:通过正交试验设计,以β-环糊精与酮康唑的质量比例,包合温度,包合时间为考察因素,筛选出最佳包合工艺。结果:β-环糊精包合酮康唑、硝酸咪康唑的最佳工艺为:β-环糊精与酮康唑质量比为8∶1,包合温度50℃,超声包合时间50 min。结论:优选的包合工艺简单易行。

摘要：目的探讨缓释凝胶治疗初发性念珠菌性阴道炎的试验设计及治疗效果。方法选取某区域性三级医院2017年1月～2017年12月妇科收治的102例初发性念珠菌性阴道炎患者,将她们随机分成两个组。治疗组应用自制的硝酸咪康唑缓释凝胶治疗,对照组应用克霉唑乳膏治疗。观察两组患者临床效果及不良反应发生率。结果共有102例选入试验,最后完成试验的患者例数为86例。硝酸咪康唑缓释凝胶治疗效果高于克霉唑乳膏组,两组差异有统计学意义(χ~2=9.453,P<0.05);在整个试验过程中,严重的不良反应没有发生。结论对念珠菌性阴道炎病人采用硝酸咪康唑缓释凝胶治疗,可提高其临床效果,并且具有较高的安全性,在临床治疗中具有比较重要的意义。应用硝酸咪康唑缓释凝胶治疗初发性念珠菌性阴道炎,可以获得较满意的治疗效果,并且安全性良好。

摘要：目的通过星点设计优选复方酮康唑凝胶最佳成型工艺条件。方法以酮康唑和硝酸咪康唑的渗透量为指标,以卡波姆-940质量分数、甘油质量分数、聚乙二醇400质量分数为考察因素,分别设置不同的含量范围,优选最佳复方酮康唑凝胶成型工艺条件。结果优选最佳处方成型工艺为卡波姆-940质量分数为0.3%、甘油质量分数为35%、聚乙二醇400质量分数为10%,OD值达到最大为0.8837。结论3批验证试验结果,酮康唑平均渗透量为49.05μg·cm^-2和硝酸咪康唑平均渗透量为28.21μg·cm^-2,计算总评归一值为0.8968,预测值0.8837,偏差1.48%,说明优选的工艺条件稳定可行。

摘要：目的:优选复方酮康唑凝胶剂的最佳基质配比。方法:通过正交试验设计,利用溶解扩散模型筛选出最佳基质配比,并以HPLC法同时测定酮康唑和硝酸咪康唑的含量。结果:最佳凝胶基质配比为卡波姆-940 0.3%、甘油30%、聚乙二醇400 10%。结论:凝胶基质配比合理,凝胶中酮康唑和硝酸咪康唑的单位面积累计渗透量均值同为最大值。

摘要：目的制备复方酮康唑凝胶剂。方法通过正交试验设计和溶解扩散模型,筛选出最佳基质配比。结果当凝胶基质配比为卡波姆-940 0.5%、羟丙基--环糊精17.5%、甘油20%、聚乙二醇400 10%时,凝胶中酮康唑和硝酸咪康唑的单位面积累计渗透量均值同为最大值。结论采用优化制备的复方酮康唑凝胶剂外观透明,均匀细腻,粘附性与稳定性良好。