摘要：目的评价国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊的餐后人体生物等效性。方法试验设计为单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复的交叉设计,试验药物为国产硫酸氨基葡萄糖胶囊伊索佳(受试制剂)和原研硫酸氨基葡萄糖胶囊维固力(参比制剂)。将健康受试者随机分为3组,每组均服药3个周期,但服用受试制剂(T)和参比制剂(R)的顺序不同,分别为TRR、RTR、RRT组。受试者分别在试验第1、4、7天进餐后30 min时口服试验药物。每次服药前1天晚餐后1~2 h(基线1)、服药前60 min内(基线2)、服药后15、30、45、60、90、120、150 min和3、4、5、6、8、10、14、16 h采集受试者外周静脉血各4 ml,离心后取血浆冻存。应用液相色谱-串联质谱法测定血浆样品中氨基葡萄糖浓度,计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC,包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC(AUC_(0-t))和从0时至无限时间(∞)的AUC(AUC_(0-∞))]和药峰浓度(Cmax)等主要药动学参数。由于氨基葡萄糖为人体内源性物质,采用减去服药前基线值(基线1和基线2的平均值)的方法对测得的氨基葡萄糖血药浓度进行校正。受试制剂与参比制剂AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)和Cmax的几何均数比值(GMR)及其90%置信区间(CI)落在0.800~1.250范围内为等效。结果纳入试验的健康受试者共30例,男性20例,女性10例;年龄(31±7)岁,范围18~45岁。TRR、RTR、RRT组各10例。TRR组1例于第1周期服药后脱落,余29例完成试验。受试制剂与参比制剂未经基线校正的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、Cmax的GMR(90%CI)分别为0.985(0.941~1.031)、1.014(0.961~1.070)和0.937(0.827~1.062),经基线校正的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、Cmax的GMR(90%CI)分别为0.977(0.923~1.035)、0.976(0.922~1.032)和0.932(0.817~1.063),均落在等效范围内(0.800~1.250)。试验期间3组受试者均未发生与试验药物相关的不良事件。结论国产与原研硫酸氨基葡萄糖胶囊餐后服用情况下具有生物等效性,安全性良好。

摘要：目的探讨膝关节腔注射玻璃酸钠的基础上,联合口服双醋瑞因和/或硫酸氨基葡萄糖对大骨节病膝关节损伤的治疗效果.方法采用前瞻性设计,以2015年1月至2017年12月广安市人民医院普内科收治的80例大骨节病患者为研究对象,按照用药方法不同分成4组,每组20例.A组采用关节腔内注射玻璃酸钠,B组采用关节腔内注射玻璃酸钠+口服双醋瑞因,C组采用关节腔内注射玻璃酸钠+口服硫酸氨基葡萄糖,D组采用关节腔内注射玻璃酸钠+口服双醋瑞因及硫酸氨基葡萄糖,对比分析4组患者的整体治疗效果.结果D组用药后7、14、90、180d膝关节功能评分分别为(6.25±2.01)、(4.22±1.15)、(2.21±1.01)、(1.15±0.15)分,与A组[(12.11±3.02)、(11.91±2.98)、(11.85±2.85)、(11.05±2.52)分]、B组[(9.11±2.85)、(8.32±2.45)、(7.55±2.32)、(6.15±2.01)分]、C组[(9.12±2.84)、(8.23±2.32)、(7.43±2.29)、(6.11±2.00)分]比较明显降低(P均<0.05).4组治疗总有效率分别为60%(12/20)、65%(13/20)、70%(14/20)、90%(18/20),D组明显高于其他3组(x2=18.250、18.250、16.000,P均<0.05).D组用药后、随访期20m步行疼痛及关节触痛评分低于其他3组(P均<0.05).结论关节腔内注射玻璃酸钠与口服双醋瑞因及硫酸氨基葡萄糖联合治疗对改善大骨节病患者膝关节功能、减轻疼痛、提升整体治疗效果有着促进作用,有很好的临床推广价值.

摘要：目的观察氨基葡萄糖配合手法治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis)的疗效。方法随机选取门诊膝骨关节炎患者60例,分为治疗组(30例)和对照组(30例),治疗组予硫酸氨基葡萄糖配合推拿手法治疗,对照组予布洛芬+维生素B治疗,共治疗30天。结果治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。结论氨基葡萄糖配合手法是治疗膝骨关节炎的有效方法。

摘要：[目的]观察辨证分型中药内服外敷联合西药及关节镜治疗膝骨性关节炎疗效。[方法]使用前瞻性设计方法,对68例住院及门诊患者辨证分型,中药内服:肝肾亏虚六味地黄丸,阳虚寒凝当归四逆汤合独活寄生汤,瘀血阻滞身痛逐瘀汤,水煎服,1剂/d,分2次服用。中药外敷(红花、杜仲、伸筋草各20g,乌蛇25g,草乌、川乌、木瓜各20g,没药、牛膝、乳香各15g,肉桂、附子、土虫20g)。制药包,水煮后热敷,1剂/d。非甾体类抗炎药(NSAIDS,最低有效剂量),硫酸氨基葡萄糖(1500mg/d)及硫酸软骨素(800mg/d);外用NSAIDS制剂,布洛芬类乳膏;关节腔内注射皮质激素、透明质酸盐IAHA;关节镜手术。连续治疗3个月为1疗程。观测临床症状、膝关节功能、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]痊愈32例,显效18例,有效14例,无效4例,总有效率94.12%。[结论]辨证分型中药内服外敷联合西药及关节镜治疗膝骨性关节炎,疗效满意,无副作用,值得推广。