摘要：目的探讨神农镇痛膏治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效。方法采用双盲、随机、阳性药平行对照、多中心的优效性临床试验设计,采用SPSS软件进行分层、分段随机的方法,将96例RA患者按照3∶1分为试验组(72例)与对照组(24例),并分别分为全分析数据集(FAS)人群、符合方案数据集(PPS)人群、安全性数据集(SS)人群。试验组患者给予神农镇痛膏,对照组患者给予活血止痛膏,两组均每天换药1次,连续治疗14 d。结果剔除2例,脱落1例,均来自试验组。两组患者共94例纳入FAS人群分析(仅排除“剔除”患者),93例纳入PPS人群分析(排除“剔除”“脱落”患者),96例纳入SS人群分析(仅排除“脱落”患者)。试验组的FAS人群和PSS人群的总有效率均为82.86%和84.06%,均显著高于对照组的62.50%和62.50%。与对照组FAS人群和PSS人群比较,试验组的中医证候积分显著降低,疼痛程度积分显著降低,关节疼痛、屈伸不利、肌肤干燥等中医单项症状积分显著降低(P0.05)。结论神农镇痛膏治疗类风湿性关节炎,可改善患者中医证候,缓解疼痛。

摘要：目的通过临床试验系统评价神农镇通膏治疗软组织损伤的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。采用试验组与对照组进行3:1平行对照的优效性试验设计,神农镇痛膏为试验药,活血止痛膏为对照药,用清水洗净患处后擦干,据受伤部位及疼痛范围大小,之后用药膏外敷于关节肌肉疼痛处,每天更换1次。连续使用7天。结果5家中心共178例受试者纳入FAS分析,总有效采用痊愈+显效+有效计算,其中试验组134例受试者中,痊愈59例,显效52例,有效15例,无效8例,总有效率94.03%;对照组44例受试者中,痊愈12例,显效8例,有效14例,无效10例,总有效率77.27%,经CMH检验,试验组、对照组两组组间差异具有统计学意义(P<0.05),且试验组优于对照组。结论对中医症候,尤其是疼痛、压痛、肿胀等症状的改善明显优于对照药活血止痛膏;与对照药活血止痛膏比较,神农镇痛膏能更好地缓解疼痛,并且止痛起效时间更短;神农镇痛膏及活血止痛膏的安全性均较高。