摘要：目的建立比较不同厂家的注射用头孢曲松钠抑菌效力的方法。方法以测定效价为反应值,按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪA抗生素微生物检定法中管碟法的二剂量法设计试验,对不同厂家的注射用头孢曲松钠的抑菌效力进行比较。结果对于金黄色葡萄球菌,A、B厂样品与原研样品抑菌效果基本相同。对于大肠埃希菌,两个厂家样品的抑菌效果与原研样品基本一致,对于肺炎克雷伯菌,两个厂家样品的抑菌效果无显著性差异,原研样品抑菌效果更好。结论该方法能用于比较不同厂家的注射用头孢曲松钠的抑菌效力。

摘要：目的建立比较盐酸小檗碱和黄连药材对金色葡萄球菌抑菌效力的方法。方法以盐酸小檗碱为参照物、抑菌圈直径(D)为反应值,按2010年版《中国药典(二部)》附录ⅪA抗生素生物检定法管碟法的三剂量法设计试验,对盐酸小檗碱和黄连药材样品的抑菌效力进行比较。结果盐酸小檗碱质量浓度在4.00～12.5μg/mL范围内,黄连样品溶液质量浓度在66.0～200μg/mL范围内,其剂量的对数值与抑菌圈直径呈良好的线性关系(r均大于0.99)。三剂量法剂间变异分析及可靠性测验结果表明,回归非常显著(P0.05),实验结果成立;组内(碟间)差异非常显著(P<0.01);平均可信限为1.8845%。结论该方法能用于比较盐酸小檗碱和黄连药材的抑菌效力。

摘要：目的总结抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果准确性的常见系统误差并加以控制。方法梳理10余年来中检院仲裁复验的案例,对共性问题进行整理,找出可能原因,并采用单一变量实验设计的方式加以确证。结果估计效价和浓度比的错误计算、点样顺序和点样时间规范性和熟练程度、试验标准菌株的变异均会对管碟法测定结果产生影响。结论通过细化实验操作规范,可以避免或尽量消除此类系统误差的影响。

摘要：目的 评定注射用利福霉素钠含量检测结果的不确定度。方法 根据JJF1059.1-2017《测量不确定的评定与表达》,通过考察影响不确定度因素,剖析不确定度来源,细化不确定度分量,进一步得出扩展不确定度。结果 本实验的测定结果可表示为Q=99.2%±5.4%(P=95%,k=2),测量不确度的主要来源为重复性及实验设计带来的误差和溶液的配制稀释过程。结论 该方法可适用于管碟法测定注射用利福霉素钠含量的不确定度分析。

摘要：目的:建立比浊法测定磷霉素钙的效价。方法:对药典规定的检定菌进行选择,并对微生物比浊法测定磷霉素钙效价进行试验设计,结果与管碟法相比较。结果:选择大肠埃希菌为检定菌,比浊法线性范围为12～42u·mL^(-1),线性方程:Y=-0.7806log(C)+1.5553,r=0.9983。结论:比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为磷霉素钙的效价测定方法之一,且更快捷、方便。

摘要：目的:建立测定磷霉素氨丁三醇效价的方法。方法:采用浊度法测定磷霉素氨丁三醇含量,对药典规定的检定菌进行选择,并对微生物浊度法测定磷霉素氨丁三醇效价进行试验设计,结果与管碟法相比较。结果:选择大肠埃希菌为检定菌,浊度法线性范围为12～42u·mL-1,线性方程:Y=-0.7806log C+1.555,r=0.9983。结论:浊度法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为磷霉素氨丁三醇的效价测定方法之一,且更快捷、方便。

摘要：为了不断完善医学实验课程的建设,培养学生的实验能力,设计了一套管碟法测定大鼠血清青霉素浓度的实验,分析影响实验结果的因素,建立了一种完善的血清青霉素浓度测定的方法。将其应用于教学,实验方案可行,教学效果良好,实现了混合式教学的实验课程模式。

摘要：目的:建立管碟法测定曲咪新乳膏中硫酸新霉素的效价。方法:选择金黄色葡萄球菌作为检定菌,并对微生物管碟法测定硫酸新霉素效价进行试验设计。结果:管碟法线性范围为1～25 ***-1(r=0.995 5),平均回收率为99.3%(RSD=1.3%,n=9)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于曲咪新乳膏中硫酸新霉素的含量测定和质量控制。

摘要：为研究我国广西引种的互叶白千层中茶树油的最佳提取工艺,通过采用水蒸气蒸馏法对互叶白千层枝叶中的茶树油进行提取.以挥发油的提取量为评价指标,采用单因素法结合正交试验设计优选最佳提取工艺,运用管碟法结合试管系列稀释法研究了茶树油对5种常见菌的体外抑菌效果.结果显示:结合评价指标及实际提取效益,茶树油的最佳工艺为料液比1∶20,浸泡6 h,提取6 h,平均提取得率为2.293%.茶树油对5种常见菌的最小抑菌浓度(MIC)为2.64~41.18 mg/mL,最小杀菌浓度(MBC)为10.55~41.18 mg/mL.试验结果可为互叶白千层枝叶中茶树油的提取工艺提供科学依据,为植物精油科学合理的开发利用提供有力支撑.

摘要：目的探讨管碟法用于测定黄连抑菌效力的可行性。方法以盐酸小檗碱为工作参照物、抑菌圈直径(D)为反应值,按《中国药典》2010年版二部(附录Ⅺ)抗生素生物检定法(管碟法)的三剂量法设计试验,对黄连样品的抑菌效力进行测定。结果盐酸小檗碱在4.00～12.50μg/mL、黄连样品溶液在66.0～200.0μg/mL时,其相应浓度的对数值与抑菌圈D呈现良好的线性关系(r=0.998 9、0.999 0)。三剂量法实验剂间变异分析及可靠性测验结果表明回归非常显著(P0.05),组内(碟间)差异有统计学意义(P<0.01);可信限为1.884 5%。1 mg盐酸小檗碱抑菌效力相当于15.98 mg的黄连。结论管碟法能用于黄连抑菌效力的检测,可作为黄连品质评价的一种新方法。