摘要：目的比较米索前列醇不同给药途径(口服、舌下和阴道)药动学特征。方法采用平行试验设计,30名中国健康女性志愿受试者随机分为3组,分别空腹口服、舌下含服和阴道给予400μg米索前列醇片,采用液相色谱-串联质谱法测定受试者血浆中米索前列醇活性代谢物米索前列酸的浓度。结果受试者空腹口服、舌下含服和阴道给药后的主要药动学参数:tm ax分别为(0.18±0.05),(0.40±0.14)和(5.05±1.80)h,mρax分别为(1 424±380),(783±285)和(302±198)ng.L-1,t1/2分别为(0.61±0.32),(0.82±0.18)和(5.27±4.38)h,AUC0-t分别为(698±138),(824±302)和(1 313±691)ng.h.L-1,AUC0-∞分别为(709±143),(846±306)和(1 816±727)ng.h.L-1。结论米索前列醇片经不同途径给药后的药动学有较大差异。空腹口服给药后吸收迅速,米索前列酸达峰最快,舌下含服给药tm ax略有延长,阴道给药tm ax明显滞后。达峰浓度以空腹口服给药最高,舌下含服次之,阴道给药最低。与空腹口服和舌下含服相比,阴道给药AUC最高,但个体差异较大。

摘要：目的评价国产米索前列醇片剂与原研片剂(商品名:Cytotec■)在中国健康人体中空腹条件下的生物等效性及安全性。方法采用单中心、随机、开放、两序列、两周期、自身交叉试验设计,入组32例健康男性和女性受试者,随机分为2组。每周期单次空腹口服米索前列醇片受试制剂或参比制剂0.2 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中米索前列醇酸的浓度。用Phoenix Win Nonlin 8.2软件进行药代动力学参数的估算和生物等效性评价。结果空腹状态下口服米索前列醇片受试制剂和参比制剂后,米索前列醇酸的C_(max)分别为(525.00±180.85)和(472.00±181.98)pg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(235.23±74.28)和(224.64±77.65)h·pg·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(240.73±75.11)和(230.31±78.82)h·pg·mL^(-1);受试制剂与参比制剂的米索前列醇酸的C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)经对数转换后的几何均数的比值相对应的90%置信区间均落在80.00%~125.00%,符合生物等效性要求。整个试验过程中不良事件发生率为15.63%,其中与研究药物相关的不良事件发生率为6.25%。本试验中无严重不良事件发生,所有不良事件均为Ⅰ级,结果为消失、缓解或稳定。结论米索前列醇片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者空腹状态下具有生物等效性,在中国健康受试者中安全性及耐受性良好。

摘要：目的　观察米索前列醇用于预防产后出血的效果。实验设计为完全随机设计。方法　选择有产后出血高危因素的产妇 4 80例 ,其中经阴分娩 2 4 0例 ,剖宫产 2 4 0例 ,随机分为米索前列醇组及催产素组。米索前列醇组经阴分娩者在胎儿娩出后 ,剖宫产者在术中打开腹膜时口服米索前列醇 6 0 0 μg ;催产素组经阴分娩者在胎儿娩出后臀部肌注射催产素 2 0IU ,剖宫产者在胎儿娩出后宫底肌注射催产素 2 0IU ,再静脉滴注催产素 2 0IU。以上两组观察术中及术后 2小时内出血量。结果　米索前列醇在预防产后出血方面优于催产素 ,且用药方便。

摘要：近几年来,随着米索前列醇的广泛应用,产后出血率明显降低.为观察米索前列醇预防和减少剖宫产产后出血的效果和安全性,我们设计了本组随机对照研究.

摘要：目的探讨米非司酮、米索前列醇对滋养细胞TRIM22表达的影响。方法临床病例分组如下:将40例早期妊娠患者分为胚胎停育组(A组)12例,人工流产组(B组)14例,药物流产组(C组)14例;体外培养滋养细胞HTR-8,按2×2析因设计随机分为如下4组:空白对照组(D组)、米索前列醇组(E组)、米非司酮组(F组)、米非司酮+米索前列醇组(G组)。采用CCK-8法检测各组细胞的增殖能力。细胞划痕实验检测各组细胞的迁移能力。免疫组化检测TRIM22蛋白表达部位及表达强度。实时荧光定量PCR和Western blottiing检测TRIM22 mRNA及蛋白表达水平并进行半定量分析。结果临床病例中,TRIM22主要表达在滋养细胞的细胞核;A、C两组的TRIM22蛋白和mRNA表达强度低于B组,差异有统计学意义(P0.05)。滋养细胞体外模型中,使用米非司酮组(F、G组)与未使用米非司酮组(D、E组)间比较,滋养细胞增殖能力和迁移能力降低,TRIM22 mRNA和蛋白表达强度降低(P0.05);米非司酮与米索前列醇间无明显交互作用(P>0.05)。结论米非司酮可能通过下调TRIM22的表达抑制了滋养细胞的增殖、迁移,米索前列醇对其作用无统计学意义影响。

摘要：目的探讨人工流产术前应用米索前列醇联合利多卡因扩宫止痛的临床效果。方法对240例应用米索前列醇加利多卡因(A组),利多卡因(B组),米索前列醇(C组),以及设计对照组(D组)进行临床比较。4组对象临床特征基本相同(P>0.05),有可比性。结果3种方法均有明显的扩张宫颈和镇痛效果,无阻力扩宫例数,术中无或轻腹痛例数,术中出血量、手术时间、人流综合症发生率各组比较有显著意义(P<0.01)。以A组最佳。结论米索前列醇加利多卡因用于人工流产具有显著扩张宫颈和较强镇痛作用,又能减少出血量,又能缩短手术时间,是安全、简单、经济、有效方法。

摘要：目的探讨米索前列醇舌下含服足月妊娠引产基层应用的可行性。方法按照预先设计的调查问卷对孕37周以上的142例孕妇和家属随机抽样调查并对结果进行分析,而后随机分成两种不同的治疗组。Ⅰ组:25μg米索前列醇舌下含服80例;Ⅱ组:25μg米索前列醇阴道给药62例。结果在药效相近情况下,89.93%以上孕妇和家属认为简单方便的给药方式及价格便宜的药物易接受,两组不同用药方式24h引产成功率82.26%以上,Ⅰ组阴道分娩率高于Ⅱ组,有差异(P<0.05)。结论米索前列醇舌下含服足月妊娠引产给药方便、价格低廉、效果良好、用药对象依从性好,该方法适宜在基层推广。

摘要：目的制备米索前列醇凝胶剂,对其处方进行筛选与质量控制。方法以不同分子量的聚乙二醇为基质制备米索前列醇凝胶剂,采用HPLC法测定含量。结果采用一定比例的PEG-400、PEG-1000、PEG-4000为凝胶基质,制得的凝胶黏度适中、涂展性好。在规定的条件下贮藏,稳定性好。结论本处方设计合理,制备工艺简单,质量可控。

摘要：米索前列醇(Misoprostol)用于晚期妊娠引产成功率高,但易发生子宫收缩过频、过强而致胎儿宫内窘迫及急产.为探索米索前列醇用于晚期妊娠引产最安全的有效剂量,本研究设计了25μg与50μg米索前列醇用于晚期妊娠引产的对照研究.

摘要：临床上利用米索前列醇的软化扩张宫颈作用,用于人工流产前药物扩宫,效果确切。为缩短患者在医院等待手术的时间,减少往返医院次数,我们设计了术前不同时间服用米索前列醇,并通过对早孕子宫颈扩张效果的比较,证实提前服药亦可达到相似的扩宫效果。现将结果报道如下。