摘要：以鲶鱼骨肉泥酶解干燥法制得的多肽螯合钙粉为主要原料,通过粉末直接压片法制备多肽螯合钙片。首先经单因素试验优化多肽螯合钙片主要辅料:硬脂酸镁、微晶纤维素、CMC-Na的添加量。在此基础上,以成品钙片的硬度为响应值,Box-Behnken响应面设计法,优化多肽螯合钙片最佳配方。试验结果表明:以100 g多肽螯合钙粉为基料,各辅料的最适添加量范围为:硬脂酸镁7%~9%,微晶纤维素53%~57%,羧甲基纤维素钠5%~7%。多肽螯合钙最佳配方为:硬酯酸镁7.97%,微晶纤维素55.21%,羧甲基纤维素钠5.94%。以最优配方制得多肽螯合钙片表面光滑美观、色泽一致、口感好,钙含量2.82 g/100 g,总蛋白含量12.00 g/100 g,是一种以多肽与有机钙螯合为一体的优质补钙食品,开发前景广阔。

摘要：目的解决盐酸头孢他美酯片易变色降解的问题。方法采用正交设计筛选处方工艺,制备样品并进行质量考察。结果经加速稳定性试验,产品质量符合国家药品标准要求。结论粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成的盐酸头孢他美酯降解,且工艺简单,质量稳定,适合于工业化生产。

摘要：目的:建立粉末直接压片法制备阿卡波糖的处方工艺,解决阿卡波糖片湿法制粒过程中的降解、变色问题。方法:采用正交设计筛选处方工艺,制备样品并进行质量考察。结果:经加速稳定性试验,产品质量符合国家药品标准要求。结论:粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成的阿卡波糖降解、变色,工艺简单,质量稳定。

摘要：目的优选硝苯地平片粉末直接压片法的最佳制备工艺。方法采用正交设计筛选硝苯地平片直接压片处方,以休止角、脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察。结果所选处方粉末流动性好,药物溶出速率高(60 min时溶出度达到95%以上),各项指标均符合规定。经6个月加速及室温留样考察,样品的外观、质量分数、有关物质及溶出度均未发生明显变化。结论优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短,制备的产品质量稳定,适合产业化生产。

摘要：本文采用拟水平均匀设计实验,利用神经网络仿真运行,研究某中药复方粉末直接压片与处方设计、压片压力量化关系,得出该中药复方粉末直接压片适宜的处方、工艺条件。

摘要：探讨复方缬沙坦氨氯地平片的粉末直接压片法处方研究及溶出曲线一致性。将参比制剂作为研究对照,将pH为4.0的柠檬酸-磷酸盐缓冲液作为关键介质,按照f2相似因子方式实施评估,筛选处方中关键辅料的种类与用量。结果表明:在4种介质中,仿制药的溶出行为与参比制剂相近。自研仿制药与参比制剂具有相近的体外溶出曲线,提示粉末直接压片工艺具有较高的可行性。

摘要：目的研制灵芝酸单体T(GA-T)片剂,并评价其在兔体内的药动学特性。方法 采用单因素法考察药用辅料的种类与用量,优化处方和制备工艺,经粉末直接压片制得GA-T片剂。高效液相色谱法测定GA-T在兔体内的血药浓度,采用药动学软件kinetica 5.0计算药动学参数,研究GA-T片剂在兔体内药动学特性。结果 GA-T片剂优化处方中,选用微晶纤维素与喷雾干燥乳糖1∶1为填充剂,1%微粉硅胶和0.5%硬脂酸镁分别作为助流剂与润滑剂。制得片剂的外观、硬度、崩解时间和溶出度等各项评价指标均符合《中国药典》2010年版的要求。兔口服GA-T片剂的绝对生物利用度为33.03%。结论粉末直接压片法工艺简单可靠,GA-T片剂兔体内生物利用度良好。本实验为GA-T的临床前研究提供了实验数据。

摘要：目的:研究当归超微粉直接压片成型的工艺。方法:采用混料均匀设计法,以片重差异、脆碎度为限制条件,以硬度、崩解度的综合评分为指标建立回归方程,求出综合最优解,对当归超微粉片处方进行优化。用DPS软件进行数据运算。结果:最佳处方为应用粉末直接压片法制备片剂,其硬度可达到75N,崩解时间为10.24min,且片面光滑无缺。结论:该工艺处方合理、成型性好,可为工业化生产提供理论依据。

摘要：在前期制备的盐酸地尔硫脉冲控释小丸基础上,用粉末直接压片技术制备了脉冲小丸口崩片。通过单因素试验和正交设计优化了片剂的处方和工艺。结果表明,盐酸地尔硫脉冲控释小丸为25%、乳糖为50%、微晶纤维素UF711为16%、低取代羟丙纤维素-交联聚维酮(1∶2)总量为8%、硬脂酸镁为1%、压片压力在5～7 kN时,所制口崩片能在1 min内崩解,释放曲线与压片前的脉冲控释小丸无显著差异。稳定性试验表明,制品在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件放置6个月和(30±2)℃、相对湿度(65±5)%条件放置24个月,体外释放行为无明显变化。

摘要：目的 制备右旋布洛芬分散片并建立其质量控制方法.方法 以维晶纤维素PH102为可压性辅料,采用粉末直接压片,确定处方组成.实验确定了右旋布洛芬分散片的溶出度测定法,并用高效液相色谱法测定其含量与有关物质,建立右旋布洛芬分散片的质量控制方法.结果 处方设计合理,制备工艺可行.右旋布洛芬分散片的最佳溶出介质为pH 7.20的磷酸盐缓冲液.回归方程A=1 728.9×103C-971.03,线性范围为4×10-3～100×10-3g·L-1(r=1.000 0),含量测定的平均回收率为99.69%,RSD为0.92%(n=9).结论 该品种制备工艺简单,所得制剂质量可控.