摘要：随着临床和病理研究的进展,慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)和糖尿病肾脏病(diabetic kidney disease,DKD)的概念及其理念的推广,对DKD领域的临床研究已经进入一个新的阶段,给中医药治疗DKD的研究提出了新的要求。采用良好的研究设计,合理的纳入和排除标准,选择能够反映DKD病理生理的恰当的生物学标记物以及有说服力的反映疾病转归的硬终点,进行足够疗程的观察,是未来进行DKD临床试验,科学地评价中医药治疗DKD效果的主要方向。

摘要：目的系统评价复方α-酮酸片治疗糖尿病肾脏病(diabetic kidney disease, DKD)的临床疗效。方法检索CNKI、万方数据库、EMBASE、PubMed、***数据库。纳入从建库开始起至2022年11月13日所有符合入选条件的文献。评价纳入的文献质量和提取有效信息后采用RevMan 5.3软件进行相关数据的Meta分析。结果共纳入26项随机对照临床试验, 共2 790例患者, 试验组1 465例, 对照组1 325例。两组间24 h尿蛋白、血肌酐、尿素氮、营养指标、相关细胞因子、空腹血糖、糖化血红蛋白、收缩压、血清同型半胱氨酸、肝细胞生长因子、血管内皮细胞生长因子、转化生长因子-β1指标较对照组明显改善, 差异有统计学意义。结论有限且低质量的证据指出, 复方α-酮酸片联合低蛋白饮食可能与DKD患者中改善的24 h尿蛋白、肾功能、糖代谢有关。但目前尚缺少针对DKD各阶段设计的随机对照试验, 导致该研究纳入标准较宽, 结果缺乏针对性, 某些指标各组间异质性明显, 且随访时间较短, 仍需要更多高质量、多中心、大样本的随机对照试验进行证实。

摘要：目的:探讨芪黄益肾颗粒对糖尿病肾脏病的影响。方法:采用随机、盲法、安慰剂对照的加载试验设计,将2019年10月至2020年7月就诊于中国中医科学院望京医院的50例糖尿病肾脏病患者随机分为试验组(23例)和对照组(27例),两组患者均接受西医常规的基础治疗,在此基础上试验组加用芪黄益肾颗粒,对照组加用芪黄益肾颗粒模拟剂,疗程为12周。观察两组患者治疗前后24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白和尿肌酐比值(ACR)、肾功能、空腹血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯、胆固醇、肾小管损伤标志物及中医症状积分的变化,并探索24h尿蛋白定量与尿ACR、肾小管损伤标志物之间的相关性。结果:试验组在降低24h尿蛋白定量、尿ACR、糖化血红蛋白、甘油三酯、肾小管损伤标志物,改善肾功能方面显著优于对照组(P<0.05),并且24h尿蛋白定量分别与尿ACR、NAG/Cr呈线性相关(P<0.01);尿α1-微球蛋白分别与视黄醇结合蛋白(P<0.01)和N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶/肌酐(P<0.05)呈线性相关。结论:芪黄益肾颗粒能降低糖尿病肾脏病患者的尿蛋白、肾小管损伤标志物,改善糖脂代谢,延缓肾功能进展,改善临床症状,是治疗糖尿病肾脏病的有效药物。

摘要：目的:观察保肾通络方治疗糖尿病肾脏病(Diabetic Kidney Disease,DKD)气阴两虚兼血瘀证患者的临床疗效和足细胞保护机制。方法:采用随机、安慰剂对照的试验设计方法,选取2017年1月~2019年12月首都医科大学附属北京中医医院肾内科门诊及住院收治的80例DKD气阴两虚兼血瘀证患者。按随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗组予基础治疗+保肾通络方颗粒,对照组予基础治疗+安慰剂颗粒。观察两组患者治疗前后尿白蛋白/肌酐(Urinary Albumin/Creatinine Ratio,UACR)、血肌酐(Scr)、白蛋白(ALB)、尿Nephrin和血清转化生长因子-β1(Transforming Growth Factor-β1,TGF-β1)、骨形态发生蛋白(Bone Morphogenetic Protein-7,BMP-7)和酸性鞘磷脂酶样磷酸二酯酶3b(Acid Sphingomyelinase-like Phosphodiesterase 3b,SMPDL3b)的水平,并采用SPSS20.0进行统计学分析。结果:与本组疗前比较,治疗组疗后UACR明显下降,差异有统计学意义(P0.05);两组疗后比较,治疗组UACR低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。与本组疗前比较,治疗组疗后尿液中Nephrin、血清TGF-β1和SMPDL3b水平下降,血清BMP-7水平升高,差异均有统计学意义(P0.05);两组疗后比较,治疗组尿液中Nephrin、血清TGF-β1和SMPDL3b水平低于对照组,血清BMP-7水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组中医证候有效率高于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:保肾通络方对DKD患者具有较好的改善中医证候、减少蛋白尿的临床效果,其机制可能与下调TGF-β1和SMPDL3b、上调BMP-7水平,减少尿Nephrin排泄,从而发挥对足细胞的多靶点保护作用有关。

摘要：目的通过分析已发表文献比较真武汤加味结合西医治疗糖尿病肾脏病的临床有效性。方法由2名作者通过计算机检索CNKI数据库(1979年至2017年)、万方数据库(1900年至2017年)、Sino Med(1860年至2017年)和维普网(1989年至2017年),并辅以手工检索天津市医学图书馆过刊资料库和天津中医药大学图书馆过刊资料库,收集真武汤加味结合西医治疗糖尿病肾脏病的临床随机对照试验,运用Note Express下载原文信息和提取资料,并按照Cochrane Reviewer′s Handbook 5.3进行质量评估,统计学分析采用Review Manager 5.3(简称RevMan 5.3)。分析文献特征、质量情况,并对文献提及的总有效率和发表偏倚进行研究。结果共纳入25个临床随机对照试验,合计2 286例患者。Meta分析结果显示"真武汤加味结合西医治疗较西医治疗糖尿病肾脏病"在临床治疗总有效率方面的差异有统计学意义(RR=1.31,95%CI[1.26,1.37],P <0.00001),试验组优于对照组。25项试验未存在明显偏倚。结论真武汤加味结合西医治疗在改善糖尿病肾脏病的临床症状、提高临床总有效率上比单纯用西医治疗有优势。由于部分纳入研究的试验其设计并不严谨,对疾病的诊断标准不完全统一,质量有待提高,上述结论期待更多高质量的大样本多中心随机双盲对照试验加以验证。

摘要：背景益气养阴通络法治疗糖尿病肾病疗效确切。目的系统评价益气养阴通络法对糖尿病肾病的临床疗效及对炎症因子的影响。检索策略:计算机检索中国知网、维普、万方、CBM数据库、Cocharane图书馆、Pubmed数据库,检索时间未建库至2020年8月。纳入标准:(1)研究设计:益气养阴活血法治疗糖尿病肾病临床随机对照试验(RCT),语种限中文及英文。(2)观察对象:明确诊断的糖尿病肾病。(3)干预措施:对照组以常规西药治疗,试验组在常规治疗基础上予益气养阴通络中药口服,中药剂型可为草药、颗粒剂或免煎剂,给药强度及使用频率不限。(4)结局指标:包括临床疗效、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)。数据收集与分析:由2位研究者独立完成选择试验,提取资料,如遇分歧,由两人讨论或由第三人协助确定。对最终纳入文献的偏倚风险评估按照Cochrane评价员手册5.1.0版进行。结果研究共纳入15篇文献和1234例患者。Meta分析显示益气养阴通络法联合西药组可提高糖尿病肾病患者的临床疗效,对患者TNF-α、CRP、IL-6水平的改善优于对照组。问题与展望现有证据表明益气养阴通络法可提高糖尿病肾病患者临床疗效及降低炎症因子水平,但因纳入研究质量不统一,需要更多大样本、高质量的临床双盲随机对照试验以得出更确切的结论。