摘要：目的　用进口片剂 (A)为对照品 ,评价国产片剂 (B)的相对生物利用度和生物等效性。方法　采用随机交叉分组试验设计 ,18名健康成年男性受试者分别以 15 0mL牛奶空腹送服单剂量 40mg测试品和对照品 ,按设计采集 14h内动态血标本 ;用一改进的HPLC测定血浆药物浓度 ,以非房室模型计算AUC和t1/2 ,tmax和cmax为实测值。按新药审评标准对AUC和cmax进行方差分析和双单侧t检验 ,以判定两制剂是否生物等效。结果　对照品和测试品的tmax分别为 ( 2 .1± 0 .5 )h和 ( 1.9± 0 .5 )h ,cmax分别为 ( 5 72 .6± 12 1.7)ng·mL-1和 ( 5 97.6± 119.8)ng·mL-1,AUC0 -∞ 分别为 ( 2 5 71.2± 6 47.4)h·ng·mL-1和 ( 2 5 2 8.4± 5 5 8.8)h·ng·mL-1,t1/2 分别为 ( 2 .3± 0 .4)h和 ( 2 .2± 0 .4)h ;片剂B相对A的平均生物利用度为 99.6 2 %。结论　统计分析显示 。

摘要：目的评价糖皮质激素(glucocorticoids,GC)治疗重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP)的疗效。方法根据文献纳入标准,摘录纳入文献中相关实验设计、研究对象特征、研究结果等内容。用RevMan 5.1软件进行统计。结果有8篇文献被纳入分析,共计361例患者,其中GC治疗组184例,对照组177例。6项试验报道了SAP患者的死亡率,显示GC组的死亡率(14/145,9.655%)明显低于对照组(28/139,20.14%),其差异具有统计学意义[OR=0.42,95%CI(0.21~0.83),P=0.01];3项试验的结果显示GC组的急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)发生率(20/95,21.05%)较对照组(37/89,41.57%)明显降低,差异有统计学意义[OR=0.33,95%CI(0.16~0.65),P=0.001]。3项试验的结果显示GC治疗组中转手术率(12/87,13.79%)较对照组(26/81,32.09%)明显降低,差异有统计学意义[OR=0.29,95%CI(0.13~0.67),P=0.004]。4项试验的结果显示GC组平均住院时间低于对照组,差异具有统计学意义[标化均数差值-1.52,95%CI(-2.73^-0.32),P=0.01];结论 GC在降低SAP患者ARDS发生率和死亡率及缩短住院时间等方面明显优于常规治疗,GC可作为SAP的早期治疗的新选择,在临床上具有良好的应用前景。

摘要：目的系统比较按需间断吸入糖皮质激素和每日规律吸入糖皮质激素两种治疗策略对于哮喘患儿的安全性和有效性。方法通过检索PubMed、Cochrane Library、***以及中国生物医学文献数据库,收集1980年至2013年10月已公开发表的相关文献进行荟萃分析。结果根据关键词检索,共搜索到943篇文献,最终有4篇(5个对比组)平行设计、前瞻性、随机对照临床研究纳入本文荟萃分析。荟萃分析发现,按需间断吸入糖皮质激素(实验组)和每日规律吸入糖皮质激素(对照组)在哮喘加重事件发生率[OR=1.25,95%CI为0.87~1.78,P=0.22]、再住院率(OR=0.85,95%CI为0.28~2.57,P=0.77)、症状和生活质量评分改善[加权均数差(WMD)=0.02,95%CI为-0.19~0.23,P=0.88]、严重不良事件发生率(OR=0.81,95%CI为0.30~2.17,P=0.67)方面差异无统计学意义。然而,对照组呼吸峰值流速改善这一指标高于实验组(WMD=2.76,95%CI为0.69~4.82,P=0.009),而实验组在随访年限中身高的增加平均较对照组高0.51cm(WMD=-0.51,95%CI为-0.87^-0.16,P=0.005)。异质性分析提示各个研究之间同质性较好。结论按需间断吸入糖皮质激素和每日规律吸入糖皮质激素这两种治疗策略对哮喘患儿的疗效无明显差异,每日规律吸入糖皮质激素可以显著改善患儿呼吸峰值流速,但是这一疗法对患儿身高的增长可能有一定的影响。

摘要：目的 评价糠酸莫米松鼻喷剂连续3个月治疗非变应性鼻炎（non-allergic rhinitis,NAR）的临床结局.方法 采用多中心队列研究设计,从国内8家医院选择NAR患者,给予糠酸莫米松鼻喷剂治疗,每日1次,每侧鼻孔2喷,每喷50μg,连续使用3个月.在治疗前、治疗后1个月、治疗后3个月,分别应用总体症状等级评定量表、分类症状视觉模拟量表、鼻内镜检查等方法 ,对患者的总体症状、分类症状和鼻腔黏膜形态等临床结局进行全面评估,同时对发生的药物不良事件进行分析.采用SPSS 16.0软件进行数据分析.结果 8家医院共计纳入188例NAR合格病例进行临床观察.总体症状评估：治疗前为（2.67±0.68）分、治疗后1个月为（1.70±0.75）分、治疗后3个月为（0.95±0.79）分,3次评分依次出现明显下降（Z值范围-11.603～-10.491,P值均〈0.01）.分类症状评估：治疗前、治疗后1个月、治疗后3个月的分类症状,包括鼻塞程度、鼻涕增多、与鼻塞有关的头昏头痛、与鼻塞有关的嗅觉减退、影响睡眠质量、影响日常生活、影响工作与学习、影响精神状态等症状的评分,均依次出现明显下降（Z值范围-11.313～-6.802,P值均〈0.01）;鼻内镜评估：治疗前为（2.27±0.73）分、治疗后1个月为（1.40±0.62）分、治疗后3个月为（0.75±0.71）分,3次评分依次出现明显下降（Z值范围-11.484～-10.002,P值均〈0.01）.药物不良事件：治疗3个月期间不良事件发生率5.3%（10/188）,主要是轻度涕血和鼻腔干燥,无严重不良事件.结论 糠酸莫米松鼻喷剂连续治疗3个月能安全有效地改善NAR患者的临床症状与鼻黏膜形态.

摘要：背景:吸入性糖皮质激素是治疗哮喘的一线药物。但长期吸入大剂量糖皮质激素是否有引起骨质丢失的危险尚不能排除,尤其对女性哮喘患者。目的:了解国内女性哮喘患者长期吸入糖皮质激素是否会对骨密度和骨代谢产生影响。设计:以患者为观察对象,配对比较分析。对象:纳入40例女性哮喘患者为1998-02/2002-02在南京医科大学第一附属医院呼吸科门诊就诊者。均无长期全身使用激素史,且对实验目的知情同意。其中吸入糖皮质激素组(吸入组)20例每日坚持吸入激素≥5个月(年龄18～63岁,绝经5例),对照组20例(年龄18～60岁,绝经5例)采用常规平喘解痉药物治疗。对照组按年龄、性别和绝经情况与吸入组配对,平均人)。方法:采用双能X线骨密度仪测定患者L2～4椎体、股骨颈、股骨转子、股骨三角及股骨总量的骨密度,以绝对值和T评分(即与同性别成年人骨峰值相比的标准差)表示。同时与其同年龄、性别相应正常数据相比较,确定骨密度在这些部位的相对值。同时用放射免疫分析法等测定这些患者的血骨钙素以及碱性磷酸酶等指标,进行对比分析。主要观察指标:①两组患者骨密度比较。②两组血骨钙素以及碱性磷酸酶等指标比较。③吸入组日均吸入激素剂量和吸入激素的累积量与骨密度的相关性。结果:两组患者L2～4椎体、股骨颈、股骨转子、股骨三角及股骨总量的骨密度值及T评分差异不明显(P>0.05)。吸入组20例患者的上述5个部位骨密度值与其相应日均吸入糖皮质激素剂量之间无明显相关性(r=-0.325～-0.1102,P>0.05);L2～4椎体、股骨颈和股骨三角的骨密度值与吸入糖皮质激素累积量之间呈显著负相关(r=-0.495,-0.517,-0.531,P0.05)。吸入组股骨三角处的绝对骨密度值与其年龄呈显著负相关(r=-0.506,P0.05)。两组血清骨钙素及其他生化指标差异不明显(P>0.05)。结论:长期吸入糖皮质激素控制哮喘,对女性哮喘患者的骨密度和骨代谢一般不会产生明显影响,但长期吸入激素的女性哮喘患者随着吸入激素累积量的增加和或年龄的增长,引起骨质丢失的危险可能会增高。

摘要：背景:长期大量应用糖皮质激素可诱发股骨头坏死,其发病机制尚需深入研究。目的:通过兔股骨头坏死模型,应用光、电镜观察,从形态学角度探讨其发病机制。设计:随机对照观察。单位:潍坊医学院形态学实验室,病理学教研室,外科学实验室。材料:实验于2002-03/2003-03在潍坊医学院形态实验中心完成,成年新西兰白兔40只,随机分为生理盐水对照(10只)、氟美松组(10只)、马血清3组(20只)。方法:生理盐水对照组用生理盐水10mL/(kg·d)静脉注射,连续7d。氟美松组肌肉注射氟美松10mL/(kg·d),连续7d。马血清组静脉注射马血清10mL/kg,间隔3周,重复注射同量的马血清一次并连续7d肌肉注射氟美松10mL/(kg·d)。分别在第5周、第10周取实验动物的股骨头的软骨下区,用光镜、电镜观察组织学及超微结构变化。主要观察指标:①各组动物的组织形态学观察。②超微结构变化。结果:所有的实验动物均存活并纳入实验结果分析。①组织形态学观察:生理盐水对照组股骨头软骨下骨细胞排列规则,骨细胞体积小,呈扁椭圆形,胞体位于骨陷窝内,骨髓腔内血管分布均匀。氟美松,马血清两组股骨病变特征相似:骨髓腔内造血组织显著减少,脂肪组织明显增多;在股骨干骺端及软骨下区发现骨小梁萎缩,骨细胞核固缩,空骨陷窝数增多。②超微结构变化:生理盐水对照组正常骨细胞呈扁椭圆形,位于骨陷窝内。细胞核位于细胞一端,核膜完整,细胞质内线粒体丰富。氟美松,马血清两组电镜发现骨细胞内有脂滴,骨髓腔毛细血管狭窄,血管内皮细胞受损。结论:肾上腺糖皮质激素可诱发兔股骨头坏死,激素引起脂肪在骨髓腔内堆积,骨髓腔内压升高而导致股骨头缺血,诱发骨细胞坏死。

摘要：背景:糖皮质激素(Glucocorticoid,GC)是目前治疗自身免疫性、结缔组织性疾病的主要方法之一,但治疗后部分患者常发生骨坏死,对其病理机制的深入研究对该病的预防很有必要。目的:探讨糖皮质激素诱发骨丢失的机制。设计:随机对照实验研究。地点和对象:实验在解放军总医院骨科完成,研究对象为成年新西兰白兔31只,雌雄不限,体质量3.0～4.0kg,购于解放军总医院实验动物中心。本院确诊为激素性骨坏死并行髓芯减压或全髋关节置换术患者的病理标本21例,年龄(48.30±6.09)岁。干预:①复制Yamamoto氏骨坏死模型,通过病理学、骨丢失检测和免疫组化染色观察骨保护素(OPG)/破骨细胞生成抑制因子(OCIF)表达改变与破骨细胞分化、骨丢失的关系。②收集激素性骨坏死患者的病理标本21例,以无骨代谢疾病患者的股骨标本为对照,免疫组化染色了解激素性骨坏死股骨头局部OPG/OCIF蛋白的表达改变。主要观察指标:各实验组骨密度,激素性骨坏死股骨头局部OPG/OCIF蛋白的表达。结果:糖皮质激素给药后,继发于OPG表达减低(P<0.01)和破骨细胞异常增生后,局部出现渐进性骨丢失(P<0.05);与正常对照比较,激素性骨坏死患者的股骨头局部OPG表达明显减低(P<0.05)。结论:动物模型和临床资料均表明:糖皮质激素抑制骨骼局部的OPG表达,使破骨细胞?

摘要：目的评价糖皮质激素鼓室给药(intratympanic glucocorticoids,IT-G)治疗突发性聋的疗效及安全性。方法纳入以IT-G为干预措施治疗突发性聋的随机对照试验,对纳入研究的质量进行评价,并进行Meta分析。结果①IT-G治疗常规治疗无效或未痊愈突发性聋疗效:符合标准的文献5篇,总样本数211,其中鼓室给药组118例,安慰剂组93例,Meta分析示两组疗效差异有显著性意义(OR合并=12.41,95%CI=4.32～35.64,P<0.00001);②IT-G联合全身应用一线治疗突发性聋疗效:符合标准的文献2篇,总样本数154,其中联合给药组76例,全身应用组78例,Meta分析示两组疗效差异无统计学意义(OR合并=3.12,95%CI=0.35～27.60,P=0.31);③IT-G一线治疗突发性聋疗效:符合标准的文献2篇,总样本数119,其中鼓室给药组59例,全身应用组60例,Meta分析示鼓室给药组疗效优于全身应用组,差异有统计学意义(OR合并=2.57,95%CI=1.14～5.83,P=0.02);5篇文献对安全性进行了评价,均无严重不良反应报道。结论从现有的临床证据来看,尚缺乏证据表明IT-G联合全身应用一线治疗突发性聋的疗效优于单纯全身应用,IT-G治疗常规治疗无效或未愈突发性聋有效,作为一线治疗突发性聋疗效优于糖皮质激素全身应用,安全性可能较高,但尚需更多严格设计的、大样本前瞻性随机对照试验来进一步验证和支持。

摘要：目的:评价规范化药物治疗慢性鼻-鼻窦炎患者的疗效。方法:采用前瞻性研究设计,依据2008年制订的"慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南",对54例慢性鼻-鼻窦炎患者联合使用鼻内局部糖皮质激素、大环内酯类(14元环)药物、黏液促排剂和鼻腔冲洗规范化治疗并随访3个月。采用视觉模拟量表(VAS)、鼻腔鼻窦结局测试-20中文版量表(SNOT-20CV)、Lund-Mackay CT方法和Lund-Kennedy鼻内镜方法进行主客观评分,综合评价患者治疗前后的临床疗效。结果:①规范化药物治疗3个月后,VAS、SNOT-20CV、CT和鼻内镜整体评分均较治疗前明显改善(均P0.05);而CT评价中,治愈率和好转率均差异有统计学意义(均P<0.05)。④CRS患者以其自测为基础的主观调查表与客观评估之间呈正相关性。结论:联合鼻内局部糖皮质激素、大环内酯类(14元环)药物、黏液促排剂和鼻腔冲洗规范化治疗CRS疗效肯定。

摘要：目的调查哮喘患儿糖皮质激素吸人治疗依从性的影响因素。方法选择2013年5月-2014年5月上海交通大学附属第六人民医院儿科哮喘门诊就诊患儿105例，采用依从性研究工具Monsky依从性量表，自行设计依从性问卷调查表（包括一般资料、对医护信任程度和依从性不佳的原因）。结果哮喘患儿依从性不佳与家长对医护人员的信任程度差异无统计学意义（P〉0．05），帕累托图法分析哮喘患儿糖皮质激素吸入依从性不佳的最主要原因为担心激素不良反应、患儿不配合，以为治愈自行停药。结论通过系统性哮喘健康教育体系，改进哮喘患儿吸入治疗护理干预措施，建立个体化的长期控制计划、定期随访，可针对性提高哮喘患儿糖皮质激素的依从性。