摘要：背景:硅橡胶做为人工肛门括约肌制作材料有其优点,但材料本身强度不足导致括约肌破裂的缺陷已经阻碍了人工括约肌的应用,所以选择新的制作人工肛门括约肌材料是研究的方向之一。目的:比较聚醚型聚氨酯和硅橡胶人工肛门括约肌制作材料的组织相容性。设计、时间及地点:随机分组设计,对比观察动物实验,于2008-04/07在南方医科大学药理学实验室完成。材料:15只新西兰兔随机分为3组:对照组,硅胶组,聚氨酯组,每组5只。方法:每只兔子背部做3个切口,硅胶组植入医用硅胶,聚氨酯组植入医用聚氨酯,对照组切开皮肤后立即缝合,不做其他处理。植入后1,4,8周,每个时间点从动物背部选择一个切口,实验组切取包裹材料的皮下组织,对照组切取切口处皮下组织。主要观察指标:①观察切口大体表现。②光学显微镜观察组织中性粒细胞、淋巴细胞浸润程度、毛细血管密度。结果:第1,4,8周硅胶组和聚氨酯组相比,中性粒细胞和淋巴细胞数差异无显著性意义(P>0.05),但第4周时硅胶组的毛细血管数高于聚氨酯组(P<0.05)。对照组的中性粒细胞、淋巴细胞数和毛细血管数低于硅胶组和聚氨酯组(P<0.05),最大值出现在植入后第1周。结论:硅胶和聚氨酯的组织相容性差异不大。

摘要：目的:验证新型植入式脊髓电刺激(spinal cord stimulation,SCS)系统的安全性、可操作性和组织相容性。方法:成年雄性小尾寒羊3只,在X线透视引导下行SCS植入术,植入穿刺电极、外科电极和脉冲发生器(implantable pulse generator,IPG),观察术后实验羊的行为学改变、血白细胞(white blood cell,WBC)水平、设备电阻抗值。在术后4周时取脊髓标本行苏木精-伊红(hematoxylin-eosin,HE)染色,观察SCS刺激节段与未刺激节段的脊髓结构。结果:实验羊的术后运动和感觉正常,术后WBC水平在正常范围内波动,术中、术后阻抗值正常,设备运转工作正常。与未刺激节段相比,刺激节段脊髓形态结构正常,未见明显细胞坏死、水肿、缺血、炎症等病理改变。结论:新型植入式SCS系统的生物安全性和可操作性良好,符合临床应用需求。

摘要：背景:一些实验已证明,某些中药制剂在与人体组织、体液或血液接触和相互作用时,具有良好的生物相容性,因此可以与生物材料复合,使材料的理化性能以及功用得到改善。目的:评价明胶/白芨胶载药多孔材料的组织相容性。设计:单一样本实验。单位:湖北中医学院针灸骨伤系。材料:实验于2005-02/04在华中科技大学同济医学院骨科完成。选择小白鼠12只,雌雄各半,体质量18～24g;日本大耳白兔6只,兔龄9～10个月,体质量2.8～3.0kg,饲养温度:(18±1)℃,单笼饲养。方法:冷冻干燥法制备海绵状明胶/白芨胶载药多孔材料,把中药黄连、丹参提取物复合到其中;急性全身毒性实验:12只小鼠随机分为实验组和对照组,实验组动物由腹腔注射标准浓度材料浸提液,剂量为50mL/kg;对照组注射与浸提液同批号的生理盐水,剂量为50mL/kg,注射后24,48,72h观察动物的一般状态,并记录注射后24,48,72h体质量变化。通过体内植入法,将该载药材料植入兔背部肌肉内,术后1,2,6周麻醉后各处死2只兔,取材。通过大体观察和组织学检查观察生物材料在体内的组织反应。主要观察指标:生物材料在兔体内组织反应的大体观察和组织学检查观察。结果:12只小鼠和6只大耳白兔全部进入结果分析。急性全身毒性实验:所有实验小鼠一般情况良好,活动、食欲正常,呼吸平稳,无腹部刺激症状、衰竭、发绀以及死亡现象。注射后24,48,72h小鼠体质量均呈增长趋势,实验组与对照组比较未见明显差异(P>0.05)。植入实验:①大体观察:1周时的取材标本与肌肉纤维组织结合紧密,4周时的取材标本与肌肉纤维组织已融合在一起,不易分离;8周时取材在兔原来的材料植入部位已经看不见明胶/白芨胶载药多孔材料的存在。②组织学观察:明胶/白芨胶载药多孔材料植入1周时,材料标本周围有较多的炎性细胞和间充质细胞,4周时材料部分降解,标本周边炎性细胞浸润减少,植入12周材料周围炎性细胞进一步减小,材料被吸收,被肌肉组织替代。结论:明胶/白芨胶载药多孔材料作为创面修复和皮肤、肌腱组织工程支架材料具有安全可靠性。

摘要：背景:太极扣附着体固位的覆盖全口义齿较之传统全口义齿稳定性好、固位力强、咀嚼效率高,但由于基牙覆盖在义齿基托下,缺乏口腔的自洁作用,易发生基牙牙周组织炎症而导致覆盖基牙丧失,义齿修复失败。目的:评价太极扣附着体覆盖全口义齿修复后对基牙牙周组织的影响。设计、时间及地点:自身对比观察,于2006-01/2008-12在郑州大学口腔医学院实验室完成。对象:选择2006-01/2007-12就诊于郑州大学口腔医学院口腔修复科的牙列缺损患者20例,女13例,男7例;年龄54～78岁;上颌4例,下颌16例。单颌余留1或2颗尖牙、双尖牙或其残根,松动度不超过Ⅰ度,根长大于或等于8mm,牙槽骨吸收不超过根长的1/2。方法:按常规桩核冠根管预备要求进行基牙的根管预备,取印模,灌模型,完成太极扣附着体单颌覆盖全口义齿,将带有太极扣的金属根桩粘固于基牙根管内,使义齿在口内就位。主要观察指标:每例患者分别在义齿修复前、修复后1,6,12个月,4个时间段测定基牙的牙龈指数、菌斑指数,并拍摄全口牙位曲面体层片,比较修复前和修复后12个月基牙的牙槽嵴高度。结果:修复前和修复后1,6个月的基牙牙龈指数、菌斑指数差异均无显著性意义(P>0.05);修复后12个月基牙的牙龈指数高于修复前(P0.05)。结论:太极扣附着体覆盖全口义齿修复后对基牙牙周组织的影响较小,组织相容性较好。

摘要：背景:理想的支架材料必须对机体无毒性,无免疫排斥反应,并能适时地降解,具有良好的生物相容性,生物衍生骨支架材料能否长期存留体内并发挥功能值得研究。目的:观察生物衍生骨支架材料植入鼠体内后机体局部组织生物相容性及对免疫功能的影响。设计:随机对照动物实验。单位:吉林大学基础医学院病理生物学教育部重点实验室。材料:实验于2006-03/2006-07在吉林大学基础医学院病理生物学教育部重点实验室完成,选用18只雄性BALB/C小鼠,体质量(202)g,雌雄各半;1只昆明小鼠,体质量20g;1只雌性家兔,体质量2.5kg,以上实验动物均由吉林大学基础医院实验动物部提供,实验过程中对动物的处置符合动物伦理学标准。猪松质骨(髂骨)为市售。实验用IMDM培养基为美国Hycolone公司产品,FBS购自美国GIBCO公司,四甲基偶氮唑盐及ConA均为美国Sigma公司产品。方法:采用猪髂骨制备生物衍生骨支架材料。①采用随机抽签法将BALB/C小鼠分成支架材料植入组、异种骨植入组及对照组,每组6只。支架植入组将支架植入到BALB/C小鼠的下肢肌肉内,异种骨植入组将昆明鼠骨植入到BALB/C小鼠下肢肌肉内,对照组仅将局部肌肉损伤。②术后21d取材料植入部位及周围组织,大体及苏木精-伊红染色法进行观察材料与组织相容性;采用刀豆蛋白A诱导各组脾淋巴细胞转化,酶联免疫检测仪在λ570nm波段检测并记录淋巴细胞刺激指数。以补体依赖性细胞毒实验评估各组小鼠免疫功能,即采用酶联免疫检测仪在λ570nm波段检测并记录各组吸光度值,计算细胞杀伤率。主要检测指标:①植入物周围组织相容性。②刀豆蛋白A诱导后淋巴细胞刺激指数。③补体依赖性细胞毒实验各组细胞杀伤率。结果:18只BALB/C小鼠均进入结果分析。①植入物周围组织相容性:支架材料植入组植入21d后,支架材料组肉眼可见,埋植物周围软组织均无明显充血、变性、坏死、化脓及积液等表现,大量纤维结缔组织长入材料的孔隙之中,包裹并形成纤维囊。苏木精-伊红染色结果显示埋植物周围未见大量中性粒细胞及多核巨细胞等炎细胞浸润。材料周围有大量纤维结缔组织增生,材料被纤维囊包裹。同时有部分材料已经开始降解,材料降解后的空间有纤维结缔组织增生。异种骨组肉眼见肌肉剖面有坏死组织,苏木精-伊红染色结果显示埋植物周围有大量的中性粒细胞和巨噬细胞浸润,并可见坏死组织。②淋巴细胞刺激指数:异种骨植入组淋巴细胞刺激指数高于对照组,差异有显著性意义(P0.05)。③细胞杀伤率:异种骨植入组的细胞杀伤率明显高于对照组,差异有显著性意义(P0.05)。结论:本实验获得的生物衍生骨支架材料引起的免疫反应较弱,无明显细胞毒性,不产生明显的炎症反应,具有良好的生物相容性和生物安全性。

摘要：背景:与聚乳酸、胶原等材料相比,壳聚糖作为一种新的生物材料研究时间较短,在神经修复方面的工作开展的较少。目的:介绍一种简单的壳聚糖支架制备方法并分析其与许旺细胞的生物组织相容性。设计、时间及地点:体外对比观察实验,于2008-11/2009-07在包头医学院生物医学中心实验室完成。材料:Wistar乳鼠10只用于分离培养许旺细胞。医用级壳聚糖粉(脱乙酰度为99%)由浙江澳兴生物科技有限公司提供。方法:以6%壳聚糖乙酸水溶胶制备壳聚糖支架,取乳鼠坐骨神经采用酶消化后组织块贴壁培养的方法培养许旺细胞。实验分为正常对照组和实验组,实验组将壳聚糖支架平铺于孔底,超净工作台内干燥,然后将许旺细胞接种到培养板内培养,24h后培养液中加入4,6-二氨基-2-苯基吲哚孵育过夜,去除未与细胞结合的4,6-二氨基-2-苯基吲哚继续培养1周。正常对照组不加任何干预,同样在37℃和体积分数为5%CO2的条件下培养1周。主要观察指标:培养第1,3,5,7天分别选择细胞总数不低于100和200个的视野进行照像,应用图像分析软件(Image pro plus 6.0)分析,计算凋亡细胞的百分率。结果:壳聚糖支架表面光滑,透明状,质地均匀,厚度0.15mm。正常对照组和实验组在第1,3,5,7天凋亡细胞的百分率比较,差异无显著性意义(P>0.05)。结论:该壳聚糖支架所需材料少,制作方法简单,与许旺细胞具有良好的组织相容性。

摘要：目的探讨羟基磷灰石与聚乙烯复合材料(hydroxyapatite/high-density polyethylene composite,HA/PE)的组织相容性和可塑性。设计实验性研究。研究对象45只新西兰白兔。方法实验动物随机分为HA/PE复合材料、多孔HA材料和多孔PE材料植入组,每组各15只。三组动物分别于眶下缘植入HA/PE复合材料、多孔HA及多孔PE材料三种不同植入物,于术后1、4、8、12、24周行大体、光学显微镜、扫描电镜检查。主要指标植入物愈合及植入物内出现骨组织情况。结果植入物无脱出、移位,与周围组织愈合紧密。HA/PE组术后1周即有成纤维细胞及新生血管长入,术后12周及24周可见成骨细胞、骨细胞等骨组织。HA组术后8周可见成骨细胞,24周孔隙内充满骨细胞。PF组可见成纤维细胞及新生血管长入,未见骨组织。结论HA/PE既具有HA良好的生物相容性及骨传导性,又具有聚乙烯材料良好的可塑性,有望成为较理想的骨替代材料。

摘要：背景:人发角蛋白非神经移植材料是一种生物性制品,经特殊的生物化学方法处理后具有抗原性小、可被吸收和可刺激神经纤维生长等优点,预计其效果较其他非神经移植材料佳。目的:观察人发角蛋白非神经移植材料的解剖学特点和组织相容性,及其对周围神经缺损的修复效果。设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2006-11/2008-06在青岛大学医学院附属医院动物中心实验室完成。材料:人发角蛋白非神经移植材料是以经特殊控制性生物化学方法处理后的人发为基质,外包一层生物膜构成的复合体,经特殊的生物化学方法处理后具有抗原性小,可被吸收和可刺激神经纤维生长等优点。方法:Wistar大鼠18只随机分成3组,将其坐骨神经切取10mm,分别用人发角蛋白非神经移植材料、大白鼠自体骨骼肌和未经特殊处理的人发连接神经两断端。主要观察指标:术后8,12,24周进行组织形态及解剖学观察。结果:术后第8周非神经移植材料组坐骨神经两断端之间出现白色新生组织;第12周白色新生组织出现于移植材料腔隙;第24周移植材料腔隙被充满,人发被初步降解,光镜下可见人发周围有大量呈无序排列的再生神经纤维,透射电镜下可见人发周围许旺细胞增殖并形成髓鞘。肌肉组和普通人发组未出现上述变化。结论:人发角蛋白非神经移植材料的组织相容性好,并可诱导神经纤维再生。

摘要：背景:为解决聚左旋乳酸支架支撑力不足、代谢的酸性产物容易导致血管局部无菌性炎症等缺点,本课题组设计出新型支架,在聚左旋乳酸基础上融入无定型磷酸钙纳米颗粒。目的:评价新型生物全降解支架聚左旋乳酸/无定型磷酸钙纳米颗粒的安全性及组织相容性。方法:取16头健康西藏小型猪,随机选取左前降支、左回旋支或右冠状动脉支相同管腔大小的血管段,植入新型生物全降解支架1枚,于植入前、植入后1个月取股动脉血标本,行血液学检测。植入1,6个月后,复查冠状动脉造影后对支架段标本行苏木精-伊红染色,观察支架血管损伤、炎症及内皮化程度。结果与结论:支架植入前后血常规、血生化指标无明显变化。支架植入1,6个月后,冠状动脉造影提示冠状动脉通畅,无血栓形成,支架段血管与周围组织界限清楚,无组织粘连、坏死、贴壁不良等异常表现。与支架植入1个月时比较,植入6个月后的炎症积分降低(P<0.05)、内皮化积分增加(P<0.05),植入部位损伤积分无明显变化;并且支架周围未见心肌梗死灶及炎性细胞浸润。结果表明新型生物全降解支架具有良好的安全性及组织相容性。

摘要：本文着重从组织相容性材料设计的角度论述了生物医用高分子材料的生物相容性中组织相容性的问题。