摘要：目的:提出一种经导管二尖瓣置换术支架设计,评估支架与瓣叶植入后在体内相互作用产生的变形情况并分析其力学行为。方法:应用有限元方法,建立支架瓣叶组合模型,在瓣叶上施加压强载荷模拟其在人体内闭合的过程,分析其变形情况和应力应变结果以及受此影响的疲劳寿命。结果:本支架受瓣叶牵拉产生的最大顶端位移为0.24 mm,周期性应变的疲劳寿命约为2.05×108次。结论:变形程度可接受但不可忽视,瓣叶的周期性牵拉对支架的影响可使其在人体内正常工作5~9年。

摘要：二尖瓣反流(MR)是最常见的心脏瓣膜疾病之一,经导管二尖瓣置换术(TMVR)逐步成为治疗MR的重要研究及发展方向。本文综述了TMVR产品研发及临床研究的最新进展,对多款国内外TMVR产品设计特点进行比较分析,概括了TMVR产品设计开发时需要考虑的重点与难点,如稳固锚定、减少瓣周漏、避免流出道梗阻和减小输送外径等;同时介绍了多款TMVR产品临床试验设计及阶段性进展,从器械手术成功率、全因死亡率、严重不良事件等方面比较各款产品的临床结果,分析TMVR产品存在的主要临床风险。最后对TMVR产品优化方向和应用前景进行了展望。

摘要：二尖瓣反流(MR)是最常见的心脏瓣膜疾病之一,经导管二尖瓣置换术(TMVR)逐步成为治疗MR的重要研究及发展方向。本文阐述了TMVR产品目前研发遇到的技术难点以及TMVR未来的发展趋势,对多款国内外TMVR产品设计特点进行比较分析,概括了TMVR产品设计开发时需要考虑的重点与难点,如锚定、瓣周漏、流出道梗阻等。最后对TMVR产品未来的市场前景进行了展望。