摘要：目的建立临床代表性碳青霉烯类抗菌药物美罗培南药物利用评价(DUE)标准,并进行回顾性应用调查分析,为临床规范管理、合理使用美罗培南提供参考依据。方法依据DUE操作指南,构建DUE标准基本框架,结合《2015版抗菌药物临床应用指导原则》及美罗培南药品说明书相关指南、专家共识等,组织专家讨论建立美罗培南DUE标准;设计患者使用美罗培南调查表,评价某三甲医院美罗培南使用情况。结果建立的美罗培南DUE标准包括用药指征、用药过程、用药结果、管理指标4个部分;通过回顾性分析DUE标准应用,发现某三甲医院美罗培南在临床应用过程中仅在患者治疗前后生命体征监测、溶媒选择、给药途径、处方开具管理符合标准率100.0%;在用药指征和、病原学检查、血常规监测、肝肾功能监测、用药疗程、抗菌药物联合应用、药物相互作用等方面存在不合理现象,其中用药指征符合标准率为70.97%,使用前<72h进行细菌培养和药敏试验的占14.52%、用药疗程符合标准率为93.55%、抗菌药物联合应用符合联用指征的为70.27%。结论建立的美罗培南DUE标准具有较好的实用性,通过美罗培南DUE评价可发现特殊管理级抗菌药物的管理、使用过程中存在的问题或不足,对促进临床合理用药、遏制细菌耐药具有重要指导意义。

摘要：目的比较国产美罗培南与亚胺培南西司他丁(泰能)治疗艾滋病合并重症肺炎的有效性和安全性。方法采用随机对照平行试验设计,观察美罗培南(治疗组)与亚胺培南西司他丁(对照组)治疗100例艾滋病合并重症肺炎的疗效和不良反应。结果治疗组51例治疗有效率64.70%,细菌清除率73.19%,不良反应发生率7.84%;对照组49例治疗有效率63.26%,细菌清除率73.00%,不良反应发生率6.12%。两组比较,均无显著性差异(P<0.05)。结论国产美罗培南治疗艾滋病合并重症肺炎具有良好的疗效,与亚胺培南西司他丁无显著性差异。

摘要：目的　比较美罗培南与亚胺培南 /西司他丁 (泰能 )治疗下呼吸道感染的有效性和安全性。方法　采用随机对照平行试验设计 ,观察美罗培南与亚胺培南 /西司他丁治疗 76例下呼吸道感染的临床疗效和不良反应。结果　美罗培南组 38例 ,治疗有效率为 92 .11%,细菌清除率为 86 .11%;亚胺培南 /西司他丁组 38例 ,治疗有效率为 92 .11%,细菌清除率为 80 6 5 %;两组间差异无显著性 ,美罗培南不良反应发生率 7.8%,亚胺培南 /西司他丁不良反应发生率 5 .2 %。结论　美罗培南对临床常见致病菌引起的中、重度下呼吸道感染具有良好疗效 ,同时 ,不良反应发生率低 ,具有较高的临床应用价值。

摘要：目的研究影响重症加强护理病房(ICU)重症感染病人美罗培南疗效及其药物浓度的因素。方法采用回顾性分析方法,选取南京市大厂医院2018年1月至2019年12月ICU出院或转出的使用美罗培南的重症感染病人95例,收集病人病史资料及相关的病理生理指标,包括体质量、性别、年龄、剂量、血肌酐及原发病等相关信息,通过菌株分布、感染情况、临床有效率及药代动力学/药效学(PK/PD)效应、统计分析影响美罗培南疗效及药物浓度的因素。结果95例病人中,根据感染指标与疗效判断,最终好转64例,好转率为67.37%。重症感染的病人中,美罗培南PK/PD靶目标应达到80%T>MIC或更高。Spearman相关分析结果显示美罗培南谷值与年龄(r=0.43,P<0.001)、血肌酐(r=0.43,P<0.001)、肌酐清除率(r=-0.53,P<0.001)和出入量(r=-0.30,P=0.004)相关;峰值与体质量(r=-0.22,P=0.003)、每日总剂量(r=-0.21,P=0.045)和出入量(r=-0.25,P=0.016)相关。多重线性回归结果显示:年龄(t=2.02,P=0.046)、血肌酐(t=7.17,P<0.001)是谷值的影响因素,谷值=-7.619+0.104×年龄+0.111×血肌酐;每日总剂量是峰值的影响因素(t=1.99,P=0.049),峰值=28.211+4.076×每日总剂量。结论重症感染病人美罗培南的药物浓度受年龄、血肌酐及每日总剂量的影响,有必要根据病人特定的条件,个体化设计美罗培南的用法用量来提高其临床疗效。

摘要：依据无菌原料药美罗培南生产的物料衡算和主要设备设计与选型结果,探讨美罗培南从化学原料到成品药的车间设计过程。车间总平面、一般生产区、洁净区和辅助生产区都依据GMP和建筑设计防火等规范进行具体布置,并说明了车间人物流流向。

摘要：美罗培南是一种新型碳青霉烯类抗生素,具有广阔的市场前景,其生产过程为间歇生产。文章利用Aspen Batch Process Developer 7.2对年产25吨的美罗培南原料药生产工艺流程进行模拟,得到生产过程中的物料衡算结果误差为0.8%,生产时间甘德图表明,生产周期为48小时,并得到该生产过程的公用工程消耗量,对实际的工艺设计具有一定的参考价值。

摘要：目的探讨氨曲南(aztreonam,ATM)与环丙沙星(ciprofloxacin,CIP)、美罗培南(meropenem,MEM)联合应用对多耐药铜绿假单胞菌(multidrug resistant pseudomonas aeruginosa,MDRPA)的体外抑菌效果。方法收集解放军总医院老年病房2018~2019年分离的MDRPA共62株,采用琼脂平板稀释法,应用棋盘法设计检测不同药物组合对MDRPA的最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration,MIC),通过计算分级抑菌浓度指数(fractional inhibitory concentration,FIC)判断联合用药组合对MDRPA的体外抑菌活性。结果ATM与CIP联合后,16.1%表现为协同作用,38.7%为相加作用,43.6%为无关作用,1.6%为拮抗作用;ATM与MEM联用后,3.2%为协同作用,41.9%为相加作用,53.3%为无关作用,1.6%为拮抗作用。上述药物联合应用后,各药MIC50均较前降低,浓度-累积抑菌率曲线较单独应用表现为左移。结论ATM与CIP联用可以提高各自对MDRPA抗菌作用的敏感性,效果优于ATM与MEM联用。

摘要：目的考察T>MIC简易数学模型对二室模型的适用性,简化T>MIC计算过程,并据此探讨美罗培南给药方案。方法以美罗培南的推荐剂量和静脉输注时间分别为0.5h与3h设计6种临床常用方案(0.5g/次q8h0.5h、0.5g/次q8h3h、1.0g/次q8h0.5h、1.0g/次q8h3h、2.0g/次q8h0.5h、2.0g/次q8h3h),各方案分别与美罗培南对临床常见致病菌的4种MIC敏感性折点(0.5、1、2、4μg/ml)组合形成不同的T>MIC,每种方案的T>MIC又可根据简易模型和二室模型计算,结果形成不同方案下的T>MIC对子,T>MIC差异采用配对样本t检验,考察简易数学模型的拓展适用性。并根据简易模型计算T>MIC%,以其达到40%~100%探讨美罗培南对不同细菌感染的给药方案。结果与结论简易模型可替代二室模型计算T>MIC,根据该模型从理论上可方便快捷地对美罗培南给药方案进行初判和模拟优化。

摘要：目的观察高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)检测人血浆中美罗培南浓度的效果。方法采用HPLC-DAD检测人血浆中美罗培南浓度,以雷尼替丁为内标物,以甲醇为蛋白沉淀剂进行前处理去除血浆蛋白,使用Agilent C18(4.6 mm×100 mm,3.6μm)色谱柱分离,同时去除内源性和外源性物质干扰,流动相25 mmol/L KH2PO4溶液-乙腈(92∶8,V/V),流速0.8 ml/min,进样量50μl,检测波长和参比波长分别是308、380 nm。观察其专属性、标准曲线、精密度、回收率和稳定性。结果美罗培南在0.515~103.1μg/ml内线性关系良好(r=0.99978),定量下限为0.515μg/ml。美罗培南在低、中、高浓度质控(2.06、20.6和82.5μg/ml)方法回收率在94.21%~107.61%,日内和日间的精密度相对标准偏差均<4%。结论HPLC-DAD法灵敏度高、专属性强、定量准确,适用于人血浆中美罗培南的药物浓度监测。

摘要：目的探讨美罗培南在肾功能不全的老年患者中合适的给药方案。方法采用美罗培南在老年患者中的二房室群体药动学参数进行蒙特卡罗模拟,模型纳入肾功能对参数的影响,设计给药剂量为0.5、1、2 g,给药方式为静脉注射(持续6 min)和静脉滴注(0.5、3 h),给药频率为q12 h、q8 h,共计18种给药方案组合,分别计算%fT_(>4MIC)≥40%和C_(min)≤27.5 mg/L的达标概率,以优选给药方案。结果对于肌酐清除率(CLcr)≤40 mL/min的老年患者,最低抑菌浓度(MIC)为1 mg/L时,推荐的给药方案是“0.5 g,静脉滴注0.5 h,q12 h”“1 g,静脉注射,q12 h”;MIC为2 mg/L时,推荐的给药方案是“0.5 g,静脉注射,q8 h”“1 g,静脉滴注0.5 h,q12h”;MIC为4、8 mg/L时,推荐的给药方案是“1 g(或2 g),静脉注射,q8 h”。对于CLcr为50 mL/min的老年患者,MIC为1 mg/L时,推荐的给药方案是“0.5 g,静脉注射,q8 h”“1 g,静脉注射,q12 h”;MIC为2、4、8 mg/L时,推荐的给药方案是“0.5 g(或1 g,或2 g),静脉滴注0.5 h,q8 h”。上述所有方案的达标概率都在96.6%及以上。“2 g,静脉注射或静脉滴注0.5 h,q8 h”的给药方案在1000次模拟中,约有40次模拟出现C_(min)>27.5 mg/L的情况,可能出现神经系统不良反应。结论对于肾功能不全老年患者,美罗培南给药方案应以CLcr=40 mL/min为界进行相应调整,同时警惕神经系统毒性。