摘要：采用正交设计试验法，研究了以淀粉为原料，醇类溶剂作分散剂情况下，淀粉与氢氧化钠、氯乙酸进行醚化反应合成羧甲基淀粉钠的合成工艺中氯乙酸用量，氢氧化钠的用量，反应时间，反应温度等对产品粘度的影响，得到了适宜的操作条件。

摘要：用正交设计实验法,对羧甲基淀粉钠(CMS-Na)在复方气管炎浸膏片中的加入方法和用量进行优选,结果表明以90%乙醇制粒,外加5%CMS-Na作崩解剂,片剂崩解时限明显缩短.

摘要：以玉米淀粉为原料,采用干法合成工艺,生产性能优良,用途广泛的低、中、高粘度羧甲基淀粉钠(CMS);探讨了原料配比、反应温度、反应时间等因素对合成CMS的影响及酸、碱、电解质、浓度、温度等对CMS水溶液粘度的影响。

摘要：目的利用星点设计-效应面法分析介质pH值对微丸中羧甲基淀粉钠(CMS-Na)崩解性能的影响。方法以介质的pH值和微丸中CMS-Na的含量为影响因素,以崩解时间为考察指标,利用星点设计-效应面法描述考察指标和2个考察因素之间的数学关系,根据模型绘制效应面和等高线图,分析2个因素对考察指标的影响。结果通过对二次多项式以及根据模型绘制效应面和等高线图分析表明介质pH值和微丸中CMS-Na的含量均对崩解时间有显著的影响(P<0.05)。结论介质的pH值对微丸中CMS-Na的崩解性能有显著的影响,随着pH值的减小,CMS-Na的崩解性能逐渐降低,崩解介质的pH值和CMS-Na的含量对崩解时间的影响呈现明显的交互作用;星点设计-效应面法分析各个因素对考察指标的影响准确直观,在药学领域具有广泛的应用前景。

摘要：目的研究影响洛索洛芬钠片降解杂质2-[(4-乙酰基苯基)甲基]环戊酮(杂质Ⅰ)产生的因素,为洛索洛芬钠片的处方工艺及包装设计提供参考。方法分别在高温(60℃)、高湿(92.5%RH)、强光照射(4500 lx)条件下进行洛索洛芬钠原料药及片剂的影响因素试验。在加速试验条件下(温度50℃、湿度75%)进行洛索洛芬钠与辅料的相容性试验,同时考察裸片及不同包材洛索洛芬钠片杂质Ⅰ的含量。采用高效液相色谱法(HPLC)测定杂质Ⅰ的含量。结果洛索洛芬钠高湿环境下易降解出杂质Ⅰ,含水量高、引湿性强、亲水性强的辅料磷酸氢钙、二氧化硅、羧甲基淀粉钠均会引起杂质Ⅰ显著增加,且甘露醇与洛索洛芬钠存在不相容性,铝塑板加铝箔袋的包装密封性能优于单独的铝塑板包装。结论为避免降解产生潜在的毒性杂质Ⅰ,洛索洛芬钠片辅料及制粒干燥后的颗粒均应控制含水量,处方中应避免加入甘露醇,建议选用密封性能较好的铝塑板加铝箔袋包装。

摘要：通过研制西罗莫司自微乳-介孔硅缓释片,以期提高难溶性药物西罗莫司的溶出度,并降低其毒副作用。首先,制备西罗莫司自微乳,用介孔硅进行固化。其次,以外观、硬度、体外释放度为指标筛选适宜的辅料,采用粉末直接压片法制备以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料的缓释片,以星点设计优化处方,考察其体外释药情况。最后,以市售西罗莫司片作为参比制剂,进行比格犬体内药动学实验(动物实验和福利过程均已获得联勤保障部队第九〇〇医院动物伦理委员会的审核并批准)。结果表明,缓释片的最终处方[西罗莫司自微乳-介孔硅(1∶1,w/w)]的用量为162 mg,HPMC K4M为80 mg,羧甲基淀粉钠为80 mg,微晶纤维素为168 mg。体外释药实验结果显示,自制缓释片在12 h内缓慢释药,符合Ritger-Peppas模型。体内实验结果显示,与市售西罗莫司片相比,缓释片的C_(max)降低了49.47%;T_(max)延长了5.1倍,相对生物利用度为105.81%。西罗莫司自微乳-介孔硅缓释片具有良好的体外、体内缓释效果,为其他难溶性药物的增溶及其缓释制剂的研发提供了参考。

摘要：目的优选免疫源片的处方和制备工艺。方法采用正交试验设计,多指标综合评分法,考察处方工艺中羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素的用量、70%乙醇的用量、硬脂酸镁的用量以及欧巴代包衣粉的用量对免疫源片的质量影响。结果处方中低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁的用量分别为22.5%、2%和0.5%,70%乙醇的用量为每公斤粉250mL,崩解剂采用内外加法(12%L-HPC内加,其余的外加),包衣粉增重为3%。结论按优选的处方和制备工艺制备免疫源片是可行的。

摘要：鼻腔清洗器 一、本专利产品结构: a.医用橡胶或天然橡胶负压球 b.无毒资料导管 c.无毒海棉 d.无毒塑罩 按照产品技术要求进行组装而成。具有冲洗、刷洗、按摩三位一体的高新科技产品。 二、本专利产品性能:本产品的设计,旨在为人们提供日常生活中必不可少的鼻腔清洁用具,如同牙刷相似的作用,使用本品可经常保持鼻腔卫生。

摘要：为筛选中药乙醇提取物制备颗粒剂的最佳崩解剂和制备工艺,采用均匀设计方法,以粒度、外观、粒度分布、崩解度作为观测指标进行综合评分,其分值数据经处理得回归方程,根据方程并结合实践经验确定崩解剂加入量和优化工艺。中药不同浓度乙醇提取物制备颗粒时,以10 % PVP作为粘合剂,羧甲基淀粉钠加入量为57% 时结果最佳。羧甲基淀粉钠用于中药醇提取物制备颗粒剂,崩解度较好。