摘要：背景口服中药在慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)的治疗中应用广泛,但相关临床试验的结局指标尚未得到统一和规范。目的通过筛选已发表的以口服中药为AECOPD治疗措施的随机对照试验(RCT),总结其文献特征和选用的结局指标情况,为中医药治疗AECOPD临床试验设计和结局指标选择提供参考。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、***、中国临床试验注册中心,获取口服中药治疗AECOPD的RCT和临床试验注册方案,检索时限为2018年1月—2022年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料后,采用定性分析的方法,对纳入研究的结局指标选择情况进行描述。结果纳入578篇文献,包含574篇已报告试验结果的RCT及4个临床试验注册方案。574篇RCT共纳入51508例患者。88篇文献在纳入标准中限定了患者的疾病分级,361篇文献在纳入标准中限定了中医证型,6篇文献报告了盲法,6篇文献提及了随访。纳入文献共涉及4030个结局指标,单篇文献结局指标数量范围为1~24个。按照结局指标的功能属性,将其归为8个指标域:中医症状/证候、症状/体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估、安全性评价、其他,报告率最高的指标域是理化检测,报告频次排名前5位的结局指标项目是:有效率(11.5%)、第1秒用力呼气容积(7.5%)、中医症状/证候评分(7.0%)、第1秒用力呼气容积/用力肺活量(6.8%)、用力肺活量(4.6%)。445篇文献报告了有效率的组成,报告率排名前5位的研究指标依次为症状(423篇)、体征(281篇)、中医证候评分(203篇)、实验室检查(89篇)、肺功能(71篇)。结论口服中药治疗AECOPD的RCT涉及的结局指标数量多、范围广,纳入的文献在不同程度上关注了口服中药对AECOPD患者的症状体征、理化检测指标、生活质量、远期预后、经济学评价和安全性结局等方面的影响。但结局指标的选择仍存在多方面的问题:结局指标主次不清;主要关注替代终点,对临床终点的关注不足;对卫生经济学指标关注不足;有效性参考来源不一、判断标准不一。研究者可参考已发表的核心指标集,合理设计结局指标,以提高中医药临床研究的质量。

摘要：近年来,物联网技术得到了极为快速的发展,在医学领域也广为应用。慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺病)是我国最为常见的慢性呼吸疾病,如何利用物联网技术改善慢阻肺病管理的临床实践值得探讨。笔者对国内外物联网技术在慢阻肺病管理中的研究进展进行总结,通过回顾文献发现,目前物联网在慢阻肺病管理中的应用研究仍处于探索阶段,缺乏高质量、大样本研究,后期研究中需对技术成熟的模式或产品进行更为系统基于真实世界的应用评价,特别是对患者远期临床结局、生活质量的影响,以及卫生经济学评价。产品设计应当符合慢阻肺病特征及使用人群特点,通过定性研究了解用户使用体验、看法或态度也值得关注。

摘要：目的探讨美声唱法呼吸训练对稳定期慢性阻塞性肺疾病患者呼吸康复的效果。方法采用类试验研究方法,选取2018年9—12月兰州大学第一医院收治的稳定期慢性阻塞性肺疾病患者40例为研究对象。一病区为试验组,二病区为对照组,各20例,2个病区的医生诊疗水平、护士护理能力相当,病区环境相同。试验组给予美声唱法呼吸训练,对照组给予常规呼吸训练。建立微信群,出院后在微信群内发放训练视频,督促患者进行训练,干预3个月后采用圣乔治呼吸量表(SGRQ)、医院焦虑抑郁量表(HADS)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)评价2组患者的生命质量、焦虑、抑郁和肺功能改善情况。结果干预前试验组SGRQ、HADS得分和FEV1/FVC分别为(41.35±9.94)分、(16.55±4.29)分、(47.13±8.85)%,出院时分别为(28.95±5.66)分、(11.20±2.75)分、(59.51±10.49)%,干预3个月分别为(21.75±6.31)分、(7.15±3.51)分、(66.69±7.87)%;干预前对照组SGRQ、HADS得分和FEV1/FVC分别为(42.10±10.50)分、(16.60±4.73)分、(46.23±10.14)%,出院时分别为(34.90±10.16)分、(13.35±2.37)分、(52.91±7.86)%,干预3个月分别为(35.80±7.27)分、(14.20±5.05)分、(52.65±8.60)%。随着干预时间的增加SGRQ、HADS得分均有所下降(F=29.65、17.44,均P<0.05),FEV1/FVC有所增加(F=27.38,P<0.05)。组内比较显示试验组SGRQ、HADS得分和FEV1/FVC在出院时、干预3个月与干预前,及干预3个月与出院时得分比较差异有统计学意义(t值为-7.73~7.38,均P<0.05);对照组SGRQ、HADS得分和FEV1/FVC只有在出院时与干预前比较差异有统计学意义(t=-4.63、-2.79、5.28,均P<0.05)。2组SGRQ、HADS得分和FEV1/FVC干预前比较差异无统计学意义,出院时和干预3个月比较差异有统计学意义(t值为-6.53~5.39,均P<0.05)。结论美声唱法呼吸训练可以提高稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的生命质量、减轻焦虑、抑郁和提高FEV1/FVC。

摘要：背景气流受限程度是评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者疾病进展的关键指标。然而由于检查禁忌、依从性等问题,导致部分患者难以开展相关检查,无法评价疾病严重程度。目的建立并评估基于机器学习算法的COPD患者重度气流受限风险预警模型。方法采用横断面设计调查2019年1月至2020年6月四川省某三甲医院的COPD住院患者,收集患者一般临床指标与肺功能检查数据。将数据按8∶2比例随机分为训练集和测试集,在训练集中使用4种缺失值填充方法、3种特征筛选方法、17种机器学习和1种集成学习算法构建216种风险预警模型。采用ROC曲线下面积(AUC)、准确率、精确率、召回率和F1值评价模型的预测性能,分别使用十折交叉验证法和Bootstrapping算法进行内部验证和外部验证。使用测试集数据进行模型测试和选择。使用后验法进行样本量验证。结果共纳入418例患者,其中212例(50.7%)患者存在重度以上气流受限风险。经4种缺失值处理和3种特征筛选后,共获得12个处理后的数据集及12种影响气流受限因素的重要性排序,结果显示,呼吸困难指数评分(mMRC)等级、年龄、体质指数(BMI)、吸烟史(有、无)、慢性阻塞性肺疾病评估表(CAT)评分、呼吸困难(有、无)在变量特征排序中居于前列,是构造模型的关键指标,对结果预测有重要作用。其中,采取不填充、Lasso筛选方法后,mMRC等级、吸烟史(有、无)、呼吸困难(有、无)为位居前3位的预测因子,mMRC等级占特征重要性的54.15%。使用不填充、Boruta筛选方法后,CAT评分、年龄、mMRC等级为位居前3位的预测因子,CAT评分占特征重要性的26.64%。使用17种机器学习和1个集成学习算法对12个数据集分别建模,共得216个预测模型。17种机器学习算法十折交叉验证结果显示,不同算法预测性能比较,差异有统计学意义(P<0.05),随机梯度下降算法的平均AUC最大,为(0.738±0.089)。使用Bootstrapping算法对测试集进行外部验证结果显示,不同算法所得模型的预测性能比较,差异有统计学意义(P<0.05),集成学习算法的平均AUC最大,为(0.757±0.057)。利用Bootstrapping算法对4种缺失值处理和3种特征筛选预测性能评价结果显示,当不填充和Lasso筛选时,可提高模型的性能,差异有统计学意义(P<0.05)。使用测试集数据对216个机器学习模型进行测试,最佳模型的AUC为0.7909,准确率为75.90%,精确率为75.00%,召回率为78.57%,F1值为0.7674。样本量验证结果提示研究样本量可满足建模需求。结论本研究建立并评价了COPD患者重度气流受限风险预警模型,mMRC等级、年龄、BMI、CAT评分、是否有吸烟史和呼吸困难是影响气流受限的关键指标。该模型预测效果良好,具有潜在的临床应用前景。

摘要：目的分析慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)与认知功能受损的相关性。方法采用病例对照研究设计,招募2022年2—10月南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科、康复医学中心病房和门诊收治的慢阻肺患者32例(慢阻肺组)及社会招募健康受试者32例(健康对照组),评估蒙特利尔认知功能评估量表(MoCA);视空间觉n-back任务包括正确率(ACC)和平均反应时(RT);肺功能包括用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)及其与FVC的比值(FEV1/FVC)和每分钟最大通气量(MVV);健康调查简表(SF-36);圣乔治呼吸问卷(SGRQ);并对慢阻肺组认知功能受损与肺功能、SF-36和SGRQ的相关性进行分析。结果两组受试者的吸烟史、高血压史和心血管病史等差异均有统计学意义(均P<0.05)。慢阻肺组的MoCA评分、1-back ACC、2-back ACC均显著低于健康对照组[(23.86±4.50)比(27.55±1.29)分、(76.82%±16.60%)比(90.61%±7.40%)、(67.93%±10.10%)比(78.74%±10.38%),均P<0.001];2-back RT显著大于健康对照组[(316.43±108.17)比(254.09±101.62)ms,P<0.05];SF-36中的生理功能(PF)、生理职能(RP)、情感职能(RE)、精力(VT)、社会功能(SF)、躯体疼痛(BP)等项均显著劣于健康对照组(均P<0.05)。慢阻肺组的MoCA评分与FEV1/FVC正相关(r=0.501,P=0.018);1-back ACC与FEV1、FEV1/FVC正相关(r=0.568、0.634,均P<0.05);1-back RT与FEV1/FVC、MVV(r=-0.452、-0.534,均P<0.05)负相关;2-back ACC与FEV1/FVC正相关(r=0.426,P=0.048);2-back RT与MVV负相关(r=-0.571,P=0.006)。慢阻肺组的MoCA评分与SGRQ中的活动、影响、总分负相关(r=-0.533、-0.466、-0.521,均P<0.05);1-back ACC与活动、影响、总分负相关(r=-0.552、-0.517、-0.584,均P<0.05);1-back RT与活动、影响、总分正相关(r=0.430、0.379、0.417,均P<0.05);2-back ACC与影响、总分负相关(r=-0.398、-0.412,均P<0.05)。结论慢阻肺患者存在认知功能受损,主要表现为工作记忆和执行功能下降,且与患者的肺功能、整体健康状况和生命质量具有相关性。

摘要：目的分析厦门市海沧区居民慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)高危人群比例及危险因素。方法该研究为横断面研究。于2023年2—5月采用整群抽样法向厦门市海沧区全部5家社区卫生服务中心就诊或体检居民发放自行设计的一般资料调查表、慢阻肺人群筛查问卷(COPD-PS)和慢阻肺筛查问卷(COPD-SQ)。将COPD-PS量表≥5分或COPD-SQ量表≥16分的人群定义为慢阻肺高危人群。使用Pearsonχ^(2)检验、趋势卡方检验和二元logistic回归分析慢阻肺高危与非高危人群在性别、年龄、吸烟、慢阻肺家族史、既往肺结核病史、既往新型冠状病毒感染史、生物质材料暴露等方面的差异,并分析慢阻肺高危的影响因素。结果共发放问卷4260份,回收4221份有效问卷,回收率为99.6%。其中,男性1904名(45.11%),女性2317名(54.89%);60~<70岁者占比最多2194名(51.98%)。269名(6.4%)居民COPD-PS量表得分≥5分,534名(12.7%)居民COPD-SQ量表得分≥16分,COPD-PS量表得分≥5分或COPD-SQ量表得分≥16分的慢阻肺高危人群有646名(15.3%)。男性(OR=2.592,95%CI:2.135~3.146)、二手烟接触史(OR=3.763,95%CI:2.944~4.810)、14岁前经常感冒(OR=3.804,95%CI:2.927~4.944)、肺结核病史(OR=2.575,95%CI:1.224~5.418)、高血压(OR=1.547,95%CI:1.277~1.875)和糖尿病(OR=1.791,95%CI:1.027~3.121)均是高危慢阻肺的独立危险因素(均P<0.05),而新型冠状病毒感染史(OR=0.583,95%CI:0.476~0.714)是高危慢阻肺的阻碍因素(P<0.05)。结论男性、有二手烟接触、14岁前经常感冒、肺结核病史、高血压和糖尿病是慢阻肺高危人群的危险因素,而新型冠状病毒感染史是高危慢阻肺的阻碍因素。

摘要：为研究理论与实践结合培训对提高基层医师慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)认知水平的影响,2020年12月7—25日,在本地区全部34家一级医疗机构(乡镇卫生院及社区卫生服务中心)中,应用随机数字表法在每家机构中随机抽取1名内科或全科医师进行慢阻肺培训,共34人,采用理论授课与临床实践相结合的方式进行。根据慢阻肺诊疗指南设计调查问卷,内容包括慢阻肺临床特征、肺功能、吸入技术的认知,比较分析培训前后基层医师慢阻肺认知情况。结果显示,基层医师对慢阻肺的定义及高危因素的认知率低,67.6%(23/34)的医师对慢阻肺相关指南及新进展不了解,17.6%(6/34)医师表示在临床工作中进行慢阻肺随访评估、肺康复、健康宣教,仅有8.8%(3/34)的医师曾应用改良版英国医学研究委员会(mMRC)呼吸困难问卷和慢阻肺患者自我评估测试(CAT)评估病情;参与培训的基层医师所在单位均无肺功能仪,仅有3名医师(8.8%)既往参加过肺功能的培训,能掌握肺功能检查适应证、禁忌证及完成报告解读。所有基层医师均不能完全正确使用常见吸入装置及掌握吸入技术,11.8%(4/34)的医师评估过患者吸入技术及吸入装置完成情况,培训后,基层医师慢阻肺的临床特征、肺功能及吸入技术的认知得到明显提高,各项评分较培训前有显著改善,差异有统计学意义(均P<0.001)。提示基层医师对慢阻肺临床知识与技能认识不足,理论与实践相结合的专题培训可提高基层医师的慢阻肺诊疗和管理能力。

摘要：慢性阻塞性肺疾病前期人群(pre-COPD)被严重低估,而近年来针对pre-COPD的概念及定义逐渐完善,目前该概念确定为:已经出现呼吸道症状、肺部结构病变或呼吸生理学异常,但未达到气流受限(即支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积/用力肺活量<0.7)。Pre-COPD患者可出现类似COPD的炎症反应及气道结构和功能异常,可表现出与COPD相似的呼吸道症状及生理学改变,导致患者生活质量下降、疾病负担加重。Pre-COPD危险因素多样,在生命早期,妊娠期香烟暴露、低出生体质量、感染等均与后期发展为COPD相关。设计pre-COPD风险评估量表,联合血液和气道生物标志物,辅助CT检查结合人工智能有助于构建pre-COPD诊断模型。通过一级、二级预防,结合"云平台"监测高危人群,针对pre-COPD特征开展相应临床研究,将有助于COPD的防控。

摘要：目的探讨肺胀稳定方结合六字诀对COPD稳定期肺肾亏虚证患者康复效果的影响。方法随机对照试验设计。将符合入选标准的179例2019年4月-2022年4月本院COPD稳定期患者,采用随机数字表法分为常规治疗组60例、联合治疗组60例、六字诀组59例,3组患者均接受西医常规疗法治疗,在此基础上六字诀组患联合习练六字诀,联合治疗组给予六字诀+肺胀稳定方治疗。3组均连续治疗1个月。分别于治疗前后进行中医症状评分,采用ELISA法检测IL-8水平;采用肺功能仪检测FVC、FEV1及第一秒用力呼气量百分比(FEV1%);采用COPD评估测试(CAT)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评估COPD对患者健康状况的影响,评价临床疗效。结果常规治疗组总有效率为66.67%(40/60)、六字诀组为83.05%(49/59)、联合治疗组为96.67%(58/60),联合治疗组总有效率高于常规治疗组和六字诀组(Z=3.76,P<0.01),六字诀组高于常规治疗组(χ^(2)=4.24,P=0.040)。治疗后,联合治疗组中医症状积分低于六字诀组、常规治疗组(F=14.87,P<0.01),六字诀组低于常规治疗组(t=5.87,P<0.01);CAT、SGRQ评分低于六字诀组、常规治疗组(F值分别为76.72、312.36,P<0.01),六字诀组低于常规治疗组(t=4.97,P<0.01)。治疗后,联合治疗组血清IL-8水平低于六字诀组、常规治疗组(F=154.64,P<0.01),六字诀组低于常规治疗组(t=11.35,P<0.01);FVC[(2.93±0.60)L比(2.49±0.65)L、(2.25±0.63)L,F=20.62]、FEV1[(2.20±0.42)L比(1.88±0.41)L、(1.72±0.40)L,F=21.30]及FEV1%[(42.34±4.86)%比(38.85±5.00)%、(36.95±4.91)%,F=18.94]高于六字诀组、常规治疗组(P<0.01),六字诀组高于常规治疗组(t值分别为3.76、2.87、5.15,P<0.01)。结论肺胀稳定方结合六字诀可有效缓解COPD稳定期肺肾亏虚证患者的临床症状,改善患者肺功能及生活质量,提高临床疗效,促进患者康复。

摘要：目的探讨COPD患者股四头肌肌力下降的特点及其功能测试的方法。方法对2007年6月至10月在广州呼吸疾病研究所门诊的71例（男54例，女17例）COPD稳定期患者（COPD组）和同期广州医学院第一附属医院体检中心的60名（男21名，女39名）老年健康体检者（对照组）常规进行肺通气功能测定、人体学测量和日常活动评分。股四头肌功能测试包括最大主动收缩力（QMVC）、耐力以及最大磁刺激强度时的肌颤搐张力。应用SPSS12．0软件进行统计学分析。计量资料以x±s表示，组间比较采用成组设计t检验，分级后组间比较采用单因素方差分析，组间两两比较采用q检验。各指标间采用线性相关分析，P〈0．05为差异有统计学意义。结果COPD组男性的QMVC、耐力和肌颤搐张力分别为（23±6）kg、（51±18）s和（7．0±2．3）kg，明显低于对照组男性的（42±8）kg、（81±27）s和（13．9±6．7）kg（t值为5．89—10．73，均P〈0．01）；COPD组女性的QMVC、耐力和肌颤搐张力分别为（16±4）kg、（56±8）s和（4．2±0．9）kg，明显低于对照组女性的（29±5）kg、（83±32）s和（7．4±2．1）kg（t值为3．47—9．35，均P〈0．01）。COPD组的QMVC与FEV1、体重指数和股部肌肉周径均呈显著正相关（r值为0．27～0．76，均P〈0．01）。结论COPD患者的股四头肌收缩力和耐力均明显下降，以QMVC下降更为明显，且与肺功能气流阻塞程度呈正相关。肌颤搐张力可客观评价股四头肌肌力的变化，采用肌颤搐张力与QMVC和耐力3项指标相结合，可以提高检测结果的准确性。