摘要：本研究采用了解释性序列和探索性序列的研究设计,基于文献分析,参考已发布的肾阳虚证诊断标准,建立了条目术语含义明确的肾阳虚证诊断标准条目池,通过问卷调查与专家深度访谈初步筛选出肾阳虚证的诊断条目,采用定量与定性研究相结合的模式,结合专家研讨与论证,确定了肾阳虚证诊断条目及权重。本研究通过混合方法研究的模式制定了条目合理、释义明确、操作性强、诊断准确的《肾阳虚证诊断标准》,为肾阳虚证的临床诊疗与科学研究提供指导和参考,为其他标准的制定提供思路与方法。

摘要：现有证候诊断标准的研究以定量研究方法为主。混合方法研究提出了一种定性与定量研究相结合的思路。文章回顾了肾阳虚证证候诊断标准和生物学的现状,介绍了混合方法研究的主要设计思路。文章以肾阳虚证诊断标准的制定为例,通过介绍文献研究、专家会议法、问卷调查、专家深度访谈等主要流程,探讨了混合方法研究模式下证候诊断标准制定的思路与方法。证候诊断标准研究中,混合方法研究的引入,可以对定量研究结论进行补充和完善,有助于证候诊断标准研究的方法学的丰富和发展,为临床和科研工作中的证候诊断提供依据。

摘要：目的:评价巴戟天寡糖胶囊治疗急性发作期轻中度抑郁症(肾阳虚型)在广泛人群使用下的临床疗效及安全性。方法:采用开放、单臂、多中心临床试验设计,选择中医辨证为肾阳虚证的轻中度抑郁症患者,纳入全分析数据集(FAS数据集)病例2 223例,符合方案数据集(PPS数据集)1 939例,予口服巴戟天寡糖胶囊治疗。结果:用药8 w末汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分率,FAS数据集总有效率73.41%,PPS数据集总有效率79.32%。用药8 w末中医症状疗效评价,FAS数据集有效847例(38.10%),无效645例(29.01%),PPS数据集有效796例(41.05%),无效439例(22.64%)。汉密尔顿抑郁量表和焦虑量表疗效评价,用药8 w末与基线组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。亚利桑那性经验量表(ASCE)有效性评价,用药8 w末相对基线的组内比较,差异有统计学意义(P<0.01)。安全性分析:发生不良事件539例(24.25%),主要分布在神经精神系统、消化系统等。结论:巴戟天寡糖胶囊治疗轻中度抑郁症(肾阳虚证)急性发作期安全、有效,且能增强性功能。

摘要：目的探讨运用不同灸量温针灸法治疗老年性夜尿频多(肾阳虚衰证)的临床疗效。方法将30例老年性夜尿频多属肾阳虚衰证的患者随机分为温针灸1壮组,温针灸2壮组,温针灸3壮组,采用《中医病证诊断疗效标准》对治疗后临床疗效进行分析。结果 3组夜尿次数与治疗前比较有改善(P<0.05),温针灸2壮组及温针灸3壮组夜尿次数皆明显少于温针灸1壮组(P<0.05),温针灸2壮和3壮组比较无明显差异。依据《中医病证诊断疗效标准》温针2壮组痊愈率53.33%,显效率26.67%,有效率13.33%,总有效率93.33%,温针灸3壮组痊愈率50.00%,显效率33.33%,有效率10%,总有效率93.33%;温针灸1壮组痊愈率33.33%,显效率26.67%,有效率20.00%,总有效率80.00%。结论从疗效和经济、治疗时间等角度看,艾灸2壮量是温针灸治疗老年性夜尿频多的最佳灸量。