摘要：目的优化广藿香油胃漂浮缓释微粒(Gastro-floating sustained release particles of patchouli oil,PO-GFSRP)的缓释材料处方,并初步评价制剂质量。方法采用挤出-滚圆法制备了胃漂浮缓释微粒。以PO体外累积释放率为考察指标,对主要缓释材料种类、含量及不同缓释材料间比例进行单因素考察,结合星点设计-效应面法优化缓释材料处方,考察缓释材料乙基纤维素(EC)和羧丙甲基纤维素(HPMC)总量及其质量比对PO累积释放率的影响;通过PO-GFSRP物理性质、体外8 h漂浮率、体外释放度以及加速稳定性实验进行制剂质量的初步评价。结果优化的缓释材料处方为EC 22.5%、HPMC 27.5%;PO-GFSRP的收率72.70%、休止角37.63°、松密度0.60 g/mL、脆碎度0.84%、体外8 h漂浮率87.67%;12 h PO累积释放率达到96%以上;在温度25℃、相对湿度60%条件下6个月药物损失量在10%以内。结论基于EC/HPMC缓释材料的PO-GFSRP具有良好的缓释效果,PO累积释放率及微粒漂浮性能良好。