摘要：采用射线检测(RT)、超声检测(UT)及解剖测量等方法,对自主研发的管状能力验证(PDI)试块中植入的真实缺陷进行测量,分析植入后的缺陷几何尺寸及位置坐标参数与设计值之间差异。本次检测涉及4种不同规格的试块,共计16处缺陷,均为裂纹。结果表明:试块表面裂纹植入痕迹已完全消除,植入后裂纹形态真实,闭合度较好,且端点清晰,无二次扩展现象。植入后的裂纹与试块母体形成完全冶金结合,植入焊缝无任何异常的信号反射界面或次生缺陷。经RT和UT之后确认缺陷的几何尺寸及位置坐标的平均绝对值偏差小于2.0 mm,经解剖测量,其平均绝对值偏差小于1.0 mm,精度满足核电厂在役检查能力验证的要求。

摘要：设计了一种基于真实-虚拟-构造(LVC)资源集成的体系化分布式水下防御能力验证系统;建立了系统的基本架构,设计了系统主要功能,根据功能需求设计了核心功能模型。同时,建立了基于各类影响因素的行动能力评估模型,能够辅助进行关键要素对行动能力影响的分析与研究。通过仿真试验,验证了系统的评估能力。

摘要：目的通过组织实施奶粉中沙门菌的能力验证,对国内实验室的沙门菌检测能力进行分析和评价。方法采用人工污染的方式制备奶粉中沙门菌能力验证样品,即菌种复苏、增菌后配制成菌悬液加入配制好的复原牛乳中混匀分装,进行冷冻干燥;对制备好的样品进行均匀性检验和稳定性检验。本次能力验证设计3组不同的能力验证样品,每个实验室随机发送2个样品,将各参加实验室提交的检测结果与指定值比较,评定各参加实验室的测试结果为满意或不满意(假阴性或假阳性)。结果全国共337家实验室参加该项沙门菌的检测能力验证,有满意结果的实验室323家,满意率为95.8%,有不满意(假阴性和假阳性)结果的实验室14家,占比为4.2%。共向实验室发送674个样品,658个结果满意,满意率为97.6%;16个样品结果不满意(假阴性或假阳性),占比为2.4%。结论采用不同组别的样品随机编号且随机发样的方式,取得了良好的考核效果;本次人工污染方式制备的能力验证样品,充分考虑了目标菌、类似干扰菌和背景菌,制备的样品与实际样品一致性较好,考核效果良好。能力验证评价结果表明,全国参加考核的实验室奶粉中沙门菌检测能力总体较好,少部分实验室的检测能力有待改进提高。

摘要：目的设计并实施细菌内毒素光度法检测能力验证计划,以评价实验室使用光度法测定细菌内毒素的能力和水平。方法按照《中国药典》2015年版四部(通则1143)细菌内毒素检查法-方法2光度测定法,各实验室使用其中任一种方法,测定待测样品内毒素含量。对参加实验室的反馈结果,使用统计软件JMP13进行统计分析,采用参加者的公议值,即本次所有参加实验室的有效检测结果的稳健平均值作为该轮次能力验证待测样品内毒素含量的指定值X。根据以下准则评价参加实验室的结果:(1)实验室检测结果在样品指定值的50%~200%范围内,为满意结果;(2)实验室检测结果不在样品指定值的50%~200%范围内,为不满意结果。结果49个实验室参加了本次能力验证计划,获“满意”结果的实验室有45家,满意度为91.8%;获“不满意”结果的实验室4家,均为检测结果不在样品指定值的50%~200%范围内,不满意率为8.2%。结论本轮能力验证参加实验室大部分可以准确检测出待测样品中的细菌内毒素含量,表明目前我国的实验室细菌内毒素检测水平总体较好。

摘要：本研究依据GB 4789.4-2016标准对沙门氏菌ACAS-PT526能力验证样品进行常规培养法检测,同时使用Taq Man实时荧光聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)技术对预增菌培养物进行快速检测和鉴定。本研究首先以沙门氏菌特异性基因hut基因为靶基因,设计合成特异性引物和探针,提取各类食源性菌种的核酸DNA进行实时荧光PCR反应,仅沙门氏菌属出现阳性扩增,非沙门氏菌属、阴性对照和空白对照均无扩增信号,验证设计合成的引物探针具有较高的特异性。其次将能力验证样品和加标样品经预增菌、增菌、分离、纯化、生化试验和血清学鉴定,同时将预增菌培养物经实时荧光PCR测定后,18-D319和加标样品有显著的S型扩增曲线,Ct值分别为24.34和26.21,为沙门氏菌阳性,18-M906无显著荧光信号,Ct值>40.00,为沙门氏菌阴性。经API20E试剂条鉴定,18-D319为猪霍乱沙门菌亚利桑那亚种,鉴定百分率为99.90%,T值为0.97,18-M906为大肠埃希氏菌,鉴定百分率为99.80%,T值为0.94。实时荧光PCR检测结果与常规培养法检测结果一致,且更为简单快速,从预增菌到结果判定仅需12h,结果准确度高,一批次可检测多个样品,可用于大量样品中沙门氏菌的快速筛查和对能力验证样品的检测验证。

摘要：为了解我国食品检测实验室的苯甲酸、山梨酸检测能力,国家认监委组织实施了茶饮料中苯甲酸、山梨酸检测能力验证工作。31个省、市、自治区的134家实验室参加了本次能力验证。本研究介绍了茶饮料中苯甲酸、山梨酸检测能力验证计划的实施过程,包括方案设计、样品制备、均匀性稳定性试验、结果统计等,并对能力验证结果进行了分析。结果显示:苯甲酸检测满意结果率为80.6%,山梨酸检测满意结果率84.3%,参加能力验证的绝大多数实验室可以准确检测苯甲酸、山梨酸,我国食品防腐剂检测实验室具有较高的水平。

摘要：本文基于能力验证在卫生理化实验室的重要性,对近年来我国卫生理化实验室能力验证活动从组织设计、项目确定、样品制备到结果统计分析的实践,以及其现有相关法规和存在问题进行了综述。

摘要：猪瘟疫苗免疫是我国猪瘟防控的核心,猪瘟病毒抗体ELISA检测是进行免疫效果评价的最常用手段。中国兽医药品监察所国家/OIE猪瘟参考实验室(以下简称:参考实验室)承担了国家认证认可监督管理委员会(以下简称“认监委”)组织的A类能力验证项目“猪瘟诊断检测技术”(CNCA-19-A01),全面考察和评价我国动物疫病检测机构对猪瘟病毒抗体的检测能力。参考实验室负责制备检测样品,并进行随机编号。向每个参试实验室发放4份待检盲样,由其采用ELISA方法对各盲样进行定性判断,并向参考实验室提供检验结果及原始检验报告。出现“不满意”结果的单位可参加补测1次,若补测结果仍为“不满意”,则表明该实验室暂不具备该参数的检测能力。参加本次能力验证猪瘟病毒抗体检测的实验室共有103家,初测满意率为92.23%,初测和补测的总体满意率为100%。此次能力验证结果表明,参加此次能力比对试验的猪瘟检测机构均能够提供正确的检测结果,可以满足猪瘟病毒抗体监测的需求。通过本次能力验证项目查找出了存在的问题,参试单位可以及时纠正错误,进一步提升猪瘟抗体的检测能力。

摘要：目的:样品制备以及考核方案的设计是化妆品致病菌检测能力验证(PT)计划的难点和核心内容,本研究从金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和其生物性状相似的干扰菌的化妆品样品制作技术和考核方案的设计入手,研究化妆品致病菌检测能力验证的核心技术。方法:以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌及其检测干扰菌的样品制作和考核评价为研究目标,从菌液制备、化妆品介质筛选、样品制备、均匀性/稳定性试验、考核方案设计等五方面对化妆品致病菌检测能力验证的关键技术进行了研究。结果:制作的化妆品微生物样品均匀性和稳定性检验结果符合要求,试用鉴定结果符合预期结果。结论:研制出均匀性、稳定性符合能力验证要求的化妆品致病菌检测样品,制定了客观、合理的考核评价方案,为化妆品微生物检测能力验证提供了较有价值的借鉴和参考。

摘要：为解决低样本量下的能力验证z比分数评价结果可能偏离参加者真实能力水平的问题,建立了“z值评价-风险评估-技术核验”统计评价模型,以“一带一路”共建国家“水中铁和氟化物的检测”国际能力验证项目为例进行了验证。结果显示:样本量为14家(低样本量)、指定值与样本真值相对误差的绝对值大于4%时,铁检测项目获得“满意”评价结果的14家参加者中,5家存在数据“不准确”中/高风险;氟化物检测项目获得“满意”评价结果的11家参加者中,7家存在数据“不准确”中/高风险。技术核验反映出的突出问题是参加者未按照检测方法的要求实施质量控制措施,标准曲线绘制、试剂配制、关键仪器参数设置记录缺失,原始记录可追溯性较差。由此证实了数据风险点的存在,同时也印证了该统计评价模型的可靠性和必要性。