摘要：为了提高黄秋葵资源的利用效率,以其等外果粉末为主要原料,采用直接压片法制备黄秋葵营养片。在单因素试验基础上,以羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、压力为响应因素,崩解时间和脆碎度为响应值,依据Box-Behnken中心组合原理,采用响应面法设计、并优化黄秋葵等外果粉末直接压片最佳工艺条件。结果表明:黄秋葵等外果粉末添加量76.6%、羧甲基淀粉钠添加量12.6%、微晶纤维素添加量10.8%、压力17.6MPa时,黄秋葵等外果营养片脆碎度为0.308%,崩解时间为1 180s,片型完整、表面光滑,并具有较好的适口性,为黄秋葵等外果功能食品的生产提供了科学依据。

摘要：目的:优化阿德福韦酯片处方,并考察其体外溶出度。方法:以填充剂用量(X_1,%)、崩解剂用量(X_2,%)和黏合剂用量(X_3,%)为影响因素,以脆碎度(Y_1,%)、崩解时限(Y_2,min)、阿德福韦酯30 min溶出度(Y_3,%)为评价指标,采用D-最优混料试验设计法对阿德福韦酯片处方进行优化;采用f_2相似因子法比较阿德福韦酯片仿制制剂和参比制剂的体外溶出行为相似性;通过高温、高湿、光照试验初步评价仿制制剂的稳定性。结果:阿德福韦酯片的最优处方组成为:填充剂一水乳糖用量占片重67.0%、崩解剂交联羧甲基纤维素钠占片重8.0%,黏合剂预胶化淀粉占片重12.0%,制备的片剂脆碎度较低、崩解时限较短、药物溶出度高。阿德福韦酯片仿制制剂和参比制剂在4种溶出介质中的溶出相似因子f_2均大于50。影响因素试验结果要求本品应防潮保存。结论:通过D-最优混料试验设计法优化得到的阿德福韦酯片处方与参比制剂体外溶出一致性良好,制备工艺可行,能够满足制剂大生产的要求。

摘要：目的:制备甲氧氯普胺口崩片并优化处方,并对其体外溶出度进行考察。方法:采用全因子试验设计,以填充剂配比(X1)、崩解剂(X2,%)用量为影响因素,以脆碎度(Y1,%)、崩解时限(Y2,s)、甲氧氯普胺在15 min的溶出度(Y3,%)为片剂考察指标优化处方;并考察其在4种溶出介质中的溶出行为。结果:甲氧氯普胺口崩片的最优处方组成为:填充剂甘露醇与微晶纤维素比例为2.5∶1、崩解剂占片重为6.5%。甲氧氯普胺口崩片在4种溶出介质中累积溶出度均大于80%。结论:甲氧氯普胺口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量可控。

摘要：片剂生产的制粒方法有广泛使用的湿法制粒、流化床喷雾制粒的干法制粒,这二种方法国内已广泛应用。近年来国外又开发了一种新的制粒方方法,弥为载体制粒法,就是用粘结剂喷在载体辅料颗粒表面,而后与其他辅料及主药共混,制粒、干燥。

摘要：目的:制备坎地沙坦酯片并优化处方,并对其进行初步稳定性考察。方法:采用Box-Behnken试验设计,以填充剂配比(X1)、崩解剂(X2,%)和润滑剂(X3,%)用量为影响因素,以片重差异(Y1,%)、脆碎度(Y2,%)、崩解时限(Y3,min)、坎地沙坦酯溶出度(Y4,%)为片剂考察指标,得到最优处方;采用f2相似因子法评价自制制剂和参比制剂在溶出介质中的体外溶出行为。通过高温、高湿、光照试验初步考察制剂稳定性。结果:坎地沙坦酯片的最优处方组成为:填充剂一水乳糖与预交化淀粉比例为7∶1、崩解剂交联羧甲基纤维素钠占片重为5.5%,润滑剂硬脂酸镁占片重为0.5%。自制片剂和参比制剂在4种溶出介质中的累积溶出度相似因子f2分别为60.62,73.34,66.95,68.60。结论:制备的坎地沙坦酯片各项指标均符合规定,工艺稳定可靠。

摘要：进一步探讨并优化设计阿奇霉素分散片处方,优化生产工艺参数。方法:以片剂硬度、溶出度等指标考察优化后处方和工艺参数制备的阿奇霉素分散片,评价其质量稳定性。结果:经过优化、验证筛选后处方为6.0%黏合剂、30%乙醇、1.3%香精,经过考察各质量指标,本组方为最佳处方。结论:采用优化后处方和工艺参数制备的阿奇霉素分散片形状良好,考察各质量指标后符合国家药典标准,稳定性良好。

摘要：近年来,随着人们的预防和保健意识不断提高,对钙制剂的需求量越来越大,市场上补钙制剂琳琅满目[1],而葡萄糖酸钙片因其携带方便、价格低、疗效确切,深为老百姓喜爱。但葡萄糖酸钙片湿法制粒动力费用较高,且溶出度较低。为了降低生产费用,提高溶出度,作者用正交试验设计法[2-4]优选乳糖、

摘要：该品只对结核杆菌有杀灭作用,对其他细菌无抗菌活性。其抗结核杆菌作用的强弱与环境的pH密切有关,吡嗪酰胺pH5~5.5时抗菌活性最强;pH7时抗菌作用明显减弱。动物实验证实:该品能进入细胞内,与异烟肼合用,有明显协同作用,对处于酸性环境中的细胞外结核菌同样有效。该品仅在 pH偏酸时有抗菌活性。0.25g吡嗪酰胺片在生产过程中,工艺处方的稳定性比较差,脆碎度和溶出度值不稳定,生产成本高,给生产带来很大困难。针对这个问题,我们对此品种的工艺处方进行改进和摸索,设计试验处方3个,通过对新老处方进行稳定性试验考察对比,确定最佳生产处方。目的是既保证产品质量稳定可靠,又能降低生产成本。

摘要：文章在对原处方氨酚待因片裂片、脱盖及脆碎度不合格进行原因分析的基础上,确定4个主要影响因素:稀释剂(A)、粘合剂(B)、颗粒水分含量(C)、制粒方式(D),设计使用4个因素2个水平的正交试验,并只考虑全部一级交互作用,选用L16(215)来安排试验。正交试验结果表明:A1B2C2D2为最佳处方工艺,可以较好地解决原处方脆碎度不合格的问题,达到预期优化氨酚待因片处方的目的,且各项检测指标均达到《中国药典》2005年版二部的要求。

摘要：酶法骨明胶为原料生产明胶空心胶囊,与胶囊市场普遍使用碱法骨明胶和酸法皮明胶为原料生产的明胶空心胶囊进行对比,以脆碎度、崩解时限、溶出度等进行应用研究。结果表明,酶法明胶制备的空心胶囊脆碎度与碱法明胶空心胶囊基本相同,优于酸法明胶空心胶囊;在崩解时限和溶出度方面,低黏度高冻力的酶法明胶优势明显;在胶囊制备上,三种工艺明胶制备的空心胶囊工艺一致。