摘要：目的:优选β-环糊精(β-CD)包合茱萸和胃止痛胶囊中冰片的最佳制备工艺,建立包合物中冰片含量测定的方法。方法:采用正交设计安排试验,用包合物收率和包合率作为评价指标,优选出最佳制备工艺。色谱条件以PEG-20M为固定液,涂布浓度为10%,3m×φ3mm,柱温140℃,氢火焰离子化检测器(FID),水杨酸甲酯为内标,样品用甲醇超声处理。结果:优选出的最佳制备工艺为冰片与β-CD重量比为1:6,β-CD与加水量比为1:10,包合超声时间30min,包合温度30℃。冰片在0.7146-4.2878mg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率101.97%,RSD为1.77%。结论:3批验证性试验表明冰片包合工艺稳定、可行。冰片含量测定的方法准确,灵敏,重复性好。

摘要：目的:优选β-环糊精(β-CD)包合茱萸和胃止痛胶囊处方中挥发性成分(挥发油与冰片)最佳包合工艺。方法:采用正交设计安排试验,用包合率和包合物收率作为评价指标,优选出最佳制备工艺。结果:优选出的最佳制备工艺为挥发性成分中的冰片与β-CD重量比为1:6,β-CD与加水量比为1:10,包合超声时间30min,包合温度30℃。结论:三批验证性试验表明冰片包合工艺稳定、可行。