摘要：目的:为了解北京市三甲医院住院患者药品不良反应(ADR)的流行病学特征,掌握药品不良反应的直接经济成本,为我国制定药品不良反应政策提供决策依据。方法:选择北京市某三甲医院的呼吸科和肾内科作为样本点,利用前瞻性实验设计进行数据收集。对2005年10月1日至2005年12月31日间住院的全部患者进行主动监测,对患者的社会经济学特征、不良反应特征,以及医护人员基本特征等进行调查。结果:两含科室的平均ADR发生率为17．01％,高于国际文献报道的水平。在呼吸科,引起ADR的前三位药物是抗肿瘤药、抗微生物药和血液系统药物;在肾内科,引起ADR的前三位药物是抗微生物药物、中成药和调节免疫功能药。患者发生一次ADR平均延长住院天数9天,平均住院费用增加5543元。结论:ADR的发生给患者带来了沉重的经济负担,应更多地进行ADR经济成本的监测工作,并应针对ADR发生率高和成本高的科室和疾病,采取措施减轻社会和患者的负担。

摘要：目的 :运用微机建立医院药品不良反应 (ADR)监测系统 ,用于ADR监测和报告。方法 :运用网络数据库系统(PHP MySQL)进行ADR监测和收集 ,并按照国家药品监督管理局制作的ADR报告表做出报告。结果 :使得医院ADR监测和报告工作系统化 ,省时、省力 ,并便于查询、分析等。结论

摘要：目的设计药品不良反应(ADR)伤害的量化分级标准和分级方法,为构建ADR补偿体系提供参考依据。方法在借鉴我国其他伤害事故分级的基础上,选取上海市范围内的27位医药卫生专家,通过两轮专家咨询,对不同器官和不同层级的ADR伤害进行独立评分和序化分级。结果ADR伤害由重到轻初步分为1～10级,1级为死亡,10级为最轻微伤害。结论以ADR伤害的特点为基础的量化分级方法基本符合我国现有国情,可以作为ADR补偿救济制度鉴定标准的参考。

摘要：目的探讨相关方在药品不良反应(ADR)中的损害责任分担、补偿资金筹资模式以及政府在筹资中的作用。方法选择药品生产企业(n=260)、政府管理部门(n=115)、药品经营及使用单位(医疗机构)(n=125)作为调查对象,采用自行设计的问卷进行调查,调查内容主要包括ADR损害责任分担模式排序、补偿资金筹资方式以及政府在筹资中的作用。以频数、构成比反映各相关方对各选择项的认识分布,卡方检验分析相关方选择的分布趋势是否存在差异。结果共收到有效性问卷467份,有效率93.4%。在损害责任分担方面,应主要由药品生产企业和政府管理部承担主要责任,次要责任承担者是药品经营机构和医疗机构,受害者不承担责任。在补偿资金筹资方面,三方均认为以税收形式征集,其次是现金征收,捐赠为第3种形式。关于政府在ADR筹资模式中的作用,96.2%的被调查单位认为政府应出资,但对政府出资形式存在不同观点;55.3%的单位认为政府应按比例出资。结论在为ADR受害者建立补偿时,责任分配方面应由药品生产企业与政府管理部门承担主要责任,在资金征集方面应以税收形式为主,政府在筹资模式中应该出资。

摘要：药品不良反应,包括药源性疾病不仅使患者身心遭受痛苦,有些患者甚至致残或致死,而且因药品不良反应所致疾病的治疗导致医药费用的大幅度上升,给国家、单位和个人在经济上蒙受极大损失.20年前,因国内药品数量较少,临床医务人员对各种药品的不良反应较为熟悉,对发生的不良反应一般能辨别.近10年来国内药品数量剧增,临床医务人员对新药的不良反应的了解甚少,许多临床医生仅通过药品说明书、药厂宣传广告资料和(或)医药代表所提供的资料了解新药的不良反应,对一些少见或罕见的不良反应十分生疏,以致于常把药品的不良反应甚至严重毒性作用引起的机体组织器官损害,作为患者新的疾病进行治疗,而不是采用停药或调整治疗方案等措施.

摘要：目的:构建医疗机构药品不良反应(ADR)主动监测体系,弥补现行自愿呈报漏报率高、时效性差等不足,同时对未发生的ADR进行预警,减轻ADR的危害。方法:基于医院信息系统(HIS)、利用信息提取技术,设计开发ADR主动监测程序,主动监测临床发生的不良反应,第一时间反馈到ADR监测组,及时上报和做出应对措施。结果:ADR主动监测程序的应用提高了ADR上报率和报告的准确性、完整性,发现许多"新的"不良反应;同时,对ADR进行实时监控和及时处置,最大限度地减少药品引起的危害。结论:医疗机构ADR主动监测程序的应用改变了自愿上报的被动局面,扩大了ADR监测面积,使国家ADR监测网络得到延伸和细化,提高了ADR监测的效果和综合利用价值。ADR主动监测代表着今后ADR监测技术的发展方向。

摘要：目的了解公众对药品不良反应认知的现状,为相关单位和部门提供信息依据和参考。方法利用“公众用药安全”讲座活动对到场公众进行了随机调查,发放调查表150份,回收144份。通过Excel电子表格和手工筛选的方法,除去信息缺失较多的调查表,对剩余115份调查表进行统计分析。结果和结论多数被调查者对药品不良反应的概念及相关知识认识不足。公众希望政府部门加大药品监管力度,保证上市药品质量,治理虚假广告,及时公布药品安全信息,大力宣传科学合理用药知识,为其安全用药提供可靠的保障。

摘要：目的:构建药品上市许可持有人(MAH)制度下我国药品不良反应(ADR)损害赔偿保险模型,为减少我国因ADR损害导致的医疗纠纷问题、保障患者权益提供参考。方法:采用推荐法和"滚雪球"法邀请访谈专家进行半结构化访谈获得定性数据,并用主题分析法对访谈结果进行分析;根据主题分析结果从保险类型设置、投保等级划分和强制保险保障对象等3方面设计ADR损害赔偿模型,并使用基于层次分析的模糊综合评价法对模型进行评估;通过问卷调查并结合多因素Logistic回归分析对药品相关机构是否愿意建立ADR损害赔偿体系的影响因素进行分析。结果:共邀请专家40位,其中有34位完成了访谈,回应率为85.0%。目前我国ADR损害赔偿面临的问题主要包括第三方鉴定和ADR损害举证困难,ADR损害导致的医疗纠纷难以得到及时、公平的解决,ADR损害纠纷处理成本高、耗时长以及赔偿模式不确定等。半数以上的受访专家赞同保险这一赔偿模式。所建强制保险与商业保险联合的ADR损害赔偿模型的整体得分为89.50。共发放调查问卷640份,回收有效问卷559份(药品生产企业204家、药品经营企业172家、医疗机构183家),问卷有效率87.3%。多因素Logistic回归分析结果显示,与赞同我国在MAH制度施行后建立ADR损害赔偿体系成正相关的因素包括药品生产企业ADR专员对ADR相关政策的熟悉程度(β=1.697,P<0.05)、药品经营企业经营品种(β=2.987,P<0.05)和医疗机构人员对ADR的认知水平(β=2.800,P<0.05);与赞同我国在MAH制度施行后建立ADR损害赔偿体系成负相关的因素是医疗机构人员工作年限(β=-2.544,P<0.05)。结论:本研究建立的ADR损害赔偿模型具有可行性,对于减轻ADR损害患者的经济负担,及时解决ADR损害引发的患者健康问题,促进我国药品保险发展可能具有一定的参考价值。药品生产企业ADR专员对ADR相关政策的熟悉程度、医疗机构人员对ADR的认知水平、药品经营企业经营的药品品种和医疗机构人员工作年限是MAH制度下构建ADR损害赔偿模型的主要影响因素。

摘要：目的:运用计算机技术,建立药品不良反应临床简报系统,简化药品不良反应的上报程序,提高药品不良反应报告的数量和及时性。方法:根据国家食品药品监督管理局编制的《药品不良反应报告表》,提取必须由临床提供的信息,应用SQL Server 2000数据库以提问形式实现程序设计。结果:药品不良反应临床简报系统操作简便,适用于医院药品不良反应的上报。

摘要：目的为提升药品不良反应(ADR)报告监测管理水平,提高ADR监测管理质量,促进安全合理用药。方法药剂科运用品管圈(QCC)管理工具,统计我院活动前ADR上报数据,设计ADR监测管理中存在问题的原因查检表,把握医院ADR监测的现状,拟定改善措施并进行效果确认。结果活动后ADR监测管理水平有较大提升,病程未记录、上报不及时、报告填写不规范等情况的频次大幅度下降,改善幅度为68.1%,目标达成率分别为123.1%、112.5%及116.7%;沟通协调能力和工作效率明显提高,品管圈手法进步较显著。结论我院开展的品管圈活动,规范了ADR报告的监测管理,提高了患者安全合理用药及药物警戒意识。