摘要：文章梳理了目前我国药品监管数据的治理实践和不足之处,阐述了国家药品监督管理局通过加强顶层设计、强化制度和能力保障,推动药品监管数据的有效治理举措。分析两级数据中心以数据校验、数据质量检查、数据问题反馈等多种方式提升数据质量,和以数据质量评价和数据应用推动数据治理实效等方面的经验做法,提出规范业务规则、加强业务衔接、拓展应用场景和提升数字思维等工作建议,期望为进一步释放数据价值提供一定的参考。

摘要：本研究旨在探讨药品监管信息化项目的精细化管理,以提升药品监督管理的现代化水平和实现健康中国建设目标。随着医药科技的进步和市场的快速发展,药品监管任务变得日益繁重和复杂,信息化技术的应用成为提高监管效能的关键。研究通过建立电子监管平台,实现了数据资源共享、流程协同作业和决策支持系统化,有效提升了药品审评审批、生产流通、使用监督等工作的科学化和规范化水平。本研究设计并实施了针对药品监管领域的信息化项目精细化管理工具,通过流程、数据、质量、风险、成本和绩效等方面的管理,提高了管理效率、标准化和自动化药监信息化项目的管理流程,降低了人力资源消耗,并实时发现潜在风险和问题。此外,研究还推进了药监部门治理能力的现代化,提升了公共服务的整体水平。研究结果表明,精细化管理在药品监管信息化项目中的应用显著提升了监管效能、保障了药品质量与安全、降低了风险成本,并推动了药品监管体系的现代化。

摘要：目的:为药监部门加强药品监管工作提供参考。方法:收集2011-2015年连续5年国家药品监管统计年报,采用文献分析、内容分析、对比分析、二次分析等方法对统计年报中有关药品生产许可、经营许可、广告审批、中药品种保护、药品投诉、药品案件查处等数据进行分析。结果与结论:我国药品生产企业和经营企业数量逐年增加,但生产企业的增速有放缓趋势,而持证经营企业中零售连锁企业门店有超越零售单体药店的趋势;相比批准的药品广告数量的下降趋势,中药保护品种数量的下降更为明显;药品投诉增加的同时并未引起查处的药品案件数量的增加,反而呈下降趋势。建议药监部门通过严格药品生产经营许可审批、改革药品广告监管和中药品种保护制度、加大药品投诉和案件的查处力度、发挥媒体和群众的舆论监督作用,进一步提升我国药品监管工作的质量和效率。

摘要：目的:为在我国药品监管领域建立公益诉讼制度提供参考。方法:采用文献查询和综合分析的方法,并借鉴国外立法经验,提出建议,同时给出诉讼模式的设想。结果与结论:为改善药品监管领域的不良状况应当在该领域建立公益诉讼制度,其设计所涉及的重要方面有受案范围、起诉主体、管辖等。同时,结合我国药品监管的特点,应考虑执业药师与执业药师协会的诉权、诉讼前置程序、实际损害发生前提起诉讼等方面。

摘要：国家药品监督管理体制改革以来,随着全国药品监管新体制的建立、人员的到位和监督力度的加大,全国药品生产、经营秩序有了较大改善.但在一些领域特别是非市场领域,药品监管还存在一些问题,应引起重视.现就这些问题、原因及对策谈谈看法.

摘要：进一步加强和完善公共安全体系是当前社会管理的重点工作之一。目前，我国食品药品安全已成为“四大公共安全”之首。从1998年药监改革至今，我国医药领域出现了一个“没有赢家”的迷局：“齐二药”、“欣弗”等药品安全事故时有发生；郑筱萸、张敬礼等药品监督系统官员腐败案件层出不穷；患者抱怨药价虚高，

摘要：目的:对我国在药品监管领域建立公益诉讼制度提出建议。方法:采用文献查询和综合分析的方法对药品监管领域存在的问题与药品监管体制的缺陷进行分析,找出二者的相互影响关系,进而分析建立公益诉讼制度对药品监管的必要性。结果:目前我国药品监督管理存在诸如药品质量安全控制不力、虚假药品广告屡禁不止、药品监管部门权力滥用等问题,影响到人民群众的生命健康安全。这些问题与药品监督管理制度的缺陷,如权力监督机制不健全、监管部门效率不高等有关,亟需制度创新,而公益诉讼制度在解决上述问题方面具有一定优势。结论:有必要建立公益诉讼制度以改善药品监管领域的不良状况。

摘要：政府如何保障群众的用药安全?对虚假医药广告、假冒伪劣产品,又如何整治?漳州市十四届人大常委会第四十一次会议就药品监督管理工作举行专题询问。

摘要：文章通过文献研究,介绍国外药品监管透明度测量研究现状,分析总结药品监管、医疗服务等领域透明度测量的框架与内容、指标设计以及评分方法,并对我国药品监管透明度研究提出启示,旨在为国内药品监管透明度测量工具的开发提供参考。