摘要：目的基于临床处方用药信息数据,考察药品规格与其临床单次给药剂量的一致性及适配性状况,为医疗机构选择药品规格、制药企业设计药品规格、政府部门制订有关药品规格管理政策等提供实证参考。方法从广州医科大学附属第四医院的医院信息系统中随机抽取10 d的处方信息数据,排除部分不符合要求的用药记录后,以5533张处方、16 357条用药记录及621个药品品规作为研究样本,并建立用药记录数据库,然后对药品规格与其临床单次给药剂量一致性及适配性的用药记录频次与所占比例等统计指标进行分析。结果在全部用药记录中,药品规格与其临床单次给药剂量之间不一致、与不适配的用药记录比率分别为38.6%和20.3%。结论目前中国市面上流通的药品,尤其是儿科药品,其规格在与临床单次给药剂量的适配性方面还有较大的提升空间,政府部门、药品生产企业、医院等相关机构应共同努力解决好这一问题。

摘要：兽用中药、天然药物制剂研究是指将原料通过制剂技术制成适宜剂型的过程，应根据临床用药需求、处方组成及剂型特点，结合提取、纯化等工艺，以达到高效、速效、长效，剂量小、毒性小、副作用小和生产、运输、贮藏、携带、使用方便的要求。本指导原则主要阐述中药、天然药物剂型选择的依据、制剂处方设计、制剂成型工艺研究、直接接触药品的包装材料选择的基本内容，并对以上研究提供技术指导。1.制剂处方研究 制剂处方前研究是制剂成型研究的基础，其目的是保证药物的稳定、有效，并使制剂处方和制剂工艺适应工业化生产的要求。一般在制剂处方确定之前，应针对不同药物剂型的特点及其制剂要求，进行制剂处方前研究。制剂原料的性质对制剂工艺、辅料、设备的选择有较大的影响，在很大程度上决定了制剂成型的难易。在中药、天然药物制剂处方前研究中，应了解制剂原料的性质，并提供文献或试验研究资料。例如，用于制备固体制剂的原料，应主要了解其溶解性、吸湿性、流动性、稳定性、可压性、堆密度等内容；用于制备口服液体制剂的原料，应主要了解其溶解性、酸碱性、稳定性以及嗅、味等内容。以有效成分或有效部位为制剂原料的，应加强其与辅料的相互作用的研究，必要时还应了解其生物学性质。