摘要：目的研究单剂量口服两种扑热息痛异型片500mg 的药代动力学和相对生物利用度。方法10名男性健康志愿者按照随机、交叉试验设计 ,采集服药后0.5,1,1.5,2,3,4,6,8,10h的血样本。用HPLC方法测定扑热息痛的血药浓度。结果两种制剂的药 -时曲线符合口服吸收有滞后时间的一级动力学一室模型。受试制剂扑热息痛薄膜包衣异型片(康司达)的主要药代动力学参数 :Cmax=5.51±1.24mg/L,Tpeak=1.03±0.43h,T 1/2ka=0.27±0.16h,T1/2ke=2.60±0.51h,AUC0～t=23.69±4.08mg/h·L -1,MRT=3.65±0.22h。结论受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为102.5±13.3 % ,受试制剂(康司达)

摘要：目的：研究了１０ 名男性健康志愿者单剂量ｐｏ 两种对乙酰氨基酚（ 扑热息痛）异型片５００ ｍｇ 的药代动力学和相对生物利用度。方法：按照随机交叉试验设计，采集服药后０－５ ，１，１－５ ，２ ，３ ，４，６，８，１０ ｈ 的血样本，用ＨＰＬＣ测定扑热息痛的血药浓度。结果：两种制剂的药时曲线符合口服吸收有滞后时间的一级动力学一室模型。受试制剂扑热息痛薄膜包衣异型片（ 康司达） 的主要药代动力学参数：ｃｍａｘ＝ （５－５１ ±１－２４）ｍｇ·Ｌ－１ ，ｔｍａｘ＝ （１－０３ ±０－４３）ｈ ，ｔ１／２ｋａ＝ （０－２７ ±０－１６）ｈ ，ｔ１／２ｋｅ ＝（２－６０ ±０－５１）ｈ，ＡＵＣ０～∞＝ （３４－９１ ±７－９６）ｍｇ·ｈ·Ｌ－１ ，ＭＲＴ＝ （３－６５ ±０－２２）ｈ。参比制剂（ 必理通） 的主要药代动力学参数：ｃｍａｘ ＝ （５－８１ ±１－０１）ｍｇ·Ｌ－ １ ，ｔｍａｘ ＝（０－８８ ±０－３２）ｈ，ｔ１／２ｋａ ＝ （０－１４ ±０－０７）ｈ，ｔ１／２ｋｅ ＝ （２－７１ ±０－９３）ｈ，ＡＵＣ０ ～∞＝ （３３－１４ ±５－６７）ｍｇ·ｈ·Ｌ－１ ，ＭＲＴ＝ （３－６０ ±０－１０）ｈ。两种片剂药代动力学参数（除ｔ１／２ｋａ