摘要：目的:研制藤甲酰苷纳米乳剂并对其性质和特殊安全性进行考察.方法:通过单因素考察和正交试验设计优选藤甲酰苷纳米乳剂的处方和制备工艺,并通过形态、粒径、Zeta电位、p H值、粘度等测定研究其性质.通过体外溶血试验、豚鼠全身过敏试验和家兔血管刺激试验考察其安全性.结果:藤甲酰苷纳米乳剂的最佳处方为注射用大豆油20 m L,大豆磷脂2 g,泊洛沙姆1.6 g,油酸钠0.1 g,维生素E 0.25 g.所研制的乳剂外观呈乳白色,平均粒径为151.0 nm,粘度为6.4 m Pa·s,Zeta电位为-18.1 m V,p H为7.6.藤甲酰苷纳米乳剂对家兔耳缘静脉无刺激作用,对豚鼠未见过敏反应,家兔无溶血现象.结论:本研究制备的藤甲酰苷纳米乳剂符合注射用制剂的要求,动物实验表明其安全可靠.

摘要：目的制备藤甲酰苷缓释片并探讨其药物释放机制。方法以羟丙基甲基纤维素（HPMC）f12释材料、乙基纤维素（Ec）为凝胶骨架材料，以及乳糖等为填充剂制备藤甲酰苷缓释片，采用正交设计法进行处方优化。使用DDslover软件拟合释放曲线。结果采用湿颗粒压片法制得的骨架型藤甲酰苷缓释片具有良好的缓释效果。藤甲酰苷缓释片的体外释药行为符合Higuchi模型，是扩散和溶蚀协同作用的结果，其释药过程用Higuchi平面扩散模式方程，相关系数严0．9993（1-12h）。结论本方法制备的藤甲酰苷缓释片符合体外释放度要求。