摘要：目的建立血站献血不良反应监测流程并评价其运行效果。方法本中心在2018年1月~2021年12月分3个阶段建立献血不良反应监测流程,系统性地开展献血不良反应监测。第1阶段(2018年1~12月)根据卫生行业标准《献血不良反应分类指南》(WS/T551-2017)设计献血不良反应登记表,采用纸质方式记录和每月报告献血不良反应监测情况;第2阶段(2019年1月~2020年6月)采用电子版记录表(1.0版)监测献血不良反应;第3阶段(2020年7月~2021年12月)采用电子版记录表(2.0版)监测献血不良反应,明确报告范围、途径和职责,并纳入每月质量目标进行管理。本文回顾性分析建立献血不良反应监测流程的3个阶段采取的监测和管理措施。通过分析监测标准适用性、报告途径适用性和监测效果,评价血站监测流程运行的有效性。结果第1阶段报告3类献血不良反应194例,其中即发型献血相关血管迷走神经反应(DRVR)187例,血肿1例,枸橼酸盐反应6例;第1阶段报告发生率为1.36‰(194/142616)。第2阶段报告4类献血不良反应1726例,其中即发型DRVR1673例,迟发型DRVR10例,血肿38例,枸橼酸盐反应5例;报告发生率为7.87‰(1726/219419)。第3阶段报告5类献血不良反应3456例,其中即发型DRVR3348例,迟发型DRVR29例,血肿34例,神经刺激8例,枸橼酸盐反应37例;报告发生率为12.91‰(3456/267740)。3个阶段报告发生率逐步提升,差异有统计学意义(P<0.01,χ^(2)=1484.10)。结论通过3个阶段的发展,基本建立了本中心献血不良反应监测流程。采用电子版记录表、明确献血不良反应报告范围、途径和职责,并将不良反应报告情况纳入每月质量目标进行管理有利于献血不良反应监测工作的开展。

摘要：目的了解重庆市采供血机构献血不良反应管理现状以推进献血者不良反应监测管理水平、提升全市献血服务质量。方法2020年2月重庆市输血协会组织调研小组,根据调查目的设计制定《问卷调查表》(简称问卷),包括献血场所人员和设施配备、献血不良反应预防和处置、献血不良反应的记录和报告、献血不良反应回访以及2019年献血不良反应相关数据等5大项调查内容,通过电子邮件将问卷发至全市18家采供血机构(简称血站,含1家血液中心及其分中心,6家中心血站和11家中心血库);参加调研的血站献血不良反应管理人员填写后与3月31日前返回。调研小组采用Excel 2011软件对按时收回的问卷做数据的提取、汇集、整理、修正和定量分析。结果问卷回收及有效率100%(19/19)。78.95%(15/19)血站在日采(献血者)人数>60人时,按规定配置医务人员>6名,100%(19/19)血站在日采数在<60人时,按规定配置了2~6名医务人员;在献血不良反应预防和处置设施配置方面,89.47%(17/19)血站配备了盐酸肾上腺素,84.21%(16/19)血站配置了抗过敏反应类药物地塞米松,其他类型的药物配备差异较大;不良反应相关预防和处置措施制定率100.00%(19/19)。2019年市重庆市报告献血不良反应发生率为0.54%(1958/359871),以血液中心分中心为最高[1.35%(223/16543)、中心血库为最低[0.32%(179/56299)](P<0.05)。结论重庆地区血站之间献血不良反应监测管理在人员配置、急救药品配置、报告方式等方面需进一步规范,逐步实现区域同质化,保障血液安全。