摘要：中药上市后证候临床再评价的目的是明确中药临床实践中的治疗适应证,而中医症状条目设计的科学性及合理性是影响证候临床再评价结果的关键问题之一。该文以"血脂康胶囊上市后证候再评价中医症状条目筛选"为实践范例,通过综合参考血脂异常临床研究指导原则、博士学位论文、血脂康说明书、临床专家实践经验,经症状名称规范化处理后,筛选了41个血脂异常常见症状。并就症状条目筛选过程中的依据及注意事项等关键环节进行了探讨,为中药上市后临床再评价证候量表的研制提供研究思路。

摘要：目的评估血脂康治疗高脂血症(Hyperlipidemia,HLP)有效性的系统评价现有证据,为决策者和研究者提供参考。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方数据库(WanFang Data),收集血脂康治疗HLP的系统评价/Meta分析的文献,检索时间均为从建库至2017年12月31日。采用AMSTAR量表评价纳入HLP系统评价的方法学质量,同时采用GRADE系统对纳入的结局指标进行证据质量分级。结果共纳入8项系统评价,AMSTAR量表评价结果显示,存在问题条目有"是否提供了前期设计方案""是否提供了纳入和排除的研究文献清单"和"是否说明相关利益冲突",8项系统评价均未提及。平均AMSTAR评分为5.75分,其中2项(25%)为低质量,6项(75%)为中等质量。GRADE分级结果显示,结局指标胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、有效率的证据质量为低或极低。导致降级最主要因素为偏倚风险,其次为发表偏倚。结论血脂康治疗高脂血症的系统评价/Meta分析的方法学质量总体不高,证据质量等级普遍较低,建议今后的临床试验和系统评价/Meta分析均应严格遵循科学设计要求,从而为决策提供更高质量的证据。

摘要：目的探讨血脂康或普伐他汀联合常规降压药物治疗对血脂正常的单纯原发性高血压患者内皮功能的血清学指标一氧化氮(NO)、内皮素(ET)以及炎性因子高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的干预作用。方法纳入150例血脂正常的单纯原发性高血压患者,按完全随机设计分入常规降压药物治疗组(50例)、降压药物+普伐他汀治疗组(50例)和降压药物+血脂康胶囊治疗组(50例),进行为期8周的药物干预试验;并以30例健康体检人员作为正常对照。观测各组间、干预前后患者NO、ET以及hs-CRP、IL-1、TNF-α的差异和变化。结果原发性高血压患者较健康成人,NO水平明显降低(P0.05)。结论原发性高血压患者在规则服用降压药物控制血压达标的基础上,联合应用血脂康或普伐他汀能够进一步改善内皮功能、抑制异常炎性激活,可能使原发性高血压患者从中获取降压外的效益。

摘要：目的 :评价血脂康治疗Ⅱ型糖尿病合并血脂异常患者的疗效及副作用。方法 :5 7例糖尿病血脂异常患者采用自身对照设计 ,所有观察病例均口服血脂康胶囊 ,每次 0 .3g ,每日 2次 ,共观察 8wk。如4wk后胆固醇降低 10 % ,可增加剂量 1.2g·d- 1,服用血脂康同时加服降血糖药 ,观察降脂疗效和副作用。结果 :糖尿病合并血脂异常患者用血脂康治疗 ,总胆固醇 (TC)从 (7.38± 0 .71)降至 (5 .2 0± 0 .70 )mmol·L- 1(P <0 .0 1) ,低密度脂蛋白胆固醇 (LDL C)从 (4.70± 0 .70 )降至 (3.10± 0 .90 )mmol·L- 1(P <0 .0 5 ) ;甘油三脂 (TG)从 (3.1± 0 .5 )降至 (1.70±0 .0 5 )mmol·L- 1(P <0 .0 5 ) ;高密度脂蛋白胆固醇(HDL C)从 (0 .95± 0 .77)上升至 (1.5 0± 0 .30 )mmol·L- 1(P <0 .0 1)。结论 :血脂康对糖尿病合并血脂异常患者可明显降低TC、TG、LDL C水平 ,并有升高HDL C作用 ;糖尿病人服用降血糖药时合用血脂康 。

摘要：今年五月,本刊与北京市卫生局药政处、北京市药检所共同组织召开了“树首都意识,创首都名牌”重点药品生产、经营企业负责人座谈会。会上,北京制药厂、北京同仁堂制药集团、北京四环制药厂、北大维信等30余个企业的负责人就加强质量管理,树立首都意识,创首都名牌进行了座谈。大家一致认为,名牌产品是靠质量创造的,不是靠广告打出来的,市场需要首都的名牌,企业家们有义务创造首都乃至全国的名牌产品。今年初,贾庆林市长在政府工作报告中提出要巩固、壮大名牌产品,提高首都产品的市场占有率。生物工程和新医药是贾庆林市长要求积极培育和扶持的新的经济增长点之一(见97年政府工作报告)。从这期开始,我们将开辟树首都意识,创首都名牌系列报道专栏,对产品质量好,企业信誉高的新兴制药企业、国营老字号制药企业进行全方位报道,为创造首都名牌药品,尽我们的一份职责。